Adipex retard Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní upozornění:

U některých pacientů, kteří dostávali anorektika tohoto typu, byly zaznamenány případy závažné,
často fatální pulmonální hypertenze. Epidemiologická studie prokázala, že podávání anorektik je
rizikový faktor související s rozvojem pulmonální hypertenze, a že úzce souvisí se zvýšeným rizikem
tohoto nežádoucího účinku. Vzhledem k tomuto vzácnému, ale závažnému riziku je třeba zdůraznit,
že:
- je kladen důraz na indikaci a délku léčby,
- léčba delší než 3 měsíce zvyšuje riziko pulmonální arteriální hypertenze,
- počátek nebo zhoršení námahové dušnosti naznačuje možnost vzniku pulmonální arteriální
hypertenze. Vzhledem k těmto okolnostem musí být léčba okamžitě přerušena a pacient
odeslán na speciální vyšetření.

Zvláštní opatření pro použití:
- Dlouhodobá léčba může způsobit farmakologickou toleranci, závislost a vzácněji u
predisponovaných pacientů těžké psychotické onemocnění.
- Vzácně byly zaznamenány případy kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod, zvláště
po prudkém poklesu tělesné hmotnosti. Zvláštní péče má být věnována postupnému a
kontrolovanému snižování tělesné hmotnosti u těch obézních pacientů, kde je riziko
vaskulárních příhod. Tento přípravek se nesmí předepisovat pacientům, kteří mají nebo v
minulosti prodělali kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění (viz bod 4.3).
- Adipex Retard je třeba používat s opatrností u pacientů s epilepsií.
- Pokud při předepsané léčbě nedojde ke snížení tělesné hmotnosti, nesmí být dávka navýšena a
přípravek je nutné vysadit.
- Je třeba opatrnosti při použití přípravku Adipex Retard u pacientů s mírnou hypertenzí. Během
prvních dnů léčby je třeba se kontrolou krevního tlaku ujistit, že nedošlo ke ztrátě kontroly
krevního tlaku.
- Poruchy srdečních chlopní: U jinak zdravých pacientů, kteří užívali kombinaci fenterminu a
fenfluraminu nebo dexfenfluraminu ke snížení tělesné hmotnosti, byly hlášeny závažné
regurgitační poruchy srdečních chlopní, postihující zejména mitrální, aortální a/nebo
trikuspidální chlopeň. Etiologie těchto valvulopatií není známa a průběh u jednotlivců po
vysazení přípravku není znám. Dosud nebyly hlášeny žádné případy těchto chlopenních vad
při použití samotného fenterminu.

Adipex Retard vykazuje psychostimulační účinek, proto je jeho užívání zatíženo rizikem vzniku
drogové závislosti. Psychostimulancia mohou způsobit u manifestních i latentních psychóz a
schizoidních osobností insomnii, zvýšenou iritabilitu, dysforické rozlady, mohou působit anxiogenně a
psychotogenně a zvyšují riziko agresivního chování.

Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných
přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou. Obsah
sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných
současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Tento léčivý přípravek obsahuje sodnou sůl propylparabenu a sodnou sůl ethylparabenu, které mohou
způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Tento léčivý přípravek obsahuje oranžovou žluť, která může způsobit alergické reakce.

Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej a sójový lecithin. Pacienti, kteří jsou alergičtí na arašídy
nebo sóju, nesmí tento přípravek užívat.
Tento přípravek obsahuje glyceromakrogol-1750-ricinooleát, který může způsobit podráždění žaludku
a průjem.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.