Acylpyrin Vedlejší a nežádoucí účinky

Výskyt a závažnost nežádoucích účinků (s výjimkou alergických reakcí) závisí na
velikosti podané dávky.

Níže uvedený přehled nežádoucích účinků byl sestaven na základě systému orgánové
klasifikace MedDRA a četnosti frekvence výskytu nežádoucích účinků.
velmi časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až < 1/10)
méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
velmi vzácné (< 1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Gastrointestinální poruchy
Časté: bolesti břicha, pyróza, nauzea, vomitus.
Vzácné: hematemeza, meléna nebo skryté gastrointestinální krvácení, které může
vést k anemii z nedostatku železa, gastroduodenální vředy a perforace.

Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: zvýšení jaterních testů (aminotransferáz).

Poruchy nervového systému
Není známo: vertigo, tinitus, které obvykle svědčí o předávkování.

Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo: vzhledem k vlivu na krevní srážlivost může být kyselina acetylsalicylová
spojována se zvýšeným rizikem krvácení.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: urtica, alergické kožní reakce.
Vzácné: anafylaktická reakce, astma, Quinckeho edém.

Pediatrická populace
U dětí a dospívajících do 16 let s virovým onemocněním se po podání ASA může rozvinout
Reyův syndrom.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu
léčiv Šrobárova 100 41, Praha 5/7
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek