PROPOFOL MCT FRESENIUS 20 MG/ML INJ/INF EMULZE V PřEDPLNěNé INJ STř (20MG/ML Injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: propofol
Účinná látka: Propofol
Alternativy: Anesia, Propofol 1% mct/lct fresenius, Propofol 2% mct/lct fresenius, Propofol mct fresenius 10 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř, Propofol-lipuro, Propofol-lipuro 1 % (10mg/ml), Propofol-lipuro 2% (20mg/ml)
ATC skupina: N01AX10 - propofol
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Formy: Injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: |1X50ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř složení

Jeden ml emulze obsahuje propofolum 20 mg. Jedna 50 ml předplněná injekční stříkačka obsahuje propofolum 1000 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml emulze obsahuje: čištěný sójový olej 50 mg sodík max. 0,06 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce Bílá emulze typu olej ve vodě pH emulze 7,5–8,Osmolalita emulze: 270−330 mosmol/kg...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Dávkování a způsob podání

Propofol MCT Fresenius se smí používat pouze v nemocnicích nebo v adekvátně vybavených denních zdravotnických zařízeních a smí být podáván pouze lékařem anesteziologem nebo na jednotce intenzivní péče. Musí být neustále monitorovány oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG, pulzní oxymetrie) a je nutné zajistit, aby po celou dobu aplikace byla okamžitě dostupná zařízení k zajištění...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Kontraindikace

Propofol je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na propofol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Propofol MCT Fresenius obsahuje sójový olej a nesmí být použit u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní na arašídy nebo sóju. Propofol nesmí být použit u pacientů ve věku 16 let nebo mladších pro sedaci na jednotce intenzivní péče (viz bod...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Indikace, na co je lék

Přípravek Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml je celkové anestetikum k intravenóznímu podání s krátkodobým účinkem určené pro: • úvod a udržování celkové anestezie u dospělých, dospívajících a dětí > 3 let • sedaci během diagnostických a chirurgických zákroků, samotně nebo v kombinaci s lokálními nebo regionálními anestetiky, u dospělých, dospívajících a dětí > 3 let •...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Interakce

Propofol se používá ve spojení se spinální a epidurální anestezií a s běžně používanou premedikací, neuromuskulárními blokátory, inhalačními anestetiky a analgetiky; nebyly pozorovány žádné farmakologické inkompatibility. Nižší dávky propofolu mohou být vyžadovány v případech, kdy se používá celková anestezie nebo sedace používá jako doplněk k regionálním anestetickým technikám....více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Pro děti, pediatrická populace

Použití propofolu se u novorozenců nedoporučuje, protože tato skupina pacientů nebyla zcela prostudována. Farmakokinetické údaje (viz bod 5.2) naznačují, že clearance je u novorozenců zřetelně snížena a má velkou inter-individuální variabilitu. Podávání dávek doporučených pro starší děti může vyvolat relativní předávkování vedoucí k těžké kardiovaskulární depresi. Podání...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost podávání propofolu během těhotenství nebyla stanovena. Propofol nemá být podáván těhotným ženám, není-li to bezpodmínečně nutné. Propofol prostupuje placentou a může způsobit neonatální depresi. Propofol může být nicméně použit během vyvolaného potratu. Je nutné se vyvarovat vysokých dávek (více než 2,5 mg propofolu/kg těl. hm. pro úvod do anestezie či...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Užívání po expiraci, upozornění a varování

Propofol má být podáván školenými anesteziology (nebo případně lékaři vyškolenými v péči o pacienty na jednotce intenzivní péče). Pacienti mají být neustále monitorováni a mají být k dispozici po celou dobu zařízení pro udržení průchodnosti dýchacích cest, umělá ventilace, obohacení vzduchu kyslíkem a další resuscitační zařízení. Propofol nemá být podáván osobou provádějící...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Schopnost řízení vozidel

Pacienti mají být poučeni, že výkon při náročnějších aktivitách, jako je řízení a obsluha strojů může být narušen po určitou dobu po použití propofolu. Přípravek Propofol MCT Fresenius má významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po podání přípravku Propofol MCT Fresenius je nutné přiměřenou dobu pacienta pozorovat. Pacienty je třeba poučit, aby neřídili, neobsluhovali...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Vedlejší a nežádoucí účinky

Úvod do anestezie a udržování anestezie nebo sedace s propofolem je obvykle bezproblémové s minimálními známkami podráždění. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou farmakologicky předvídatelné vedlejší účinky anestetika/sedativa, jako je hypotenze. Povaha, závažnost a výskyt nežádoucích účinků pozorovaných u pacientů užívajících propofol, může souviset...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Předávkování

Náhodné předávkování pravděpodobně způsobí kardiorespirační depresi. Respirační deprese musí být léčena umělou ventilací s kyslíkem. Při kardiovaskulární depresi může být zapotřebí snížit hlavu pacienta, a je-li to vážné, podat plazmaexpandéry a vazopresory....více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Anestetika; jiná celková anestetika ATC kód: N01AX Mechanismus účinku/ Farmakodynamické účinkyPropofol (2,6-diisopropylfenol) je krátkodobě působící celkové anestetikum s rychlým nástupem účinku. V závislosti na rychlosti podání trvá úvod do anestezie 30 až 40 sekund. Doba působení po podání jedné bolusové dávky je krátká a trvá, v závislosti na metabolismu...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePropofol se z 98 % váže na plazmatické bílkoviny. Po intravenózním podání lze farmakokinetiku propofolu popsat 3-kompartmentovým modelem. Distribuce /Biotransformace/Eliminace Propofol je extenzivně distribuován a rychle vyloučen z těla (celková tělesná clearance: 1,5−2 l/min). Ke clearance dochází při metabolických procesech, převážně v játrech, kde je závislá na průtoku krve, a...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly provedeny. Teratogenní účinky nebyly pozorovány. Ve studiích lokální tolerance došlo po intramuskulárním podání k poškození tkáně v okolí místa vpichu, paravenózní a subkutánní podání se histologicky...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek čištěný sójový olej triacylglyceroly se středním řetězcem vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací glycerol kyselina olejová hydroxid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Propofol MCT Fresenius nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti léčivého přípravku v originálním balení před otevřením:...více

Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1x 50 ml předplněná injekční stříkačka (plastová) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce propofolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje propofolum 20 mg. Jedna injekční stříkačka obsahuje propofolum 1000 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...více