TERLIPRESIN ACETáT EVER PHARMA (0,2MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Terlipresin acetát ever pharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: terlipressin
Účinná látka: TERLIPRESIN-ACETÁT
Alternativy: Glypressin, Remestyp
ATC skupina: H01BA04 - terlipressin
Obsah účinných látek: 0,2MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 5X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Terlipresin acetát ever pharma složení

Pět ml injekčního roztoku obsahuje terlipressini acetas 1 mg odpovídající terlipressinum 0,85 mg. Deset ml injekčního roztoku obsahuje terlipressini acetas 2 mg odpovídající terlipressinum 1,7 mg. Jeden ml obsahuje terlipressini acetas 0,2 mg odpovídající terlipressinum 0,17 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 3,68 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý vodný roztok s pH 4,0-5,0 a osmolaritou 270-330 mosmol/l....více

Terlipresin acetát ever pharma Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí 1) Krátkodobá léčba krvácejících jícnových varixů Podání terlipresinu slouží k urgentní léčbě akutního krvácení jícnových varixů, dokud není dostupná endoskopická léčba. Následně po endoskopickém zastavení krvácení slouží podání terlipresinu obvykle jako adjuvantní léčba jícnových varixů. Úvodní dávka: Doporučená úvodní dávka je 1 až 2 mg terlipresin-acetátu#...více

Terlipresin acetát ever pharma Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těhotenství....více

Terlipresin acetát ever pharma Indikace, na co je lék

Léčba krvácení z jícnových varixů. Urgentní léčba hepatorenálního syndromu typu 1 podle definice IAC (International Ascites...více

Terlipresin acetát ever pharma Interakce

Terlipresin zvyšuje hypotenzní účinek neselektivních beta-blokátorů na portální žílu. Snížení srdeční frekvence a srdečního výdeje způsobených léčbou může být připisováno inhibici reflexogenní aktivity srdce bloudivým nervem (nervus vagus) jako důsledek zvýšeného krevního tlaku. Souběžná léčba přípravky, o kterých je známo, že způsobují bradykardii (např. propofol, sufentanil),...více

Terlipresin acetát ever pharma Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Terlipresin acetát EVER Pharma se nedoporučuje u dětí a dospívajících kvůli nedostatečné zkušenosti s bezpečností a účinností (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvinPřípravek Terlipresin acetát EVER Pharma smí být u pacientů s chronickým renálním selháním použit pouze s opatrností (viz bod 4.4). Hepatorenální syndrom typu Je třeba se vyhnout podávání terlipresinu u pacientů s pokročilým...více

Terlipresin acetát ever pharma Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Přípravek Terlipresin acetát EVER Pharma je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3), protože bylo prokázáno, že terlipresin způsobuje kontrakce dělohy a zvýšený nitroděložní tlak v časném stádiu těhotenství a může snížit průtok krve dělohou. Terlipresin může mít škodlivé účinky na těhotenství a plod. U králíků se po léčbě terlipresinem objevily spontánní potrat...více

Terlipresin acetát ever pharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Použití tohoto přípravku je v zásadě omezeno na podávání pod dohledem specialisty na nemocničním oddělení vybaveném pro monitorování kardiovaskulárního systému, hematologických hodnot a hladin elektrolytů. Terlipresin acetát EVER Pharma smí být použit pouze s opatrností a za bedlivého sledování pacientů v následujících případech: • septický šok • asthma bronchiale, respirační insuficience...více

Terlipresin acetát ever pharma Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Terlipresin acetát ever pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Léčba krvácejících jícnových varixů a urgentní léčba hepatorenálního syndromu typu (definovaného podle kritérií IAC) přípravkem Terlipresin acetát EVER Pharma (intravenózní dávka mg a více) může být doprovázena nežádoucími účinky uvedenými v Tabulce 1. Četnost níže uvedených nežádoucích účinků je definována za použití následující konvence: Velmi časté ( 1/10), časté...více

Terlipresin acetát ever pharma Předávkování

Doporučená dávka nesmí být v žádném případě překročena, protože riziko závažných nežádoucích účinků na systémovou cirkulaci je závislé na dávce. Výskyt akutní hypertenzní krize, zvláště u pacientů se známou hypertenzí, může být upraven vazodilatačním alfa-blokátorem, např. klonidinem 150 mikrogramů intravenózně. Bradykardie vyžadující léčbu má být léčena atropinem....více

Terlipresin acetát ever pharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: systémová hormonální léčiva kromě pohlavních hormonů a insulinů, hormony zadního laloku hypofýzy, vazopresin a analoga, ATC kód: H01BA04. Terlipresin inhibuje portální hypertenzi současně se snížením krevní cirkulace v portálních cévách. Terlipresin vyvolává kontrakci hladké svaloviny jícnu s následnou kompresí jícnových varixů. Neaktivní prohormon terlipresin...více

Terlipresin acetát ever pharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po intravenózní injekci bolusu terlipresinu lze eliminaci popsat kinetikou dvoukompartmentového modelu. Vypočítaný plazmatický poločas je 8-12 minut během distribuční fáze (0-40 minut) a 80 minut během eliminační fáze (40-180 minut). Uvolňování lysin-vazopresinu přetrvává nejméně 180 minut. Následkem odštěpení glycylových skupin z terlipresinu je pomalu uvolňován lysin-vazopresin, který dosahuje...více

Terlipresin acetát ever pharma Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenního potenciálu nebyly u terlipresinu provedeny. V dávkách relevantních pro podání u člověka byly ve studiích na zvířatech pozorovány pouze účinky, které souvisejí s farmakologickou aktivitou...více

Terlipresin acetát ever pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina octováHydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Před prvním otevřením: 2 roky Po otevření injekční lahvičky musí být přípravek použit...více

Terlipresin acetát ever pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Terlipresin acetát EVER Pharma 0,2 mg/ml injekční roztok terlipressini acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s 5 ml injekčního roztoku obsahuje terlipressini acetas 1 mg odpovídající terlipressinum 0,85 mg. Jedna injekční lahvička s 10 ml injekčního roztoku obsahuje terlipressini acetas...více