TRIXEO AEROSPHERE (5MCG/7,2MCG/160MCG Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu) - Informace o předepisování

Trixeo aerosphere - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: formoterol, glycopyrronium bromide and budesonide
Účinná látka: Dihydrát formoterol-fumarátu
Alternativy: Riltrava aerosphere
ATC skupina: R03AL11 - formoterol, glycopyrronium bromide and budesonide
Obsah účinných látek: 5MCG/7,2MCG/160MCG
Formy: Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Balení: Tlakový obal
Obsah balení: |1X120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trixeo aerosphere složení

Jedna podaná dávka 5mikrogramů, glycopyrronii bromidum 9mikrogramů, odpovídající glycopyrronium 7,2mikrogramu abudesonidum 160mikrogramů.To odpovídá odměřené dávce formoteroli fumaras dihydricus 5,3mikrogramu, glycopyrronii bromidum 9,6mikrogramu, odpovídající glycopyrronium 7,7mikrogramu abudesonidum 170mikrogramů.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Suspenze kinhalaci vtlakovém obalu.Bílá...více

Trixeo aerosphere Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená a maximální dávka jsoudvě inhalace dvakrát denně večerJestliže dojde kvynechání dávky, má být dávka podána co nejdříve a další dávku je třeba podat vobvyklém čase. Dvojnásobná dávka se nemá používat, aby nahradila vynechanoudávku.Zvláštní populaceStarší pacientiÚprava dávkování ustarších pacientů není třeba Porucha funkce ledvinTento léčivý přípravek...více

Trixeo aerosphere Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...více

Trixeo aerosphere Indikace, na co je lék

Přípravek TrixeoAerosphere je indikován kudržovací léčbě udospělých pacientů se středně těžkouaž těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí inhalačníhokortikosteroidua dlouhodobě působícího agonisty beta2 nebo kombinací dlouhodobě působícíhoagonistybeta2 a dlouhodobě působícíhomuskarinovéhoantagonistypříznaků a prevenci exacerbací viz...více

Trixeo aerosphere Interakce

Farmakokinetické interakceKlinické studie lékových interakcí stímto léčivým přípravkem nebyly provedeny, avšak předpokládá se, že potenciál pro metabolické interakce je na základě studií in-vitronízký Formoterol vterapeuticky relevantních koncentracích neinhibuje enzymy CYP450 Budesonid a glykopyrronium vterapeuticky relevantních koncentracích neinhibují ani neindukují enzymy CYPMetabolismus budesonidu...více

Trixeo aerosphere Pro děti, pediatrická populace

Použití tohoto léčivého přípravku udětí a dospívajících Způsob podáníInhalační podání.Návod kpoužitíKzajištění správnéhopodávání léčivého přípravkuje třeba, abylékař nebo jiný zdravotnický pracovník ukázal pacientovi, jak inhalátor správně používata pravidelně kontrolovat správnostinhalační techniky pacienta. Pacientovi mábýt doporučeno, aby si pozorně přečetl příbalovou...více

Trixeo aerosphere Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou kdispozici adekvátní údajenebo jsou kdispozici pouze omezené údajeopodáváníbudesonidu, glykopyrronia a formoterolutěhotnýmženám.Údaje opoužití inhalačního budesonidu uvíce než 2500exponovaných těhotenství nenaznačují žádné zvýšené teratogenní riziko spojené spoužíváním budesonidu. Jednodávkové studie ulidí ukázaly, že velmi malé množství glykopyrronia procházíplacentární...více

Trixeo aerosphere Užívání po expiraci, upozornění a varování

Není určeno pro akutní použitíTento léčivý přípravek není indikován kléčbě akutních epizod bronchospasmu, tj. jako záchranná léčba.Paradoxní bronchospazmusPodávání formoterolu/glykopyrronia/budesonidu může vyvolat paradoxní bronchospazmus sčasnýmipískotya dušností po podání dávky a může být život ohrožující.Pokud se objevíparadoxní bronchospazmus, má být léčba tímto přípravkemihnedukončena....více

Trixeo aerosphere Schopnost řízení vozidel

Přípravek TrixeoAerosphere nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.Při řízení nebo obsluze strojů je však třeba vzít vúvahu, že závrať patří mezi méně časté nežádoucí...více

Trixeo aerosphere Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnostní profil je charakterizován kortikosteroidními, anticholinergními a β2-adrenergními skupinovými účinky jednotlivých složek vkombinaci. Nejčastější nežádoucí účinky hlášené upacientů používajících tento léčivý přípravek byly penumonie infekce močových cest Tabulkový seznam nežádoucích účinkůTabulkový seznam nežádoucích účinků je založen...více

Trixeo aerosphere Předávkování

Předávkování přípravkem TrixeoAerosphere může vést kzesílenýmanticholinergním a/nebo β2-adrenergním příznakům a symptomům, znichž jsou nejčastější rozmazané vidění, sucho vústech, nevolnost, svalové křeče, třes, bolesti hlavy, palpitace a systolická hypertenze.Při dlouhodobém používání vnadměrných dávkách se mohou objevit systémové účinky glukokortikosteroidů.Při předávkování...více

Trixeo aerosphere Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva kterapii onemocnění spojených sobstrukcí dýchacích cest,sympatomimetika vkombinaci santicholinergiky, včetně trojkombinací skortikosteroidy, ATC kód: R03ALMechanismusúčinkuPřípravek TrixeoAerosphere obsahuje budesonid,glukokortikosteroid a dvěbronchodilatační látky: glykopyrronium, dlouhodobě působící muskarinový antagonista dlouhodobě působící β2-sympatomimetikum.Budesonid...více

Trixeo aerosphere Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po inhalačním podání kombinace formoterolu, glykopyrronia a budesonidu byla farmakokinetika jednotlivých složek podobná farmakokinetice léčivých látek podávaných samostatně.Vliv inhalačního nástavcePoužití tohoto léčivého přípravku sinhalačním nástavcem Aerochamber Plus Flow-Vu uzdravých dobrovolníkůzvýšilo celkovou systémovou expozici budesonidu a glykopyrroniuAUC0-ttechnikou nebyla systémová...více

Trixeo aerosphere Bezpečnost (v těhotenství)

Trixeo aerosphere Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekNorfluranKolfosceryl-stearátChlorid vápenatý6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3rokyPo otevření sáčku kpoužitído 3měsíců.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníNeuchovávejte při teplotěnad 30oC.Nevystavujte teplotám vyšším než 50°C. Tlakovou nádobku nepropichujte.Uchovávejtena suchém místě.6.5Druh obalu a obsah baleníPřípravek Trixeo Aerosphere...více