VILDAGLIPTIN/METFORMIN STADA (50MG/850MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Vildagliptin/metformin stada - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: metformin and vildagliptin
Účinná látka: Vildagliptin
Alternativy: Agnis combi, Alikval duo, Anvildis duo, Daltex, Eucreas, Icandra, Ipinzan, Melkart duo, Tutecvi combi, Vildagliptin/metformin +pharma, Vildagliptin/metformin auxilto, Vildagliptin/metformin hydrochloride accord, Vildagliptin/metformin sandoz, Vildagliptin/metformin teva, Vimetso, Zomarist
ATC skupina: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Obsah účinných látek: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vildagliptin/metformin stada složení

Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 660 mg). Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg (odpovídá metforminum 780 mg). Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg potahované tabletyŽluté, oválné, bikonvexní potahované tablety o délce přibližně 20 mm a šířce přibližně 8 mm. Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg potahované tabletyTmavě žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety o délce přibližně 21 mm a šířce přibližně...více

Vildagliptin/metformin stada Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Vildagliptin/Metformin STADA má být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Vildagliptin/Metformin STADA může být zahájena...více

Vildagliptin/metformin stada Kontraindikace

• hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) • diabetické prekóma • závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4) • akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: o dehydratace, o závažná infekce, o šok, o intravaskulární aplikace jodovaných...více

Vildagliptin/metformin stada Indikace, na co je lék

Vildagliptin/Metformin STADA je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: - u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin hydrochloridem samotným. - u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu. - v kombinaci s ostatními léčivými přípravky,...více

Vildagliptin/metformin stada Interakce

Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro Vildagliptin/Metformin. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky. Vildagliptin Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrátem pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy CYP 450, není pravděpodobné,...více

Vildagliptin/metformin stada Pro děti, pediatrická populace

Podávání přípravku Vildagliptin/Metformin STADA dětem a dospívajícím (<18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Vildagliptin/Metformin STADA u dětí a dospívajících (<18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podáníUžívání přípravku Vildagliptin/Metformin STADA s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních...více

Vildagliptin/metformin stada Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání vildagliptinu/metforminu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin podávaný ve vysokých dávkách reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem, neprokázaly teratogenitu, ale v dávkách toxických pro...více

Vildagliptin/metformin stada Užívání po expiraci, upozornění a varování

ObecněVildagliptin/Metformin STADA není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a nemá se používat u pacientů s diabetem typu 1. Laktátová acidózaLaktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu dochází...více

Vildagliptin/metformin stada Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závrať, nemají řídit nebo obsluhovat...více

Vildagliptin/metformin stada Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní data byla získána od celkového počtu 6 197 pacientů exponovaných vildagliptinu/metforminu v randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích. Z těchto pacientů obdrželo 3 698 vildagliptin/metformin a 2 499 obdrželo placebo/metformin. S vildagliptinem/metforminem nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie. Avšak bioekvivalence vildagliptinu/metforminu...více

Vildagliptin/metformin stada Předávkování

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování vildagliptinem/metforminem. VildagliptinInformace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. PříznakyInformace o pravděpodobných příznacích předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce 400 mg byly tři...více

Vildagliptin/metformin stada Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD Mechanismus účinku Vildagliptin/Metformin STADA obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů buněk ostrůvků,...více

Vildagliptin/metformin stada Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Vildagliptin/Metformin AbsorpceBioekvivalence byla prokázána mezi vildagliptinem/metforminem ve třech silách (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg), oproti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin-hydrochloridu v odpovídajících dávkách. Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z vildagliptinu/metforminu. Pokud byl přípravek podán s jídlem, byly rychlost a rozsah absorpce...více

Vildagliptin/metformin stada Bezpečnost (v těhotenství)

Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek vildagliptin/metformin. Žádné nové toxicity, které by souvisely s kombinací látek, nebyly 15 identifikovány. Následující údaje jsou nálezy ze studií provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. Vildagliptin Do dávky 15 mg/kg (7násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů pozorováno zpomalení...více

Vildagliptin/metformin stada Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek 16 Jádro tablety Hyprolóza E Kopovidon Monohydrát laktózyMagnesium-stearát E 470b Potahová vrstvaHypromelóza E Oxid titaničitý E Makrogol E Mastek E 553bŽlutý oxid železitý E Červený oxid železitý E Potahová vrstvaHypromelóza E Oxid titaničitý E Makrogol E Mastek E 553bŽlutý oxid železitý E 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců....více

Vildagliptin/metformin stada Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg potahované tabletyVildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg potahované tablety vildagliptinum/metformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje...více