ABAKTAL 400 MG TABLETY (400MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Abaktal 400 mg tablety - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: pefloxacin
Účinná látka: Dihydrát pefloxacin-mesilátu
Alternativy: Abaktal
ATC skupina: J01MA03 - pefloxacin
Obsah účinných látek: 400MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Abaktal 400 mg tablety složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje pefloxacinum 400 mg (jako pefloxacini mesilas dihydricus). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy 79.50 mg v jedné potahované tabletě; sodík 1,344 mg v jedné potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílá až slabě žlutá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta....více

Abaktal 400 mg tablety Dávkování a způsob podání

Dávkování Obvyklá denní dávka pro dospělého je 800 mg. Pefloxacin má být podáván dvakrát denně, tzn. jedna 400 mg tableta každých 12 hodin. U akutní nekomplikované cystitidy se vzhledem k vysoké koncentraci pefloxacinu v moči obvykle podává pouze jedna 400 mg tableta jedenkrát denně (každých 24 hodin). V léčbě gonokokové uretritidy a cervicitidy je dostačující jednotlivá dávka 800 mg pefloxacinu...více

Abaktal 400 mg tablety Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na jiný přípravek obsahující léčivou látku ze skupiny chinolonů - Podávání u dětí a dospívajících v období růstu (z důvodu rizika závažných artropatií, zejména velkých kloubů) - Podávání u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytlo poškození šlach způsobené chinolony (viz...více

Abaktal 400 mg tablety Indikace, na co je lék

Pefloxacin patří do skupiny chinolonových antibiotik. Má široké antibakteriální spektrum účinku, které zahrnuje zejména gramnegativní aerobní bakterie a stafylokoky. Abaktal je určen k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na pefloxacin: - akutní nekomplikovaná cystitida. U akutní nekomplikované cystitidy má být přípravek Abaktal použit pouze v případě, kdy použití antibakteriálních...více

Abaktal 400 mg tablety Interakce

KortikosteroidyZ důvodu rizika vzniku tendinitidy se současné podávání pefloxacinu a kortikosteroidů nedoporučuje (viz bod 4.4). TheofylinChinolony snižují plazmatickou clearance theofylinu a zvyšují tak jeho sérové koncentrace. To může vést ke vzniku nežádoucích účinků vyvolaných theofylinem, které mohou být ve vzácných případech život ohrožující až fatální. Během podávání této kombinace...více

Abaktal 400 mg tablety Pro děti, pediatrická populace

Abaktal 400 mg tablety Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíJsou k dispozici pouze omezená data o použití pefloxacinu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé účinky ve vztahu k reprodukční toxicitě (viz bod 5.3). U dětí léčených chinolony bylo pozorováno poškození kloubů, ale nebyl hlášen žádný případ onemocnění kloubů související s expozicí in utero. Jako preventivní opatření se upřednostňuje...více

Abaktal 400 mg tablety Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pefloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba pefloxacinem má být těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3). Dlouhotrvající, zneschopňující...více

Abaktal 400 mg tablety Schopnost řízení vozidel

Pacienti mají být informováni o možnosti výskytu neurologických nežádoucích účinků a poučeni, že při výskytu těchto nežádoucích účinků nemají řídit a obsluhovat...více

Abaktal 400 mg tablety Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnost výskytu nežádoucích účinků pochází z klinických studií (a literatury). Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky byly insomnie, gastralgie, nauzea, zvracení, urtikarie, artralgie a myalgie. Nejzávažnější nežádoucí účinky jsou pancytopenie, anafylaktický šok, křeče, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, zhoršení myastenie gravis, ruptura šlachy a akutní...více

Abaktal 400 mg tablety Předávkování

V případě akutního předávkování má být pacient pečlivě sledován a má mu být poskytnuta podpůrná léčba. Hemodialýza není při eliminaci chinolonů z organismu účinná....více

Abaktal 400 mg tablety Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva. ATC kód: J01MA03 Pefloxacin je látka s antimikrobiálními účinky ze skupiny syntetických fluorochinolonů. Mezi mikroorganismy citlivé na pefloxacin (MIC  1 g/ml) patří: Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus mirabilis, indol pozitivní Proteus, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Haemophillus, Staphylococcus,...více

Abaktal 400 mg tablety Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Z gastrointestinálního ústrojí se po perorální aplikaci pefloxacinu resorbuje přibližně 90 % podané dávky během 20 minut. Po perorální aplikaci jednorázové dávky 200 mg nebo 400 mg pefloxacinu dosahují u zdravých dobrovolníků vrcholové plazmatické koncentrace hodnot 2,5 a 4,3 g/ml, a to za 1-1,5 hod. po podání. Poločas eliminace je 10,5 hod. Při opakované perorální aplikaci pefloxacinu...více

Abaktal 400 mg tablety Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita Studie hodnotící akutní toxicitu pefloxacinu po intravenózní a perorální aplikaci u myší, potkanů a králíků ukázaly minimální akutní toxicitu. U myší byla LD 50 1000 mg/kg po perorálním podání a mg/kg po intravenózním podání. U potkanů 2 400 mg/kg po perorálním podání a 300 mg/kg po intravenózním podání. Chronická toxicitaDlouhodobé studie (12měsíční) neukázaly u...více

Abaktal 400 mg tablety Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy, povidon, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek. Potahová vrstva tablety: makrogol 400, karnaubský vosk, oxid titaničitý (E 171), mastek, hypromelosa 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Přípravek nesmí být použit po uplynutí...více

Abaktal 400 mg tablety Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Abaktal 400 mg potahované tablety pefloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje pefloxacinum 400 mg (jako pefloxacini mesilas dihydricus). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Obsahuje stopy sodíku. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 potahovaných...více