TIAPRIDAL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tiapridal Injekční roztok

Generikum: tiapride
Účinná látka: tiaprid-hydrochlorid
ATC skupina: N05AL03 - tiapride
Obsah účinných látek: 100MG, 100MG/2ML, 138MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc:

Porucha srdečního rytmu projevující se nepravidelným nebo rychlým tepem, po delším podávání se mohou objevit případy tardivní dyskineze (charakterizované rytmickými, mimovolními pohyby převážně jazyka a/nebo obličeje) nebo neuroleptický maligní syndrom,

který se vyznačuje zvýšením tělesné teploty, poruchami vědomí, mimovolními pohyby, třesem a pocením, a který může vézt k úmrtí.

Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.

Pokud se následující nežádoucí účinky zhorší nebo přetrvávají déle než několik dní, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

V průběhu léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle frekvence výskytu:

Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:

 Zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi může vést k tvorbě a vylučování mléka, zvětšení prsních žláz u mužů, menstruačním poruchám nebo poruchám erekce).

 Tělesná slabost, únava.

 Závratě, bolest hlavy.

 Parkinsonismus a související příznaky: třes, zvýšené svalové napětí, pohybová chudost a zvýšené slinění.

 Malátnost/ospalost, nespavost, neschopnost vydržet v klidu, netečnost.

Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů:

 Zvýšení tělesné hmotnosti.

 Neklid, porucha svalového napětí (křeče, strnutí šíje, okulogyrická krize – záchvatovité křečovité stažení oka směrem vzhůru, křeč žvýkacích svalů).

 Tvorba a vylučování mléka, vynechání menstruace, zvětšení prsů, bolest prsů, impotence.

Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:

 Akutní porucha souhry normálních pohybů.

Není známo: z dostupných údajů nelze určit:

 Zástava srdce, náhlá smrt.

 Snížený krevní tlak.

 U novorozenců, jejichž matky užívaly v těhotenství přípravek Tiapridal, se může objevit syndrom z náhlého vysazení léčivého přípravku.

 Snížený počet krvinek projevující se infekcí a horečkou.

 Zmatenost, halucinace.

 U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.

 Zácpa, střevní neprůchodnost.

 Zvýšená hladina jaterních enzymů.

 Ztráta vědomí, křeče.

 Aspirační pneumonie (zánět plic vzniklý při vdechnutí části jídla nebo zvratků).

 Zvýšená hladina jaterních enzymů (kreatinfosfokinázy důležité pro činnost svalů).

 Svalová slabost a/nebo svalová bolest.

 Vyrážka.

 Snížená hladina sodíku v krvi (hyponatremie).

 Onemocnění nazývané „syndrom nepřiměřeného vylučování antidiuretického hormonu (SIADH), které se projevuje sníženou hladinou sodíku, hromaděním tekutin, bolestí hlavy, zvracením a poruchou vědomí.

 Pády.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny

v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.