SILODOSIN RECORDATI (4MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Silodosin recordati - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: silodosin
Účinná látka: Silodosin
Alternativy: Silodosin msn, Silodyx, Urorec
ATC skupina: G04CA04 - silodosin
Obsah účinných látek: 4MG, 8MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Silodosin recordati složení

Silodosin Recordati 4 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje silodosinum 4 mg. Silodosin Recordati 8 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje silodosinum 8 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Silodosin Recordati 4 mg tvrdé tobolkyŽlutá, neprůhledná, tvrdá želatinová tobolka, velikost 3 Silodosin Recordati 8 mg tvrdé tobolkyBílá, neprůhledná, tvrdá želatinová tobolka, velikost...více

Silodosin recordati Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka je jedna tobolka přípravku Silodosin Recordati 8 mg denně. Pro zvláštní skupiny pacientů se doporučuje jedna tobolka přípravku Silodosin Recordati 4 mg denně Starší pacientiU starších pacientů není třeba upravovat dávku Porucha funkce ledvinU pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin zahájit léčbu s dávkou...více

Silodosin recordati Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Silodosin recordati Indikace, na co je lék

Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie...více

Silodosin recordati Interakce

Silodosin je ve velké míře metabolizován, zejména prostřednictvím CYP3A4, alkoholdehydrogenázy a UGT2B7. Silodosin je také substrát pro P-glykoprotein. Látky inhibující itrakonazol, ritonavir nebo cyklosporinkarbamazepin, fenytoinsilodosinu a jeho aktivního metabolitu. Alfa-blokátoryK dispozici nejsou adekvátní údaje o bezpečném užívání silodosinu ve spojení s dalšími antagonisty α-adrenergních...více

Silodosin recordati Pro děti, pediatrická populace

Použití Silodosin Recordati u pediatrické populace nebo jakákoli další relevantní podskupinapro indikaci benigní hyperplazie prostaty Způsob podání Perorální podání. Tobolka se má užívat s jídlem, pokud možno ve stejnou denní dobu. Tobolka se nemá rozlamovat ani rozkousávat, ale má se polykat celá a, pokud možno, má se zapít sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku...více

Silodosin recordati Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství a kojeníNeuplatňuje se, neboť silodosin je určen pouze pro muže. FertilitaV klinických studiích byl během léčby silodosinem pozorován výskyt ejakulace se sníženým objemem spermatu nebo bez spermatu Před zahájením léčby je nutné pacienta informovat, že k tomuto účinku může docházet, a že může mít dočasný nepříznivý vliv na mužskou fertilitu....více

Silodosin recordati Užívání po expiraci, upozornění a varování

Peroperační syndrom plovoucí duhovky IFIS užívajících v době operace nebo v minulosti α1-blokátory. To může vést k nárůstu procedurálních komplikací během operace. U pacientů s plánovanou operací katarakty se zahájení léčby silodosinem nedoporučuje. Doporučuje se přerušení léčby α1-blokátory 1–2 týdny před operací katarakty, ale přínos a doba trvání přerušení léčby před operací...více

Silodosin recordati Schopnost řízení vozidel

Přípravek Silodosin Recordati má malý nebo má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti však mají být informováni o možném výskytu příznaků souvisejících s posturální hypotenzí zjistí, jak na ně silodosin působí....více

Silodosin recordati Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost silodosinu byla hodnocena ve čtyřech dvojitě zaslepených kontrolovaných klinických studiích fáze II-III užívajícími placebo581 pacientů užívalo silodosin v dávce 8 mg jednou denně, včetně 961 pacientů užívajících přípravek alespoň po dobu 6 měsíců a 384 pacientů užívajících přípravek po dobu 1 roku. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky...více

Silodosin recordati Předávkování

Silodosin byl hodnocen u zdravých mužů v dávkách až 48 mg/den. Nežádoucím účinkem limitujícím dávku byla posturální hypotenze. Krátce po požití se může zvážit vyvolání zvracení nebo výplach žaludku. Jestliže předávkování silodosinem vede k hypotenzi, je třeba poskytnout kardiovaskulární podporu. Dialýza by pravděpodobně neměla velký přínos, protože silodosin se ve velké míře váže na proteiny....více

Silodosin recordati Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: G04CA04. Mechanismus účinkuSilodosin je vysoce selektivní pro α1A-adrenergní receptory, které jsou u lidí primárně lokalizovány v prostatě, bázi a krčku močového měchýře, pouzdru prostaty a prostatické části močové trubice. Blokáda α1A-adrenergních receptorů způsobuje, že se hladké svalstvo v těchto...více

Silodosin recordati Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika silodosinu a jeho hlavních metabolitů byla hodnocena u dospělých mužů s BHP i bez BHP po jednorázovém a opakovaném podání dávky v rozmezí od 0,1 mg do 48 mg denně. Farmakokinetika silodosinu má v tomto rozmezí dávek lineární průběh. Expozice hlavnímu metabolitu v plazmě, silodosin-glukuronidu asi 3krát vyšší než expozice silodosinu. Silodosin a jeho glukuronid dosáhnou ustálené...více

Silodosin recordati Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Silodosin recordati Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Silodosin Recordati 4 mg a 8 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky Předbobtnalý kukuřičný škrobMannitol Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát Obal tobolky Želatina Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu,...více