Abaktal 400 mg tablety Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita

Studie hodnotící akutní toxicitu pefloxacinu po intravenózní a perorální aplikaci u myší, potkanů a
králíků ukázaly minimální akutní toxicitu. U myší byla LD 50 1000 mg/kg po perorálním podání a mg/kg po intravenózním podání. U potkanů 2 400 mg/kg po perorálním podání a 300 mg/kg po
intravenózním podání.
Chronická toxicita
Dlouhodobé studie (12měsíční) neukázaly u psů žádné abnormality při podání dávek 25 a 50 mg/kg.
Vyšší dávka (100 mg/kg) způsobovaly zakalení čoček, různá testikulární poškození a eroze na
kloubních chrupavkách u mladých zvířat.
Mutagenita, kancerogenita a poruchy spermatogeneze
Mnohé in vitro a in vivo testy ukázaly, že pefloxacin nemá žádné mutagenní a genotoxické účinky.
Dvouletá studie kancerogenity ukázala vzrůst výskytu benigních tumorů, ale ne maligních tumorů.
Fertilita a reprodukce
Studie prokázaly, že denní dávky do 400 mg/kg neprokazují teratogenní efekt.
Dávky do 100 mg/kg nezměnily fertilitu u samiček potkanů.
Přestože pefloxacin prochází placentou, nebyly prokázány signifikantní fetální malformace
v souvislosti s podáním pefloxacinu u potkanů a králíků.