Tiapridal - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: tiapride
Účinná látka: Tiaprid-hydrochlorid
Alternativy: Tiapra,
Tiapralan,
Tiaprid pmcs,
TiaprosanATC skupina: N05AL03 - tiapride
Obsah účinných látek: 100MG, 100MG/2ML, 138MG/ML
Formy: Injekční roztok, Perorální roztok, Tableta
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |12X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
TabletyJedna tableta obsahuje 111,10 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg tiapridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Jedna ampulka injekčního roztoku (2 ml) obsahuje 111,10 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg tiapridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 153,21 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 138 mg/ml tiapridu. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tiapridal tablety: téměř bílé, kulaté, ploché tablety, na jedné straně dělící kříž, na druhé vyražený nápis „T 100“. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. Tiapridal injekční roztok: čirý, bezbarvý roztok Tiapridal perorální roztok: čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok s citrusovou...
více Vždy má být zvážena minimální účinná dávka. Pokud to dovolí pacientův klinický stav, léčba má být zahájena nízkou dávkou, která má být postupně zvyšována. Denní dávky se dělí do 2-4 dávek, pokud není uvedeno jinak. Tablety: Pro použití u dětí od 6 let, dospívajících a dospělých. DospělíKrátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů u pacientů závislých na alkoholu:...
více - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Onemocnění prolaktin-dependentními tumory, např. prolaktinom hypofýzy. - Karcinom prsu. - Feochromocytom. - Kombinace s levodopou nebo jinými dopaminergními přípravky (viz bod....
více Tablety: DospělíPřípravek Tiapridal je indikován: - ke krátkodobé léčbě agitovaných a agresivních stavů u pacientů závislých na alkoholu; - k léčbě těžké chorey při Huntingtonově chorobě; - k léčbě těžkých tikových poruch, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná. Děti od 6 let a dospívající: Přípravek Tiapridal je indikován k léčbě těžkých tikových poruch, pokud...
více Kontraindikované kombinace: Mimo pacientů s Parkinsonovou chorobou (viz níže) je kontraindikováno současné podání tiapridu s dopaminergními agonisty (kabergolin, chinagolid) vzhledem k protichůdnému působení mezi dopaminergními agonisty a neuroleptiky. Nedoporučené kombinace: - Léčivé přípravky, které mohou způsobit torsade de pointes nebo prodloužení QT intervalu: Antiarytmika třídy Ia (chinidin,...
víceU dětí nebyl tiaprid důkladně zkoumán. Proto by podávání dětem měla být věnována pozornost (viz bod 4.2). Délka léčby: Účinnost a bezpečnost tiapridu při léčbě Huntingtonovy chorey nebyla systematicky zkoumána déle než 3 týdny. Účinnost a bezpečnost tiapridu u tikové poruchy (včetně Gilles de la Touretteova syndromu) nebyla systematicky zkoumána déle než 10 týdnů. Při podávání tiapridu...
víceTěhotenstvíData o podávání tiapridu těhotným ženám jsou omezená nebo nejsou k dispozici. Tiaprid prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Tiaprid se nedoporučuje užívat během těhotenství a ženám ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci. Injekční neuroleptika podaná v urgentních situacích mohou způsobit těhotenskou hypotenzi....
více Stejně jako u ostatních neuroleptik se může vyskytnout neuroleptický maligní syndrom (potenciálně fatální komplikace), který je charakterizován hypertermií, svalovou rigiditou a autonomní dysfunkcí (viz bod 4.8). Byly hlášeny případy s atypickými příznaky bez svalové rigidity nebo hypertonu a se subfebrilií. V případě hypertermie neznámého původu by léčba tiapridem měla být přerušena....
více I pokud je tiaprid užíván dle doporučení, může způsobit sedaci, a tak ovlivnit schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat...
více Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: Leukopenie, neutropenie a agranulocytóza (viz bod 4.4). Endokrinní poruchy Časté: Hyperprolaktinemie,...
více Příznaky a symptomy: Zkušenosti s předávkováním tiapridu jsou omezené. Může být pozorována ospalost, sedace, kóma, hypotenze a extrapyramidové příznaky. V případě akutního předávkování je třeba vzít v úvahu možnost současného požití i jiných látek. Fatální případy byly hlášeny hlavně v kombinaci s dalšími psychotropními látkami. Léčba: Vzhledem k tomu, že tiaprid je velmi slabě...
více Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, neuroleptika, benzamidy, ATC kód: N05ALTiaprid je atypické neuroleptikum, nezávislé na adenylátcykláze, které selektivně blokuje dopaminergní D2 receptory. Jeho afinita k dopaminergním D1 receptorům je nízká. Je prokázáno, že jeho aktivitu potencuje stimulace a senzibilizace receptorů. Anxiolytický účinek tiapridu byl prokázán na několika zvířecích stresových...
více Po intramuskulární injekci 200 mg tiapridu je dosaženo během 30 minut vrcholu plasmatické koncentrace 2,5 g/ml. Po perorálním podání 200 mg tiapridu je dosaženo za jednu hodinu vrcholu plasmatické koncentrace 1,3 g/ml. Biologická dostupnost tiapridu ve formě tablet nebo roztoku činí 75 %. Absolutní biologická dostupnost je zvýšena o 20 %, je-li je tiaprid podán před jídlem. Absorpce je pomalejší...
více Akutní a subchronická toxicita tiapridu je nízká, příznaky otravy jsou převážně podmíněny centrálním antidopaminergním účinkem a hormonálními změnami v organismu (hyperprolaktinemie). Nebyly hlášeny žádné případy mutagenity. Studie embryofetálního vývoje u zvířat neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé působení tiapridu, pokud jde o teratogenitu a embryofetotoxicitu u hlodavců....
více 6.1 Seznam pomocných látek Tiapridal, tablety: mannitol mikrokrystalická celulóza povidon srážený oxid křemičitý magnesium-stearát Tiapridal, injekční roztok: chlorid sodný voda pro injekci Tiapridal, perorální roztok: methylparaben propylparaben roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l kalium-sorbát sodná sůl sacharinu citronové aroma čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3...
víceStrana 1 (celkem 3) Tiapridal 100 mg/2 ml injekční roztok tiaprid-hydrochlorid Jedna ampulka injekčního roztoku (2 ml) obsahuje 111,10 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg tiapridu. Pomocné látky: voda pro injekci, chlorid sodný. 12 ampulek po 2 ml injekčního roztoku Intramuskulární nebo intravenózní podáníPřed použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte...
více...
více