PROSTIN E2 (3MG Vaginální tableta) - Informace o předepisování

Prostin e2 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dinoprostone
Účinná látka: Dinoproston
Alternativy: Cervidil, Prepidil
ATC skupina: G02AD02 - dinoprostone
Obsah účinných látek: 3MG
Formy: Vaginální tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prostin e2 složení

Jedna vaginální tableta obsahuje dinoprostonum 3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální tablety. Popis přípravku: Bílé, vypouklé, podlouhlé tablety na jedné straně vyraženo...více

Prostin e2 Dávkování a způsob podání

Jedna vaginální tableta obsahuje dinoprostonum 3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Prostin e2 Kontraindikace

Přípravek Prostin E2 nesmí být podán pacientkám s přecitlivělostí na dinoproston nebo jakoukoli složku přípravku. Dinoproston by neměl být podán pacientkám, u kterých je kontraindikováno podání oxytocinu, např. v následujících případech: • vysoká multiparita (šest nebo více předchozích donošených těhotenství) • nedošlo dosud ke vstoupení hlavičky do pánve • předchozí chirurgický...více

Prostin e2 Indikace, na co je lék

Prostin e2 Interakce

Odpověď na oxytocin může být zesílena při exogenní léčbě prostaglandiny. Souběžné podávání s jinými látkami s oxytocinovým účinkem se nedoporučuje. Doporučuje se interval mezi dávkami nejméně 6 hodin, pokud je po podání dinoprostonu nutné podání oxytocinu. Následné použití oxytocinu po podání dinoprostonu ve formě cervikálního gelu, intravaginálního gelu nebo vaginálních...více

Prostin e2 Pro děti, pediatrická populace

Prostin e2 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek je indikován pro použití v těhotenství, které je v termínu porodu či krátce před ním. Prostaglandin E2 vyvolal u potkanů a králíku zvýšené kosterní abnormality. Dinoproston se u potkanů a králíků jeví jako embryotoxický a každá dávka, která vyvolává trvale zvýšený děložní tonus, může vystavit embryo nebo plod riziku (viz bod 4.4). KojeníProstaglandiny se vylučují...více

Prostin e2 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Prostin E2 má být podáván s opatrností pacientkám s nedostatečnou kardiovaskulární, jaterní či ledvinnou funkcí, s astmatem, s glaukomem nebo se zvýšeným nitroočním tlakem nebo s rupturou plodových blan. Dinoproston se má používat s opatrností u pacientek s mnohočetným těhotenstvím. Během podávání dinoprostonu se doporučuje nepřetržité elektronické monitorování děložní...více

Prostin e2 Schopnost řízení vozidel

Prostin e2 Vedlejší a nežádoucí účinky

Účinky na matku: následující nežádoucí účinky byly hlášeny při užití endocervikálního a vaginálního gelu a vaginálních tablet: Poruchy imunitního systému: reakce z přecitlivělosti (např. anafylaktické reakce, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce) Gastrointestinální poruchy: průjem, nauzea, zvracení Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: bolest v zádech Stavy...více

Prostin e2 Předávkování

Hlavním příznakem předávkování jsou děložní hypertonie a příliš silné nebo příliš časté děložní kontrakce. Vzhledem k přechodnému působení PGE2-indukované myometriální hyperstimulace se zdá nejúčinnější léčbou v naprosté většině případů nespecifická, konzervativní péče, např. změna porodní polohy a podání kyslíku. K léčbě nadměrné stimulace po podání PGE2 z důvodu...více

Prostin e2 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: gynekologikum, uterotonikum, prostaglandin EATC skupina G02AD02. Mechanizmus účinku Stimulace dělohyDinoproston stimuluje myometrium gravidní dělohy ke kontrakcím způsobem, které je podobné kontrakcím dělohy při porodu. Nebylo zjištěno, zda toto působení vyplývá z přímého účinku dinoprostonu na myometrium, či nikoliv. Nicméně myometriální kontrakce...více

Prostin e2 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceVaginálně podaný dinoproston je rychle absorbován. Maximální plazmatické koncentrace při aplikaci endocervikálního gelu je dosaženo během 30-45 minut. Dinoproston se v plazmě váže ze 73% na lidský albumin. Nárůst metabolitů prostaglandinu v plasmě byl významně vyšší u vaginálního gelu než u vaginálních tablet, což naznačuje vyšší biologickou dostupnost gelu. Po aplikaci vaginálních...více

Prostin e2 Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenita, mutageneze, poškození fertility Biologické zkoušky kancerogenity nebyly u zvířat prováděny vzhledem k omezeným indikacím a krátké době podání. V mikronukleovém testu ani v Amesově testu nebyly pozorovány důkazy o mutagenicitě....více

Prostin e2 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kukuřičný škrob, magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti roky 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 2-8°C. 6.5. Druh obalu a obsah balení Al/LDPE blistr, krabička. Velikost balení: 4 tablety. 6.6 Zvláštní opatření...více

Prostin e2 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prostin E2 3 mg vaginální tablety dinoprostonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje dinoprostonum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktosy, mikrokrystalickou celulosu, magnesium-stearát. 4. LÉKOVÁ...více