WILLFACT (1000IU Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok) - Informace o předepisování

Willfact - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: von willebrand factor
Účinná látka: Lidský von willebrandův faktor
Alternativy: Veyvondi
ATC skupina: B02BD10 - von willebrand factor
Obsah účinných látek: 1000IU, 2000IU, 500IU
Formy: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1+1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Willfact složení

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost (IU) vWF je měřena podle aktivity ristocetinového kofaktoru (vWF:RCo) ve srovnání s mezinárodní normou pro koncentráty von Willebrandova faktoru (WHO). Obsah lidského faktoru VIII (FVIII) v přípravku WILLFACT činí ≤ 10 IU/100 IU vWF:RCo. Účinnost (IU) faktoru VIII je stanovena pomocí chromogenního testu podle Evropského lékopisu. Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje sodík: - Jedna 10ml lahvička obsahuje 0,3 mmol (6,9 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Prášek: Bílý až světle žlutý lyofilizovaný prášek nebo drobivá pevná látka. Rozpouštědlo: Čiré a bezbarvé....více

Willfact Dávkování a způsob podání

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost...více

Willfact Kontraindikace

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost...více

Willfact Indikace, na co je lék

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost...více

Willfact Interakce

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost...více

Willfact Pro děti, pediatrická populace

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost...více

Willfact Fertilita, těhotenství a kojení

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost...více

Willfact Užívání po expiraci, upozornění a varování

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost...více

Willfact Schopnost řízení vozidel

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost...více

Willfact Vedlejší a nežádoucí účinky

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost...více

Willfact Předávkování

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost...více

Willfact Farmakodynamické vlastnosti

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost...více

Willfact Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost...více

Willfact Bezpečnost (v těhotenství)

Na základě údajů získaných z několika předklinických studií provedených na zvířecích modelech neexistují důkazy o jiných toxických účincích přípravku WILLFACT než účincích spojených s imunogenicitou lidských proteinů u laboratorních zvířat. Testování toxicity po opakovaných dávkách je neproveditelné z důvodu tvorby protilátek proti heterolognímu proteinu ve zvířecích modelech....více

Willfact Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek Prášek: lidský albumin, arginin-hydrochlorid, glycin, natrium-citrát a dihydrát chloridu vápenatého. Rozpouštědlo: voda pro injekci. 6.2. Inkompatibility WILLFACT nesmí být mísen ve stejné injekční stříkačce s jinými léčivými přípravky s výjimkou koagulačního faktoru VIII vyrobeného z plazmy od společnosti LFB-BIOMEDICAMENTS, s kterým byla provedena...více

Willfact Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU WILLFACT 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Factor von Willebrand humanus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje factor von Willebrand humanus 1000 IU, vyjádřený v IU aktivity ristocetinového kofaktoru (vWF:RCo). Po rekonstituci s 10 ml vody...více

Willfact Balení a cena

...více

Willfact Souhrn údajů