Actikerall Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí

Actikerall má být aplikován jednou denně na postižené místo (do 25 cm2) dokud ložiska zcela nevymizí nebo
nejdéle po dobu 12 týdnů. Pokud se vyskytnou závažné nežádoucí účinky, omezte četnost podání na tři
aplikace týdně, dokud se nežádoucí účinek nezlepší. Při léčbě oblastí kůže s tenkou vrstvou epidermis, má
být roztok aplikován méně často a průběh léčby má být častěji monitorován.

Odezva na léčbu může nastat již po čtyřech týdnech (viz bod 5.1). Účinek se v čase zesiluje, k dispozici jsou
klinická data z léčby v trvání až 12 týdnů. Kompletní vyhojení kožních lézí resp. optimální terapeutický
efekt nemusí být zřejmý až do doby osmi týdnů po ukončení léčby. V léčbě má být pokračováno, přestože
během prvních čtyř týdnů není odpověď na léčbu patrná.

Při posuzování možností léčby rekurentních ložisek by měl lékař vzít v úvahu skutečnost, že účinnost
opakované léčby přípravkem Actikerall nebyla v klinických studiích formálně hodnocena.

Pediatrická populace
V pediatrické populaci není relevantní použití v indikaci iradiační keratóza.
Starší pacienti
Není nutná úprava dávkování.

Způsob podání

Přípravek Actikerall je určen pouze ke kožnímu podání. Klinické zkušenosti jsou s léčením pouze jedné léze
v dané chvíli. Ložiska vícečetné iradiační keratózy a okolní kůže mohou být léčena současně, pokud se
preferuje plošná léčba. Celková plocha kůže, na kterou je aplikován přípravek Actikerall, by však neměla
přesáhnout 25 cm2 (5cm x 5cm).

Actikerall se podává pomocí štětečkového aplikátoru nasazeného na uzávěr.
Aby se zabránilo většímu stékání roztoku na okolní kůži při aplikaci, měl by se přebytečný roztok ze
štětečkového aplikátoru před samotným nanesením odstranit otřením o hrdlo lahvičky, nicméně tak, aby
zůstalo dostatečné množství přípravku na tvorbu filmu po zaschnutí.

Bezprostředně po aplikaci se léčené plochy nemají zakrývat; roztok se má nechat vyschnout a nechat vytvořit
nad postiženými místy film. Při každé následující aplikaci přípravku Actikerall je zapotřebí stávající film
zaschlého léku z kůže odstranit jemným sloupnutím. K odstranění filmu pomáhá teplá voda. Actikerall se
nemá podávat na ochlupenou kůži. Při použití na ochlupenou kůži může dojít ke slepení ochlupení na
postiženém místě. Má-li být přípravek použit na ochlupenou kůži, doporučuje se před aplikací přípravku
Actikerall zvážit oholení či jiná vhodná metoda k odstranění ochlupení.