SOLIFENACIN MEDREG (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Solifenacin medreg - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: solifenacin
Účinná látka: SOLIFENACIN-SUKCINÁT
Alternativy: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solifenacin medreg složení

Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 110,5 mg monohydrátu laktózy, což odpovídá 105 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaRůžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru...více

Solifenacin medreg Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí, včetně starších pacientůDoporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pokud je třeba, může se dávka zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla stanovena. Z tohoto důvodu nemá být solifenacin podáván dětem. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně...více

Solifenacin medreg Kontraindikace

- Močová retence, závažné gastrointestinální stavy (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis, glaukom s úzkým úhlem a u pacientů s rizikem vzniku těchto stavů. - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2). - Závažná porucha funkce jater (viz bod 5.2). - Závažná porucha funkce ledvin nebo...více

Solifenacin medreg Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a urgence u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....více

Solifenacin medreg Interakce

Farmakologické interakceSoučasné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může vést k zesílení terapeutických účinků i nežádoucích účinků. Po ukončení léčby solifenacinem má být před zahájením jiné anticholinergní terapie ponechán interval zhruba jednoho týdne. Terapeutický účinek solifenacinu se může snižovat současným podáváním agonistů cholinergních...více

Solifenacin medreg Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla stanovena. Z tohoto důvodu nemá být solifenacin podáván dětem. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není nutná žádná úprava dávky. Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu  ml/min) mají být léčeni s opatrností a nemají užívat...více

Solifenacin medreg Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. KojeníNejsou k dispozici žádné údaje o vylučování...více

Solifenacin medreg Užívání po expiraci, upozornění a varování

Jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin) mají být posouzeny před zahájením léčby solifenacinem. Je-li přítomna infekce močových cest, musí být zahájena příslušná antibakteriální terapie. Solifenacin má být používán s opatrností u pacientů s: - klinicky významnou obstrukcí odtoku z močového měchýře s rizikem močové retence. - gastrointestinální...více

Solifenacin medreg Schopnost řízení vozidel

Jelikož solifenacin, podobně jako jiná anticholinergika, může způsobovat rozmazané vidění a méně často i somnolenci a únavu (viz bod 4.8), může být negativně ovlivněna schopnost řídit a obsluhovat...více

Solifenacin medreg Vedlejší a nežádoucí účinky

Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek způsobovat anticholinergní nežádoucí účinky (obecně) mírné nebo střední závažnosti. Frekvence anticholinergních nežádoucích účinků je závislá na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem solifenacinu bylo sucho v ústech. Vyskytlo se u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg jednou denně, u 22 % pacientů...více

Solifenacin medreg Předávkování

PříznakyPředávkování solifenacin-sukcinátem může potenciálně způsobovat závažné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu ve výši 280 mg podaná náhodně jednomu pacientovi během hodin vedla ke změnám duševního stavu nevyžadujícím hospitalizaci. LéčbaV případě předávkování solifenacin-sukcinátem má být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je...více

Solifenacin medreg Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinkuSolifenacin je kompetitivním specifickým antagonistou cholinergních receptorů. Močový měchýř je inervován parasympatickými cholinergními nervy. Acetylcholin stahuje hladké svalstvo detruzoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž se převážně účastní...více

Solifenacin medreg Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Obecná charakteristika AbsorpcePo požití tablet solifenacinu jsou maximální koncentrace solifenacinu v krevní plazmě (Cmax) dosaženy po 3 až 8 hodinách. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnoty Cmax a plochy pod křivkou (AUC) vzrůstají úměrně dávce mezi 5 a 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je zhruba 90 %. Příjem potravy neovlivňuje Cmax a AUC solifenacinu. DistribuceZdánlivý distribuční...více

Solifenacin medreg Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek na dávce závislou nižší...více

Solifenacin medreg Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyMonohydrát laktózy usušený rozprášením Kukuřičný škrobMastek Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyPotahová soustava opadry 03B28796 bíláHypromelosa 6cP (E 464) Oxid titaničitý (E 171) Makrogol Potahová soustava opadry 02F23883 hnědáHypromelosa 5cP (E464) Oxid titaničitý (E 171)Makrogol Žlutý oxid železitý (E 172)Červený oxid...více

Solifenacin medreg Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solifenacin Medreg 10 mg potahované tablety solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované...více