Adepend Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství:
Klinické údaje o používání naltrexon-hydrochloridu v těhotenství nejsou k dispozici. Údaje ze studií na
zvířatech odhalily reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Tyto údaje nejsou dostatečné pro stanovení
klinického významu. Možné riziko pro člověka není známo. Naltrexon lze podávat těhotným ženám jen
v případě, že dle názoru ošetřujícího lékaře potenciální přínos převáží možná rizika.

Podávání naltrexonu těhotným pacientkám závislým na alkoholu a dlouhodobě léčených opioidy nebo
substituční léčbu opioidy nebo těhotným ženám závislým na opioidech představuje riziko akutního
abstinenčního syndromu, který by mohl mít vážné následky pro matku a plod (viz bod 4.4). Jestliže jsou
předepsána opioidová analgetika, je podávání naltrexonu nutno přerušit (viz bod 4.5).

Kojení:
Nejsou k dispozici klinické údaje o používání naltrexon-hydrochloridu během kojení. Není známo, zda se
naltrexon-hydrochlorid nebo 6-beta-naltrexol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Během léčby naltrexonem se kojení nedoporučuje.