STILIAD (6MG/0,4MG ) - Informace o předepisování

Stiliad - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tamsulosin and solifenacin
Účinná látka: Solifenacin-sukcinát
Alternativy: Muscarisan combi, Solifenacin/tamsulosin belupo, Solifenacin/tamsulosin teva, Talumil, Urizia, Zeliftan
ATC skupina: G04CA53 - tamsulosin and solifenacin
Obsah účinných látek: 6MG/0,4MG
Formy:
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Stiliad složení

Jedna tableta obsahuje 6 mg solifenacin-sukcinátu, což odpovídá 4,5 mg solifenacinu a 0,4 mg tamsulosin- hydrochloridu, což odpovídá 0,37 mg tamsulosinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním Červené, kulaté, filmem potažené, bikonvexní tablety (o průměru 9 mm), s označením „6 04“ na jedné straně....více

Stiliad Dávkování a způsob podání

Dospělí muži, včetně starších lidí Jedna tableta přípravku Stiliad (6 mg/0,4 mg) jednou denně, podávaná perorálně spolu s jídlem nebo nezávisle na jídle. Maximální denní dávka je jedna tableta přípravku Stiliad (6 mg/0,4 mg). Tableta se musí polykat celá, neporušená bez kousání nebo žvýkání. Tabletu nedrťte. Pacienti s poruchou funkce ledvin Vliv poruchy funkce ledvin na ...více

Stiliad Kontraindikace

- pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2) - pacienti s těžkou poruchou jater (viz bod 5.2) - pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin, kteří jsou současně léčeni vysoce účinným inhibitorem cytochromu P450 (CYP) 3A4, např. ketokonazolem (viz bod 4.5) - pacienti se středně těžkým poškozením...více

Stiliad Indikace, na co je lék

Léčba středně těžkých až těžkých jímacích symptomů (urgence, zvýšená frekvence močení) a mikčních symptomů spojených s benigní hyperplazií prostaty (BPH) u mužů, kteří adekvátně nereagují na léčbu monoterapií....více

Stiliad Interakce

Současné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby přípravkem Stiliad a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních receptorů....více

Stiliad Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádná relevantní indikace k použití solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu u dětí a dospívajících. 4.3 Kontraindikace - pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2) - pacienti s těžkou poruchou jater (viz bod 5.2) - pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin, kteří jsou...více

Stiliad Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita Vliv solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu na fertilitu nebyl stanoven. Studie na zvířatech se solifenacinem nebo tamsulosinem nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu a časný embryonální vývoj (viz bod 5.3). Na základě krátkodobých i dlouhodobých studií s tamsulosinem byly pozorovány poruchy ejakulace. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny příhody jako porucha ejakulace,...více

Stiliad Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Stiliad by měl být používán s opatrností u pacientů s: - těžkou poruchou funkce ledvin - rizikem retence moči - gastrointestinálními obstrukčními poruchami - rizikem snížení gastrointestinální motility - hiátovou hernií/gastroezofageálním refluxem nebo ti, kteří současně užívají léčivé přípravky (jako jsou bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo zhoršit ezofagitidu -...více

Stiliad Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie, které by stanovily účinky solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají však být informováni o možném výskytu závratě, rozmazaného vidění, únavy a méně často ospalosti, což může mít negativní vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod...více

Stiliad Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Stiliad může způsobit anticholinergní nežádoucí účinky obecně mírné až střední závažnosti. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích provedených při vývoji kombinace 6 mg solifenacin-sukcinátu/0,4 mg tamsulosin-hydrochloridu bylo sucho v ústech (9,5 %), následuje zácpa (3,2 %) a dyspepsie (včetně bolesti břicha, 2,4 %). Další časté...více

Stiliad Předávkování

Příznaky Předávkování kombinace solifenacinu a tamsulosinu může potenciálně vést k těžkému anticholinergnímu účinku a akutní hypotenzi. Nejvyšší dávka náhodně užitá v průběhu klinické studie odpovídala 126 mg solifenacin-sukcinátu a 5,6 mg tamsulosin hydrochloridu. Tato dávka byla dobře snášena po dobu 16 dnů, s mírným suchem v ústech, jakožto jediným hlášeným nežádoucím účinkem....více

Stiliad Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté α-adrenergních receptorů ATC kód: G04CA53 Mechanismus účinku Stiliad je kombinovaná tableta s fixní dávkou obsahující dvě léčivé látky, solifenacin a tamsulosin. Tyto léky mají nezávislé a vzájemně se doplňující mechanismy účinku při léčbě příznaků dolních cest močových (LUTS – lower urinary tract symptoms) spojených s benigní hyperplazií...více

Stiliad Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochloridNíže uvedené informace uvádějí farmakokinetické parametry po opakovaném podávání přípravku. Studie relativní biologické dostupnosti po více dávkách prokázala, že podávání solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu vede ke srovnatelné expozici jako při současném podání samostatných tablet solifenacinu a tamsulosinu OCAS ve stejných dávkách....více

Stiliad Bezpečnost (v těhotenství)

Se solifenacin-sukcinátem/tamsulosin-hydrochloridem nebyly prováděny neklinické studie. Solifenacin a tamsulosin byly jednotlivě rozsáhle hodnoceny v testech toxicity na zvířatech a zjištění byla v souladu se známými farmakologickými účinky. Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro lidi na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání,...více

Stiliad Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Tamsulosinová vrstva – vrstva s řízeným uvolňovánímMikrokrystalická celulosa Makrogol vysokomolekulárníMakrogol Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Solifenacinová vrstva – vrstva s okamžitým uvolňovanímHydrogenfosforečnan vápenatýSilicifikovaná mikrokrystalická celulosaČástečně substituovaná hyprolosa Magnesium-stearát Filmový potah Hypromelosa...více

Stiliad Obalová informace

1/4 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STILIAD 6 mg/0,4 mg tablety s řízeným uvolňováním solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 6 mg solifenacin-sukcinátu, což odpovídá 4,5 mg solifenacinu a 0,4 mg tamsulosin-hydrochloridu, což odpovídá 0,37 mg tamsulosinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více