TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD (37,5MG/325MG Šumivá tableta) - Informace o předepisování

Tramadol/paracetamol accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tramadol and paracetamol
Účinná látka: Tramadol-hydrochlorid
Alternativy: Apo-tramadol/paracetamol, Doreta, Doreta prolong, Foxis, Maratia, Medracet, Palgotal, Partramec, Tramadol/paracetamol actavis, Tramadol/paracetamol medreg, Tramadol/paracetamol teva, Tramylpa, Tutus, Zaldiar, Zaldiar effervescens
ATC skupina: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Obsah účinných látek: 37,5MG/325MG
Formy: Šumivá tableta
Balení: Strip
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tramadol/paracetamol accord složení

Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna šumivá tableta obsahuje 0,33 mg sójového oleje, 12,6 mg sacharózy a 10,06 mmol (nebo 231,mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Šumivá tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji a hladké na obou stranách se skvrnitým vzhledem a pomerančovou vůní....více

Tramadol/paracetamol accord Dávkování a způsob podání

Dávkování Použití šumivého přípravku Tramadol/Paracetamol Accord má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci tramadol-hydrochloridu a paracetamolu. Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně by k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná účinná dávka. Celková denní...více

Tramadol/paracetamol accord Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními látkami, • přípravek Tramadol/Paracetamol Accord nesmí být podáván pacientům, kteří současně užívají inhibitory MAO, nebo do 2 týdnů od jejich vysazení (viz...více

Tramadol/paracetamol accord Indikace, na co je lék

Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord je určen k symptomatické léčbě středně silné až silné bolesti. Použití šumivého přípravku Tramadol/Paracetamol Accord má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba středně silné až silné bolesti vyžaduje kombinaci tramadol-hydrochloridu a paracetamolu (viz také bod...více

Tramadol/paracetamol accord Interakce

Současné podávání je kontraindikováno s: • Neselektivními inhibitory MAO Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stavy zmatenosti, případně až kóma. • Selektivními inhibitory MAO-A Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAO. Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stavy zmatenosti, případně až kóma....více

Tramadol/paracetamol accord Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Tramadol/Paracetamol Accord u dětí do 12 let nebyla dosud stanovena. Proto léčba u této skupiny populace není doporučena. Starší pacientiÚprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů renální nebo jaterní insuficience. U pacientů nad 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné podle potřeby...více

Tramadol/paracetamol accord Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Tramadol/Paracetamol Accord šumivé tablety je fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol-hydrochlorid, proto nemá být během těhotenství užíván. Informace vztahující se k paracetamolu: Studie na zvířatech jsou nedostatečné pro vyvození závěru o reprodukční toxicitě. Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační...více

Tramadol/paracetamol accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

• U dospělých a dospívajících od 12 let nemá být maximální dávka 8 tablet přípravku Tramadol/Paracetamol Accord překročena. Aby se předešlo neúmyslnému předávkování, má být pacient poučen, že nemá překročit doporučené dávky, a že nesmí současně užívat jiné přípravky obsahující paracetamol (včetně volně prodejného) nebo tramadol-hydrochlorid bez porady s lékařem....více

Tramadol/paracetamol accord Schopnost řízení vozidel

Tramadol-hydrochlorid může způsobit ospalost nebo závratě, které mohou být zhoršeny alkoholem nebo jinými látkami tlumícími CNS. Pacient, u kterého se tyto účinky vyskytnou, nesmí řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...více

Tramadol/paracetamol accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky vyskytující se u více než 10 % pacientů v klinických studiích s kombinací paracetamolu s tramadolem jsou nauzea, závrať a somnolence. Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100 až < Méně časté: ≥ 1/1000 až < Vzácné: ≥ 1/10 000 až < Velmi vzácné: < 1/10 Není známo: četnost výskytu nelze z dostupných...více

Tramadol/paracetamol accord Předávkování

Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord obsahuje fixní kombinaci léčivých látek. V případě předávkování se mohou objevit známky a příznaky toxicity tramadol-hydrochloridu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek. Příznaky spojené s předávkováním tramadol-hydrochloridem: V případě intoxikace tramadol-hydrochloridem lze v zásadě očekávat symptomy podobné těm, které způsobují...více

Tramadol/paracetamol accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky; tramadol a paracetamol, ATC kód: N02AJ ANALGETIKATramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Tramadol je čistý neselektivní agonista μ, δ a κ opioidních receptorů s vyšší afinitou k receptorům μ. Dalšími mechanizmy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného vychytávání...více

Tramadol/paracetamol accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tramadol-hydrochlorid je aplikován ve formě racemické směsi a obě formy tramadolu [+] a [-] i jeho metabolitu M1 jsou prokazatelné v krvi. Tramadol se sice po podání rychle vstřebává, jeho absorpce je ale pomalejší (a jeho biologický poločas delší) než u paracetamolu. Po jednorázovém perorálním podání šumivé tablety obsahujcí tramadol-hydrochlorid/paracetamol (37,mg/325 mg) jsou průměrné plazmatické...více

Tramadol/paracetamol accord Bezpečnost (v těhotenství)

Konvenční studie, které k hodnocení toxicity paracetamolu na reprodukci a vývoj používají aktuálně uznávané standardy, nejsou k dispozici. K vyhodnocení kancerogenních a mutagenních účinků a vlivu na fertilitu nebyly pro fixní kombinaci (tramadol/paracetamol) provedeny žádné preklinické studie. U mláďat potkanů léčených perorálně kombinací tramadol hydrochlorid/paracetamol nebyl pozorován...více

Tramadol/paracetamol accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina citronová (E 330)Natrium-dihydrogen-citrát (E 331)Hydrogenuhličitan sodný (E 500) Uhličitan sodný (E 500)Povidon K 25 (E 1201) Sodná sůl sacharinu (E 954)Draselná sůl acesulfamu (E 950) Makrogol 6000 (E 1521)Pomerančové aroma (obsahuje kukuřičný maltodextrin, sacharosu, sójový lecithin (E 322), oxid křemičitý (E 551), přírodní aromatické látky) 6.2 Inkompatibility...více

Tramadol/paracetamol accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE STRIPY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tramadol/Paracetamol Accord 37,5 mg/325 mg šumivé tabletytramadoli hydrochloridum a paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tableta obsahuje sodík, sacharózu a sojový lecithin. Další...více