Actair Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání extraktů alergenů roztočů domácího prachu těhotným ženám jsou omezené.
Provedené studie na zvířatech nenaznačují zvýšené riziko pro plod. Relevance těchto studií na zvířatech
pro použití u člověka je však omezená, protože cesta podávání u testovaných druhů se lišila od
sublingválního podání u lidí.
Léčba přípravkem ACTAIR nemá být zahájena během těhotenství (viz bod 4.3). Pokud během léčby
dojde k otěhotnění, léčba může pokračovat po vyhodnocení celkového stavu pacientky a reakcí na
předchozí podání přípravku ACTAIR.

Kojení
Klinické informace pro použití přípravku ACTAIR během kojení nejsou k dispozici. Systémová
expozice přípravku ACTAIR je u kojící matky zanedbatelná, proto se žádné účinky na kojeného
novorozence/dítě nepředpokládají.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích přípravku ACTAIR na fertilitu u lidí.
S účinnými látkami přípravku ACTAIR nebyly provedeny žádné studie fertility u zvířat. Ve studii
toxicity po opakovaném podání s extrakty alergenů roztočů však nebyly pozorovány žádné účinky na
reprodukční orgány obou pohlaví.