ZYVOXID - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Zyvoxid Infuzní roztok

Generikum: linezolid
Účinná látka: linezolid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML, 600MG
Balení: Vak


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka, pokud během léčby
přípravkem Zyvoxid zaznamenáte tyto závažné nežádoucí účinky:

Závažné nežádoucí účinky (s uvedením frekvence výskytu v závorkách) přípravku Zyvoxid jsou:

• Závažné postižení kůže (není známo), otok, hlavně v oblasti obličeje a krku (není známo), sípot
a/nebo ztížené dýchání (není známo). Může se jednat o známky alergické reakce, a proto může být
nezbytné ukončit léčbu přípravkem Zyvoxid. Kožní reakce jako bolestivé zarudnutí a olupující se
kůže (dermatitida) (méně časté), vyrážka (časté), svědění (časté).
• Problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění (méně časté), změny barevného vidění (není známo),
obtíže se zaostřením detailů (není známo) nebo cítíte omezení zorného pole (vzácné).
• Těžký průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (s antibiotiky spojený zánět tlustého střeva včetně
pseudomembranózní kolitidy), který se může ve vzácných případech rozvinout do život ohrožujících
komplikací (vzácné).
• Opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání (není známo).
• Během léčby přípravkem Zyvoxid byly hlášeny záchvaty křečí (méně časté). Sdělte svému lékaři,
pokud trpíte stavy, jako neklid, zmatenost, blouznění (delirium), ztuhlost, třes, záchvaty,
nekoordinovanost, pokud současně užíváte antidepresiva známé jako SSRI (viz bod 2)(není známo).
• Nevysvětlitelné krvácení nebo modřiny, které mohou být způsobeny změnami počtu určitých
krevních buněk, což může ovlivnit srážlivost krve nebo vést k chudokrevnosti (časté).
• Změna počtu bílých krvinek, což může ovlivnit schopnost organismu čelit infekcím (časté), některé
známky infekce zahrnují: jakoukoliv horečku (časté), bolest v krku (méně časté), vředy v ústech
(méně časté) a únavu (méně časté).
• Zánět slinivky břišní (méně časté).
• Křeče (méně časté).
• Přechodná porucha krevního zásobení mozku vyvolávající krátkodobé příznaky, jako jsou porucha
zraku, slabost dolních a horních končetin, setřelá artikulace nebo ztráta vědomí (méně časté).
• Ušní šelest (tinitus) (méně časté).

U pacientů, kteří užívali přípravek Zyvoxid déle než 28 dnů, byly hlášeny případy snížené citlivosti,
mravenčení nebo rozmazaného vidění. Pokud zaznamenáte obtíže se zrakem, neodkladně informujte
lékaře.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• Mykotické (houbové) infekce, zvláště poševní nebo ústní kvasinková infekce (moučnivka)
• Bolesti hlavy
• Kovová chuť v ústech
• Průjem, pocit na zvracení nebo zvracení

• Změny výsledků některých krevních testů včetně testů hodnotících funkci ledvin nebo jater nebo
hladinu cukru v krvi
• Poruchy spánku (nespavost)
• Zvýšený krevní tlak
• Anémie (nízký počet červených krvinek)
• Závrať
• Lokalizovaná nebo celková bolest břicha
• Zácpa
• Porucha trávení
• Lokalizovaná bolest

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
• Zánět pochvy nebo zevních pohlavních orgánů u žen
• Pocity mravenčení nebo necitlivost
• Oteklý, bolestivý nebo jinak zabarvený jazyk
• Bolest v místě podání infuze nebo v jeho okolí
• Zánět žil (včetně místa podání infuze)
• Častější nucení na močení
• Zimnice
• Pocit žízně
• Zvýšené pocení
• Změny v hladinách bílkovin, solí nebo enzymů v krvi, které jsou ukazatelem funkce ledvin či jater
• Nízká hladina sodíku v krvi
• Selhání ledvin
• Snížení počtu krevních destiček
• Nadýmání
• Bolest v místě vpichu injekce
• Zvýšení hladiny kreatininu
• Bolest břicha
• Změna srdeční frekvence (např. zvýšená frekvence srdečního rytmu)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
• Povrchové zbarvení zubů odstranitelné profesionálním vyčištěním zubů (ručním odstraněním
zubního kamene)

Byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky (Není známo: frekvenci nelze z dostupných
údajů určit):
• Vypadávání vlasů
• Snížení počtu krevních buněk
• Slabost a/nebo změny smyslového vnímání


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.