RAPOXOL (20MG Enterosolventní tableta) - Informace o předepisování

Rapoxol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: rabeprazole
Účinná látka: SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU
Alternativy: Apo-rabeprazol, Noflux, Zulbex
ATC skupina: A02BC04 - rabeprazole
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Enterosolventní tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 7
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rapoxol složení

...více

Rapoxol Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí/starší osoby Aktivní duodenální vřed a aktivní benigní žaludeční vřed: doporučená perorální dávka jak v případě aktivního duodenálního vředu, tak aktivního benigního žaludečního vředu je 20 mg, která se užívá jednou denně ráno. Většina pacientů s aktivním duodenálním vředem se vyléčí během 4 týdnů. U některých pacientů je však k vyléčení třeba...více

Rapoxol Kontraindikace

Přípravek Rapoxol je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Rapoxol je kontraindikován během těhotenství a kojení....více

Rapoxol Indikace, na co je lék

Přípravek Rapoxol je indikován k: - léčbě aktivního duodenálního vředu - léčbě aktivního benigního žaludečního vředu - léčbě symptomatické erozivní nebo vředové refluxní choroby jícnu - dlouhodobé (udržovací) léčbě refluxní choroby jícnu - symptomatické léčbě středně těžké až velmi těžké refluxní choroby jícnu - léčbě Zollingerova-Ellisonova syndromu - eradikaci Helicobacter...více

Rapoxol Interakce

Sodná sůl rabeprazolu navozuje silnou a dlouhodobou inhibici sekrece žaludeční kyseliny. Může dojít k interakcím se sloučeninami, jejichž absorpce je závislá na hodnotě pH. Současné podávání sodné soli rabeprazolu s ketokonazolem nebo itrakonazolem může vést k významnému poklesu plazmatických hladin antimykotik. Proto může být potřeba jednotlivé pacienty sledovat a stanovit, zda je nezbytné...více

Rapoxol Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Rapoxol se pro použití u dětí nedoporučuje, protože s jeho použitím u této skupiny pacientů nejsou žádné zkušenosti. Způsob podáníU indikací vyžadujících léčbu přípravkem Rapoxol jednou denně je nutno tablety užívat ráno před jídlem; i když nebylo prokázáno, že by na aktivitu sodné soli rabeprazolu měla vliv denní doba užití nebo příjem potravy, zlepší tento režim...více

Rapoxol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o bezpečnosti rabeprazolu v případě těhotenství u lidí nejsou k dispozici. Reprodukční studie provedené na potkanech a králících neodhalily žádné důkazy zhoršené fertility nebo poškození plodu v důsledku podávání sodné soli rabeprazolu, i když u potkanů se objevil částečný fetoplacentární přechod. Přípravek Rapoxol je během těhotenství kontraindikován. Kojení...více

Rapoxol Užívání po expiraci, upozornění a varování

pro použití přípravku Rapoxol. Pediatrická populace Přípravek Rapoxol se pro použití u dětí nedoporučuje, protože s jeho použitím u této skupiny pacientů nejsou žádné zkušenosti. Způsob podáníU indikací vyžadujících léčbu přípravkem Rapoxol jednou denně je nutno tablety užívat ráno před jídlem; i když nebylo prokázáno, že by na aktivitu sodné soli rabeprazolu měla vliv denní...více

Rapoxol Schopnost řízení vozidel

Na základě farmakodynamických vlastností a profilu nežádoucích příhod není pravděpodobné, že by přípravek Rapoxol zhoršoval schopnost řídit nebo oslaboval schopnost obsluhovat stroje. Pokud se však pozornost zhorší v důsledku ospalosti, je doporučeno se během léčby vyhnout řízení či obsluze složitých...více

Rapoxol Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu kontrolovaných klinických studií s rabeprazolem byly bolesti hlavy, průjem, bolesti břicha, astenie, flatulence, vyrážka a sucho v ústech. Většina nežádoucích příhod zaznamenaných během klinických hodnocení byla mírné nebo střední intenzity a přechodné povahy. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických hodnoceních...více

Rapoxol Předávkování

Dosavadní zkušenosti s úmyslným nebo náhodným předávkováním jsou omezené. Maximální zjištěná expozice nepřesáhla 60 mg dvakrát denně případně 160 mg jednou denně. Účinky jsou obecně minimální, představují známý profil nežádoucích účinků a jsou reverzibilní bez dalšího lékařského zásahu. Specifické antidotum není známo. Sodná sůl rabeprazolu se silně váže na proteiny, a...více

Rapoxol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Trávicí trakt a metabolismus, léčiva k terapii peptického vředu a refluxní choroby jícnu, inhibitory protonové pumpy. ATC kód: A02B C04 Mechanismus účinkuSodná sůl rabeprazolu patří do skupiny antisekrečních látek, substituovaných benzimidazolů, které nevykazují anticholinergní vlastnosti ani vlastnosti antagonistů H2 histaminového receptoru, ale potlačují sekreci...více

Rapoxol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePřípravek Rapoxol je enterosolventní tabletová forma sodné soli rabeprazolu. Tato léková forma je nezbytná proto, že rabeprazol není v kyselém prostředí stabilní. Absorpce rabeprazolu proto začíná poté, co tableta opustí žaludek. Absorpce je rychlá s maximálními plazmatickými hladinami rabeprazolu za přibližně 3,5 hodiny po 20 mg dávce. Maximální plazmatické koncentrace...více

Rapoxol Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické účinky byly pozorovány pouze při expozicích dostatečně přesahujících maximální expozici u lidí, díky čemuž jsou s ohledem na údaje získané na zvířatech obavy ohledně bezpečnosti pro lidi zanedbatelné. Studie mutagenity nedaly jednoznačné výsledky. Testy na buněčné linii myšího lymfomu byly pozitivní, ale in vivo mikronukleární test a in vivo a in vitro test reparace DNA byly...více

Rapoxol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hydroxid vápenatý MannitolČástečně substituovaná hyprolosa Natrium-stearyl-fumarát Potah Hypromelosa Mastek Enterosolventní potah 2 Ftalát hypromelosy Dibutyl-sebakátŽlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...více

Rapoxol Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA (pro blistr(y)) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rapoxol 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje rabeprazolum natricum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 37, 50, 56, 60, 75, 90, 98, 100,...více