ROSALOX (10MG/G Krém) - Informace o předepisování

Rosalox - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: metronidazole
Účinná látka: metronidazol
Alternativy: Rozex
ATC skupina: D06BX01 - metronidazole
Obsah účinných látek: 10MG/G
Formy: Krém
Balení: Tuba
Obsah balení: |40G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosalox složení

Jeden gram krému obsahuje 10 mg metronidazolu. Pomocná látka se známým účinkem: benzylalkohol, cetylalkohol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Krém. Popis přípravku: Bílý homogenní...více

Rosalox Dávkování a způsob podání

DávkováníDvakrát denně, ráno a večer, se na postižená místa nanáší tenká vrstva krému. Před nanesením krému se postižená místa mají pečlivě omýt jemným mycím prostředkem a osušit. Po nanesení přípravku mohou pacienti použít nekomedogenní a neadstringentní kosmetiku. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacientiDávkování není třeba upravovat. Děti a dospívajícíJelikož nejsou...více

Rosalox Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Rosalox Indikace, na co je lék

Léčba zánětlivých projevů (papulek, pustulek a erytému) rosacey u dospělých. Léčba periorální dermatitidy....více

Rosalox Interakce

Interakce se systémově podávanou léčbou jsou nepravděpodobné, jelikož absorpce metronidazolu po aplikaci na kůži je nízká. Nicméně je třeba zmínit, že u malého množství pacientů užívajících metronidazol s alkoholem byly hlášeny reakce disulfiramového typu (zažívací, oběhové a neurotoxické obtíže). Po perorálním podání metronidazolu bylo hlášeno zesílení účinku warfarinu a dalších...více

Rosalox Pro děti, pediatrická populace

Interakce se systémově podávanou léčbou jsou nepravděpodobné, jelikož absorpce metronidazolu po aplikaci na kůži je nízká. Nicméně je třeba zmínit, že u malého množství pacientů užívajících metronidazol s alkoholem byly hlášeny reakce disulfiramového typu (zažívací, oběhové a neurotoxické obtíže). Po perorálním podání metronidazolu bylo hlášeno zesílení účinku warfarinu a dalších...více

Rosalox Fertilita, těhotenství a kojení

Dosud nejsou žádné zkušenosti s lokálním použitím metronidazolu v těhotenství. Při perorálním podání prochází metronidazol placentou a rychle vstupuje do krevního oběhu plodu. U myší a u potkanů však nebyla pozorována po perorálním podání metronidazolu fetotoxicita. Protože však reprodukční studie na zvířatech nedokáží vždy předpovědět reakci u člověka a protože se prokázalo, že...více

Rosalox Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek nesmí přijít do kontaktu s očima a sliznicemi. Při projevech podráždění má být snížena frekvence nanášení nebo má být léčba přípravkem dočasně přerušena a pacient má v případě nutnosti vyhledat lékaře. Během léčby metronidazolem je třeba se vyvarovat expozice UV záření (opalování, solárium, UV lampa). Metronidazol se při expozici UV záření transformuje na inaktivní...více

Rosalox Schopnost řízení vozidel

Rosalox nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Rosalox Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky pocházejí ze spontánních hlášení a v rámci jednotlivých tříd orgánových soustav jsou roztříděny podle četnosti s použitím následující konvence: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100, < 1/100)Méně časté (≥ 1/1000, < 1/100) Vzácné (≥1/10000, <1/1 000)Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy kůže a podkožní...více

Rosalox Předávkování

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování u člověka. Studie akutní toxicity topického gelu obsahujícího 0,75% metronidazol v/v po perorálním podání u potkanů neprokázaly žádné toxické účinky až do dávky 5 g/kg tělesné hmotnosti, což byla nejvyšší podávaná dávka. Tato dávka odpovídá perorálnímu požití několika tub přípravku Rosalox....více

Rosalox Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Chemoterapeutika pro lokální aplikaci ATC kód: D06BXRosalox je dermatologikum s obsahem metronidazolu. Mechanismus působení metronidazolu u rosacey a periorální dermatitidy není znám, ale zřejmě není podmíněn ani antiparasitárním působením na roztoče Demodex folliculorum, který se nachází ve vlasových folikulech a v mazové sekreci, ani působením na produkci mazu. Lokálně...více

Rosalox Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika přípravku nebyla studována. Po lokální aplikaci gelu s 0,75% koncentrací metronidazolu však byla absorpce metronidazolu minimální a v séru se nacházely pouze stopové koncentrace metronidazolu. Vrcholové koncentrace v séru dosáhly až 66 ng/ml při aplikaci jednoho gramu gelu (7,5 mg metronidazolu) na obličej pacienta s rosaceou. Absorbovaný metronidazol přechází přes placentu, přes hematoencefalickou...více

Rosalox Bezpečnost (v těhotenství)

Bezpečnost přípravku prokázalo dlouhodobé používání léčivé látky v klinické...více

Rosalox Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol, kyselina stearová, cetylalkohol, glycerol-monodistearát, oktyldodekanol, cetomakrogol 1000, parfém, čištěná voda, hydroxid sodný na úpravu pH. Obsahuje 15 mg benzylalkoholu v 1 g krému. 6.2 Inkompatibility Žádné nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 15 °C - 25 °C, v krabičce, aby byl...více

Rosalox Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosalox 10 mg/g krém metronidazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram krému obsahuje 10 mg metronidazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzylalkohol, kyselina stearová, cetylalkohol, glycerol-monodistearát, oktyldodekanol, cetomakrogol 1000, parfém, čištěná voda, hydroxid sodný. Pro více informací si...více

Rosalox Balení a cena

...více

Rosalox Souhrn údajů