TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN (245MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Tenofovir disoproxil mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tenofovir disoproxil
Účinná látka: Tenofovir-disoproxil-maleinát
Alternativy: Ictady, Tenofovir disoproxil accordpharma, Tenofovir disoproxil aurovitas, Tenofovir disoproxil sandoz, Tenofovir disoproxil stada, Tenofovir disoproxil teva, Tenofovir disoproxil zentiva, Viread, Virten
ATC skupina: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Obsah účinných látek: 245MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tenofovir disoproxil mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg maleas Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 155 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle modré, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 12,20 ± 0,20 mm, na jedné straně je vyraženo „TN245“ a na druhé „M“....více

Tenofovir disoproxil mylan Dávkování a způsob podání

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B. Dávkování DospělíDoporučená dávka tenofovir-disoproxilu k léčbě HIV nebo k léčbě chronické hepatitidy B je 245 mg Rozhodnutí o léčbě musí u pediatrických pacientů jednotlivých pacientů s odkazem na současná doporučení týkající se pediatrické léčby včetně hodnoty histologických...více

Tenofovir disoproxil mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Tenofovir disoproxil mylan Indikace, na co je lék

HIV-1 infekcePotahované tablety tenofovir-disoproxilu 245 mg jsou indikovány, v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky, k léčbě dospělých, infikovaných HIV-1. U dospělých je důkaz přínosu tenofovir-disoproxilu u HIV-1 infekce založen na výsledcích jedné studie s dosud neléčenými pacienty, včetně pacientů s velkou virovou náloží studiích, kdy byl tenofovir-disoproxil přidáván...více

Tenofovir disoproxil mylan Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Na základě výsledků pokusů in vitro a známé cesty eliminace tenofoviru jsou velmi málo pravděpodobné interakce tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450. Současné používání se nedoporučujeTenofovir-disoproxil se nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil nebo tenofovir-alafenamid....více

Tenofovir disoproxil mylan Pro děti, pediatrická populace

HIV-1: U dospívajících ve věku 12 až < 18 let s tělesnou hmotností ≥ 35 kg je doporučená dávka 245 mg tenofovir-disoproxilu body 4.8 a 5.1 K léčbě infekce virem HIV-1 u pediatrických pacientů ve věku 2 až < 12 let se používají snížené dávky tenofovir-disoproxilu. Přípravek Tenofovir disoproxil Mylan je k dispozici pouze ve formě 245mg potahovaných tablet, a proto není vhodný pro použití u...více

Tenofovir disoproxil mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje získané z velkého souboru těhotných žen žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s tenofovir-disoproxilem. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. V literatuře bylo popsáno, že expozice tenofovir-disoproxilu ve třetím trimestru těhotenství snižuje riziko přenosu HBV z matky na dítě v případě,...více

Tenofovir disoproxil mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

VšeobecněPřed zahájením léčby tenofovir-disoproxilem je třeba všem pacientům infikovaným HBV nabídnout testování protilátek proti HIV Chronická hepatitida BPacienti musí být informováni o skutečnosti, že nebylo prokázáno, že by tenofovir-disoproxil zabraňoval riziku přenosu HBV na jiné osoby pohlavním stykem nebo krví. I nadále musí být dodržována příslušná opatření. Současné podávání...více

Tenofovir disoproxil mylan Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti však mají být informováni o tom, že při léčbě tenofovir-disoproxilem byly zaznamenány stavy závratí....více

Tenofovir disoproxil mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluHIV-1 a hepatitida B: U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil byly hlášeny vzácné případy poruch funkce ledvin, selhání ledvin a méně časté případy proximální renální tubulopatie syndromuU pacientů užívajících tenofovir-disoproxil se doporučuje sledování funkce ledvin HIV-1: U přibližně jedné třetiny pacientů lze očekávat po léčení tenofovir-disoproxilem...více

Tenofovir disoproxil mylan Předávkování

PříznakyPokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba. LéčbaTenofovir může být odstraněn hemodialýzou; medián clearance tenofoviru hemodialýzou je 134 ml/min. Není známo, zda může být tenofovir odstraněn peritoneální dialýzou....více

Tenofovir disoproxil mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Tenofovir-disoproxil-maleinát je maleinátová sůl proléčiva tenofovir-disoproxilu. Tenofovir-disoproxil je absorbován a konvertován na léčivou látku tenofovir, která je nukleosidovým monofosfátovým tenofovir-difosfát,...více

Tenofovir disoproxil mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tenofovir-disoproxil je vodou rozpustný ester proléčiva, který se in vivo rychle konvertuje na tenofovir a formaldehyd. Tenofovir se nitrobuněčně konvertuje na tenofovir-monofosfát a na aktivní látku tenofovir-difosfát. Absorpce Po perorálním podání tenofovir-disoproxilu pacientům infikovaným HIV se tenofovir-disoproxil rychle absorbuje a konvertuje na tenofovir. Po podání vícenásobných dávek tenofovir-disoproxilu...více

Tenofovir disoproxil mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...více

Tenofovir disoproxil mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaMonohydrát laktosy Částečně substituovaná hyprolosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety Hypromelosa Monohydrát laktosyOxid titaničitý Triacetin Hlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Lahvičky: Po prvním otevření: spotřebujte do 90 dnů...více