ZYVOXID (2MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Zyvoxid - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: linezolid
Účinná látka: Linezolid
Alternativy: Dilizolen, Gramposimide, Lineza, Linezolid accord, Linezolid accord, Linezolid actavis, Linezolid kabi, Linezolid krka, Linezolid mylan, Linezolid olikla, Linezolid sandoz, Linezolid teva, Linezolid zentiva, Zoxilid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML, 600MG
Formy: Infuzní roztok, Potahovaná tableta
Balení: Vak
Obsah balení: |10X100ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zyvoxid složení

ZYVOXID 2 mg/ml infuzní roztokJeden ml infuzního roztoku obsahuje 2 mg linezolidu. Jeden 100ml infuzní vak obsahuje 200 mg linezolidu. Jeden 300ml infuzní vak obsahuje 600 mg linezolidu. Pomocné látky se známým účinkem: 300 ml obsahuje 13,7 g glukosy a 114 mg sodíku. ZYVOXID 600 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg linezolidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Potahované tablety Infuzní roztok: čirý bezbarvý až žlutý roztok bez viditelných částic, s rozsahem pH 4,4-5,2. Potahované tablety: bílá až téměř bílá oválná potahovaná tableta s vyraženým nápisem „ZYV“ na jedné straně a vyraženým nápisem „600“ na druhé straně....více

Zyvoxid Dávkování a způsob podání

DávkováníLéčbu zahajujeme infuzí nebo potahovanými tabletami. Pacienti, jejichž léčba byla zahájena parenterální formou, mohou být převedeni na některou z perorálních forem, jakmile je to klinicky indikováno. V takových případech není nutná žádná úprava dávkování, protože perorálně podaný linezolid má téměř 100% biologickou dostupnost. Doporučené dávkování a trvání...více

Zyvoxid Kontraindikace

Hypersenzitivita na linezolid nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Linezolid se nesmí podávat pacientům, kteří užívají přípravky inhibující monoaminooxidázu A nebo B (např. fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid), ani v období dvou týdnů po užití takových léčivých přípravků. Pokud není k dispozici zařízení pro pečlivé sledování pacienta a monitorování...více

Zyvoxid Indikace, na co je lék

Nozokomiální pneumonie Komunitní pneumonie Přípravek Zyvoxid je určen k léčbě komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie, které jsou vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo předpokládanou citlivostí na přípravek. Při určování vhodnosti léčby přípravkem je nutné zvážit výsledky mikrobiologických testů nebo informace o prevalenci rezistence k antibakteriálním...více

Zyvoxid Interakce

Inhibitory monoaminooxidázyLinezolid je reverzibilní, neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (IMAO). K dispozici je jen velmi málo údajů ze studií lékových interakcí a o bezpečnosti linezolidu v případě podání pacientům se souběžnou medikací, která by je mohla vystavit riziku plynoucímu z inhibice MAO. Proto se použití linezolidu za těchto okolností nedoporučuje, pokud...více

Zyvoxid Pro děti, pediatrická populace

Pro stanovení dávkování linezolidu u dětí a dospívajících (ve věku < 18 let) nejsou k dispozici dostatečná data o bezpečnosti a účinnosti (viz body 5.1. a 5.2). Dokud nebudou k dispozici další data, nedoporučuje se podávání linezolidu v této věkové skupině. Starší pacientiNení nutná žádná úprava dávkování. Porucha funkce ledvinNení nutná žádná úprava dávkování (viz...více

Zyvoxid Fertilita, těhotenství a kojení

Zyvoxid Užívání po expiraci, upozornění a varování

MyelosupreseU pacientů léčených linezolidem byla hlášena myelosuprese (včetně anémie, leukopenie, pancytopenie a trombocytopenie). U případů, kde je výsledek znám, dotčené hematologické parametry vzrostly po vysazení linezolidu k hodnotám před léčbou. Riziko výskytu těchto účinků zřejmě souvisí s dobou trvání léčby. Starší pacienti léčení linezolidem mohou mít vyšší riziko rozvoje...více

Zyvoxid Schopnost řízení vozidel

Pacienti mají být upozorněni na možnost výskytu závratí nebo příznaků zhoršení zraku (viz body 4.4. a 4.8) během používání linezolidu a mají být poučeni, aby neřídili motorová vozidla ani neobsluhovali stroje, pokud se kterékoli z těchto příznaků vyskytnou....více

Zyvoxid Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže uvedená tabulka poskytuje seznam nežádoucích účinků léčivého přípravku s frekvencí založenou na údajích (bez ohledu na příčinu) z klinických studií, v nichž více než 6000 dospělých pacientů dostávalo doporučené dávky linezolidu po dobu až 28 dnů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly průjem (8,9 %), nauzea (6,9 %), zvracení (4,3 %) a bolest hlavy (4,2 %)....více

Zyvoxid Předávkování

Není známo specifické antidotum. Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Přesto může být užitečná následující informace: Doporučena je podpůrná léčba spolu s udržováním glomerulární filtrace. Přibližně 30% z dávky linezolidu se odstraní během tříhodinové hemodialýzy, ale nejsou dostupné údaje o odstraňování linezolidu peritoneální dialýzou nebo hemoperfuzí....více

Zyvoxid Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antibakteriální léčiva ATC kód: J01XX Všeobecné vlastnostiLinezolid je syntetická antibakterální látka, která patří do nové třídy antibiotik, oxazolidinonů. In vitro působí proti aerobním grampozitivním bakteriím a anaerobním mikroorganizmům. Selektivně potlačuje syntézu bakteriálních bílkovin jedinečným mechanizmem účinku. Linezolid se váže na ...více

Zyvoxid Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Přípravek Zyvoxid obsahuje převážně (s)-linezolid, který je biologicky aktivní a je metabolizován na inaktivní deriváty. AbsorpceLinezolid je rychle a výrazně absorbován po perorálním podání. Maximální plazmatické koncentrace se dosahuje do dvou hodin od podání. Absolutní biologická dostupnost linezolidu (perorální a intravenózní podání ve zkřížené studii) je úplná (přibližně 100%)....více

Zyvoxid Bezpečnost (v těhotenství)

Linezolid snižuje fertilitu a reprodukční schopnost samčích potkanů při vystavení přibližně stejným hladinám, jaké jsou očekávány u lidí. U pohlavně zralých zvířat jsou tyto účinky reverzibilní. Tyto účinky však nejsou reverzibilní u mladých zvířat léčených linezolidem téměř po celou dobu jejich pohlavního dospívání. Byla pozorována abnormální morfologie spermatu...více

Zyvoxid Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Infuzní roztok: monohydrát glukosy, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l, voda pro injekci. Potahované tablety: mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hyprolosa, magnesium-stearát, potahová soustava OPADRY YS-18202-A bílá obsahující:...více

Zyvoxid Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zyvoxid 2 mg/ml infuzní roztok linezolid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2 mg linezolidu. Jeden 100ml infuzní vak obsahuje 200 mg linezolidu,Jeden 300ml infuzní vak obsahuje 600 mg linezolidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát glukosy, dihydrát natrium-citrátu,...více