ZOLEDRONIC ACID MEDAC (4MG/100ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Zoledronic acid medac - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: zoledronic acid
Účinná látka: Monohydrát kyseliny zoledronové
Alternativy: Aclasta, Fayton, Kyselina zoledronová genthon, Osporil, Taira, Zoledronic acid accord, Zoledronic acid actavis, Zoledronic acid fresenius kabi, Zoledronic acid hospira, Zoledronic acid mylan, Zoledronic acid pharmagen, Zoledronic acid teva, Zometa, Zomikos
ATC skupina: M05BA08 - zoledronic acid
Obsah účinných látek: 4MG/100ML, 4MG/5ML
Formy: Koncentrát pro infuzní roztok, Infuzní roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zoledronic acid medac složení

Jedna lahvička se 100 ml roztoku obsahuje acidum zoledronicum 4 mg Jeden ml roztoku obsahuje acidum zoledronicum 0,04 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztokČirý, bezbarvý roztok....více

Zoledronic acid medac Dávkování a způsob podání

Zoledronic acid medac musí být předpisován a podáván pacientům pouze zdravotnickými pracovníky se zkušenostmi s intravenózní aplikací bisfosfonátů. Pacientům léčeným přípravkem Zoledronic acid medac má být vydána příbalová informace a informační karta pacienta. Dávkování Prevence kostních příhod u pacientů s pokročilou formou maligního nádorového onemocnění postihujícího kosti...více

Zoledronic acid medac Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné bisfosfonáty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. •...více

Zoledronic acid medac Indikace, na co je lék

- Prevence kostních příhod nebo chirurgická léčba kostí nebo nádorem indukovaná hyperkalcemies pokročilou formou maligního nádorového onemocnění postihujícího kosti. - Léčba dospělých pacientů s hyperkalcemií vyvolanou nádorovým onemocněním...více

Zoledronic acid medac Interakce

V klinických studiích byla kyselina zoledronová podávána souběžně s běžně používanými protinádorovými léky, diuretiky, antibiotiky a analgetiky, aniž by byl pozorován výskyt klinicky zřejmých interakcí. Při studiu in vitro plazmatické bílkoviny, ani nebyla zjištěna inhibice lidských P450 enzymů, ale žádná klinická studie interakcí nebyla provedena. Při souběžné aplikaci bisfosfonátů...více

Zoledronic acid medac Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost kyseliny zoledronové u dětí ve věku od 1 roku do 17 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podáníIntravenózní podání. Přípravek Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml infuzní roztok má být podáván jako jednorázová intravenózní infuze po dobu alespoň 15...více

Zoledronic acid medac Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání kyseliny zoledronové těhotným ženám nejsou k dispozici. Reprodukční studie provedené s kyselinou zoledronovou na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Potenciální riziko pro člověka není známé. Kyselina zoledronová se během těhotenství nemá podávat. Ženám ve fertilním věku má být doporučeno vyhnout se otěhotnění. KojeníNení známo, zda...více

Zoledronic acid medac Užívání po expiraci, upozornění a varování

ObecnáPřed podáním kyseliny zoledronové musí být posouzen stav hydratace pacientů, a v případě potřeby musí být hydratace adekvátně upravena. U pacientů s rizikem srdečního selhání je nutné zabránit nadměrnému přívodu tekutin. Po zahájení terapie kyselinou zoledronovou musí být pečlivě sledovány standardní metabolické parametry související s hyperkalcemií, jako jsou sérové hladiny...více

Zoledronic acid medac Schopnost řízení vozidel

Nežádoucí účinky, jako jsou závratě a ospalost, mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení a obsluze strojů během používání kyseliny zoledronové....více

Zoledronic acid medac Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profiluBěhem tří dnů po podání kyseliny zoledronové byly hlášeny reakce akutní fáze s příznaky zahrnujícími bolest kostí, horečku, únavu, artralgii, myalgii, ztuhlost a artritidu s následnými otoky kloubů; tyto příznaky obvykle ustupují během několika dní Následují významná identifikovaná rizika kyseliny zoledronové ve schválených indikacích: Porucha funkce ledvin,...více

Zoledronic acid medac Předávkování

Klinické zkušenosti s akutním předávkováním kyselinou zoledronovou jsou omezené. Bylo hlášeno chybné podávání kyseliny zoledronové v dávkách až do 48 mg. Pacienti, kteří dostávali vyšší dávky, než je dávka doporučená poškození renálních funkcí elektrolytů podat infuze kalcium-glukonátu....více

Zoledronic acid medac Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii nemocí kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA Mechanismus účinku Zoledronová kyselina patří do skupiny bisfosfonátů, které působí primárně v kostech. Je to inhibitor osteoklastické resorpce kostí. Selektivní působení bisfosfonátů v kostech spočívá v jejich vysoké afinitě k mineralizované kosti, ale přesný molekulární mechanizmus účinku vedoucího...více

Zoledronic acid medac Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Následující farmakokinetické údaje získané po jednorázové a opakované 5 a 15 minutové infuzi 2, 4, a 16 mg kyseliny zoledronové u 64 pacientů s kostními metastázami neprokázaly závislost na dávce. Distribuce Po zahájení infuze kyseliny zoledronové stoupá rychle koncentrace kyseliny zoledronové v plazmě a dosahuje vrcholu před ukončením infuze, následuje rychlý pokles a za 4 hodiny je koncentrace...více

Zoledronic acid medac Bezpečnost (v těhotenství)

Zoledronic acid medac Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Natrium-citrát Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí přijít do kontaktu s žádnými infuzními roztoky obsahujícími kalcium a nesmí být mísen nebo podáván intravenózně s jiným léčivým přípravkem ve společné infuzní lince. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička: 3 roky. Po prvním otevření: Chemická a fyzikální stabilita...více