Accusol 35 Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Voda pro injekci
Kyselina chlorovodíková 25% (k úpravě pH)
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného

6.2. Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3. Doba použitelnosti

Doba použitelnosti
roky, při uchovávání ve vnějším přebalu.

Doba použitelnosti po smíchání
Po vyjmutí z vnějšího přebalu a po smíchání má být přípravek Accusol 35 spotřebován nejpozději do
24 hodin.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Chraňte před chladem nebo mrazem.
6.5. Druh obalu a obsah balení

Přípravek Accusol 35 je v dvoukomorovém non–PVC vaku z koextrudovaného filmu z polypropylenu,
polyamidu a ze směsi polypropylenu, SEBS a polyethylenu (Clear-Flex). Dvě komory jsou odděleny
dlouhým švem (mezikomorový šev). Velká komora ‘A’ je opatřena portem pro medikaci a malá
komora ‘B’ přístupovým portem pro spojení s vhodným infuzním setem. Aby se mohl podat smíchaný
roztok, musí být otevřen krátký šev „SafetyMoon“(šev v blízkosti přístupového portu).
Dvoukomorový vak je dodáván v transparentním ochranném přebalu vyrobeném z kopolymeru.
Objem vaku po smíchání je 5000 ml (3750 ml ve velké komoře a 1250 ml v malé komoře).
Přípravek Accusol 35 je k dispozici v balení 2 x 5000 ml na karton.


6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

• Zkontrolujte neporušenost výrobku. Pokud je jeden ze švů otevřen předčasně, vak nepoužívejte.
V případě poškození vak zlikvidujte.
• Nepodávejte, pokud roztok není čirý.
• Během celého postupu používejte aseptickou techniku.
• Souběžně podávané léky mohou být přidány do velké komory portem pro medikaci. Před
smícháním je nutno ověřit kompatibilitu léčiv. Přidejte medikaci a okamžitě otevřete dlouhý šev
(mezikomorový šev). Přípravek musí být použit ihned po přidání jakéhokoli léčiva.
• Po odstranění vnějšího přebalu okamžitě otevřete dlouhý šev (mezikomorový šev) a smíchejte
oba roztoky. Ujistěte se, že je dlouhý šev (mezikomorový šev) zcela otevřen a že jsou oba
roztoky úplně smíchány. Poté otevřete krátký šev „SafetyMoon“ (šev v blízkosti přístupového
portu), aby mohl být smíchaný roztok podán. Připojte linku pacienta a otevřete přístupový port.
Roztok musí být použit do 24 hodin od smíchání.
• Všechen zbývající nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
• Pouze k jednorázovému použití.
• Používejte přípravek Accusol 35 pouze s odpovídajícím vybavením, pomocí kterého můžete
léčbu monitorovat.