Acifein Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků je vedeno na základě níže uvedených frekvencí:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Psychiatrické poruchy
Časté: nervozita
Vzácné: agitovanost

Poruchy nervového systému
Časté: vertigo
Vzácné: tremor
Neznámá frekvence: cefalea, somnolence, amence

Poruchy ucha a labyrintu
Vzácné: vertigo
Neznámá frekvence: zhoršený sluch, tinitus

Poruchy oka
Neznámá frekvence: zrakové poruchy

Srdeční poruchy
Méně časté: palpitace
Vzácné: tachykardie

Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest v epigastriu, nauzea, pyróza
Méně časté: vomitus
Vzácné: ezofagitida, diarea, gastrointestinální ulcerace, haemorrhagia
Velmi vzácné: gastrointestinální perforace

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: hyperhidróza, kožní poruchy
Velmi vzácně: závažné kožní reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza, akutní generalizovaná exematózní pustulóza)

Poruchy imunitního systému
Vzácné: hypersenzitivní reakce (včetně hypotenze, dyspnoe, anafylaktického šoku,
angioneurotického edému)
Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce (včetně erytému, urtiky, nauzey, Quinckeho edému,
hidrózy)

Endokrinní poruchy
Velmi vzácné: hypoglykemie


Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: zvýšené transaminázy
Velmi vzácné: poruchy jaterní funkce

Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: poruchy renální funkce

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: změny krevního obrazu, včetně trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie,
agranulocytóza
Neznámá frekvence: zvýšené riziko krvácení (např. epistaxe, krvácení z dásní) způsobené
antiagregačním účinkem a přetrvávající několik dní po ukončení léčby

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: bronchospasmus u jedinců alergických na léky skupiny NSA

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné: únava

Pediatrická populace
U dětí a dospívajících do 16 let s virovým onemocněním se po podání ASA může rozvinout
Reyův syndrom.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek