Abevmy Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku

Ženy ve fertilním věku musí během léčby antikoncepci.

Těhotenství

Nejsou k dispozici údaje z klinické studie týkající se podávání přípravku bevacizumab těhotným
ženám. Ve studiích u zvířat byla zjištěna reprodukční toxicita, včetně malformací známo, že imunoglobuliny G prostupují placentou. Předpokládá se, že přípravek bevacizumab inhibuje
angiogenezi u plodu, a proto existuje podezření, že by mohl způsobit závažné poruchy plodu, pokud
by byl podáván v průběhu těhotenství. Po uvedení přípravku na trh byly u žen léčených
bevacizumabem samotným nebo v kombinaci se známými embryotoxickými chemoterapeutiky
pozorovány případy fetálních abnormalit
Kojení

Není známo, zda je bevacizumab vylučován do lidského mléka. Jelikož se mateřské imunoglobuliny G
vylučují do mléka a bevacizumab by mohl poškodit růst a vývoj kojence ženy během léčby přestaly kojit a nekojily alespoň po dobu dalších šesti měsíců po podání poslední
dávky bevacizumabu.

Fertilita

Studie toxicity po opakovaném podávání u zvířat ukázaly, že bevacizumab by mohl mít negativní vliv
na fertilitu žen prokázala substudie u premenopauzálních žen vyšší incidenci nových případů selhání vaječníků ve
skupině s bevacizumabem v porovnání s kontrolní skupinou. Po ukončení léčby bevacizumabem se u
většiny pacientek funkce vaječníků upravila. Dlouhodobý vliv léčby bevacizumabem na fertilitu není
znám.