SYNTOSTIGMIN (0,5MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Syntostigmin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: neostigmine
Účinná látka: Neostigminium-methylsulfát
Alternativy:
ATC skupina: N07AA01 - neostigmine
Obsah účinných látek: 0,5MG/ML, 15MG
Formy: Injekční roztok, Tableta
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |10X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Syntostigmin složení

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje neostigminii metilsulfas 0,5 mg. Obsah sodíku v přípravku: 3,542 mg/ml, to odpovídá 0,154 mmol/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok....více

Syntostigmin Dávkování a způsob podání

Myasthenia gravisDospělí a dospívající pacienti: Doporučená dávka je 0,5 – 2,5 mg neostigminium-metilsulfátu intramuskulárně nebo subkutánně ve vhodných intervalech tak, že se celková denní dávka obvykle pohybuje v rozmezí 5–20 mg. Účinek jednorázové dávky přetrvává obvykle 2–4 hodiny. Pediatrická populace NovorozenciPočáteční dávka je obvykle 0,1 mg neostigminium-metilsulfátu...více

Syntostigmin Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Obstrukční ileus a mechanické obstrukce gastrointestinálního traktu. Mechanické obstrukce močového traktu a retence moči je doprovodným symptomem. Peritonitida....více

Syntostigmin Indikace, na co je lék

Přípravek je určen pro léčbu dospělých, dospívajících a dětí v následujících indikacích: myasthenia gravis, útlum střevní peristaltiky až paralytický ileus, antidotum myorelaxačního účinku tubokurarinu a jiných nedepolarizujících (kompetitivních) myorelaxancií. Přípravek je určen pro léčbu dospělých a dospívajících v indikaci: pooperační retence...více

Syntostigmin Interakce

Neostigmin může zvyšovat účinky těchto látek: Beta-blokátory a digoxinU pacientů užívajících beta-blokátory nebo digoxin může při současném podání neostigminu dojít ke vzniku závažné bradykardie a hypotenze. Současně může také dojít ke zhoršení příznaků dg. myasthenia gravis. SuxamethoniumNeostigmin může prodloužit nervosvalovou blokádu vyvolanou suxamethoniem. Léková...více

Syntostigmin Pro děti, pediatrická populace

NovorozenciPočáteční dávka je obvykle 0,1 mg neostigminium-metilsulfátu intramuskulárně. Poté je dávka titrována individuálně. Obvyklá dávka je 0,05 – 0,25 mg neostigminium-metilsulfátu intramuskulárně nebo 0,03 mg/kg tělesné hmotnosti intramuskulárně, každé 2-4 hodiny, půl hodiny před jídlem. Denní dávka se postupně snižuje až do úplného vysazení přípravku. Děti (<12 let):...více

Syntostigmin Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPreklinické studie jsou nedostatečné ve vztahu k reprodukční toxicitě (viz bod 5.3). Neostigmin, stejně jako jiné inhibitory cholinesterázy, může po parenterálním podání stimulovat děložní kontraktilitu a vést u těhotných žen v pokročilém stadiu těhotenství k předčasnému porodu. S podáváním neostigminu v těhotenství jsou dosud jen omezené zkušenosti, je proto nutné...více

Syntostigmin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Maximální opatrnosti je třeba u pacientů s bradykardií, srdeční arytmií nebo ICHS v anamnéze. Pacienti s hyperreaktivitou na neostigmin v anamnéze mohou vykazovat těžké cholinergní reakce na léčivou látku. V těchto případech má být vždy dostupný atropin-sulfát jako antagonista muskarinového účinku. Neostigmin má být používán s opatrností u pacientů s epilepsií, vagotonií, hyperthyreózou...více

Syntostigmin Schopnost řízení vozidel

Neostigmin nemá tlumivý vliv na centrální nervový systém, ale vyvolává miózu a rozmazané vidění do dálky a v konečném důsledku může ovlivnit pozornost při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů....více

Syntostigmin Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nežádoucí účinky neostigminu jsou převážně ty, které se projevují...více

Syntostigmin Předávkování

SymptomyPředávkování či intoxikace neostigminem se projevuje intenzivními muskarinovými a nikotinovými účinky. V popředí klinických symptomů intoxikace stojí úzkost, slabost, únava, závratě, bolesti hlavy, mióza, nauzea, zvracení, kolikovité bolesti břicha, průjem, hypersalivace, pocení a bradykardie. Může se rozvinout extrémní svalová slabost, která může progredovat do celkové ...více

Syntostigmin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: parasympatomimetika, inhibitory cholinesterázy, ATC kód: N07AA Mechanismus účinku Neostigmin je nepřímé parasympatomimetikum, jehož mechanismus účinku spočívá v reverzibilní inhibici acetylcholinesterázy, což vede k přechodnému zvýšení koncentrace acetylcholinu mimo jiné v okolí cholinergních receptorů. Zvýšená nabídka acetylcholinu vede následně ke zlepšení...více

Syntostigmin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceNeostigminium-metilsulfát se rychle vstřebává z podkožních a muskulárních tkání. DistribuceDistribuční objem po intravenózní aplikaci neostigminium-metilsulfátu se pohybuje mezi 0,12-1,4 l/kg. Neostigminium-metilsulfát se váže v 15-25 % na sérový albumin. BiotransformaceNeostigminium-metillsulfát je metabolizován mikrozomálními enzymy v játrech a částečně se biotransformuje...více

Syntostigmin Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií reprodukční a vývojové toxicity nejsou k dispozici....více

Syntostigmin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda pro injekciRoztok kyseliny chlorovodíkové (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Syntostigmin může být ředěn vodou pro injekci. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku před otevřením: roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Druh obalu: ampulky...více

Syntostigmin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SYNTOSTIGMIN 0,5 mg/ml injekční roztok neostigminii metilsulfas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka obsahuje neostigminii metilsulfas 0,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok 10 ampulek...více