Adepend Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou řazeny podle tříd orgánových systémů a jejich četnosti.

velmi časté (≥ 1/10)
časté (≥1/100 až < 1/10)
méně časté (≥1/1000 až < 1/100)
vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000)
velmi vzácné (< 1/10000)
není známo (ze známých údajů nelze určit)

Zdá se, že nežádoucí účinky pozorované u naltroxonu jsou podobné jak u pacientů závislých na alkoholu i
pacientů závislých na opioidech. Závažné nežádoucí účinky nejsou obvyklé.

Infekce a infestace
méně časté: herpes úst, tinea pedis
Poruchy kreve a lymfatického systému
Méně časté: lymfadenopatie
vzácné: idiopatická trombocytopenická purpura

Poruchy metabolismu a výživy
časté: snížení chuti k jídlu
Psychiatrické poruchy
Velmi časté: nervozita, úzkost, insomnie
časté: podrážděnost, afektivní poruchy
méně časté: halucinace, zmatenost, malomyslnost, deprese, paranoia, dezorientace, noční můry,
agitovanost, poruchy libida, abnormální sny

vzácné: sebevražedné představy, pokusy o sebevraždu
Poruchy nervového systému
velmi časté: bolest hlavy, neklid
časté: závratě
méně časté: tremor, somnolence
Poruchy oka
časté: zvýšená sekrece slz
méně časté: rozostřené vidění, podráždění a otok očí, fotofobie, bolest nebo únava očí, přechodné
změněné vnímání barev
Poruchy ucha a labyrintu
méně časté: ušní diskomfort, bolest ucha, tinnitus, vertigo

Srdeční poruchy
časté: tachykardie, palpitace, anomálie na EKG
Cévní poruchy
méně časté: změny krevního tlaku, zrudnutí
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
časté: bolesti na hrudi
méně časté: ucpaný nos, nazální diskomfort, rinorea, kýchání, orofaryngeální poruchy, zvýšené
vylučování hlenu, poruchy vedlejší nosní dutiny, dyspnoe, dysfonie, kašlání, zívání
Gastrointestinální poruchy
velmi časté: bolest břicha, nauzea, zvracení
časté: průjem, zácpa
méně časté: flatulence, hemoroidy, vřed, suchost v ústech

Poruchy jater a žlučových cest
méně časté: jaterní poruchy, zvýšené hladiny bilirubinu, hepatitida (během léčby je možné zvýšení hladin
transamináz. Po přerušení užívání přípravku Adepend se hladina transamináz do několika týdnů sníží na
původní úroveň.)

Poruchy kůže a podkožní tkáně
časté: vyrážka
méně časté: seborea, pruritus, akné, alopecie
Poruchy kosterní a svalové soustavy a pojivové tkáně
velmi časté: artralgie a myalgie
méně časté: bolest třísla
velmi vzácné: rabdomyolýza
Poruchy ledvin a močových cest
méně časté: časté nucení na močení, dysurie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
časté: opožděná ejakulace, poruchy erekce, poruchy libida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
velmi časté: astenie

časté: žízeň, zvýšení energie, zimnice, hyperhidróza
méně časté: zvýšená chuť k jídlu, úbytek hmotnosti, nárůst hmotnosti, horečka, bolest, pocit chladu
v končetinách, návaly horka

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek