PRIVIGEN (100MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Privigen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Účinná látka: NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO INTRAMUSKULÁRNÍ PODÁNÍ
Alternativy: Flebogamma dif, Gammagard s/d, Gamunex 10%, Human normal immunoglobulin pharma plasma, Intratect 50 g/l infuzní roztok, Iqymune, Kiovig, Octagam, Octagam 10 %, Panzyga
ATC skupina: J06BA02 - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Obsah účinných látek: 100MG/ML
Formy: Infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1X25ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Privigen složení

...více

Privigen Dávkování a způsob podání

Immunoglobulinum humanum normale Jeden ml obsahuje:Immunoglobulinum humanum normale.....100 mgJedna injekční lahvička s25 mlroztokuobsahuje: 2,5 gimmunoglobulinum humanum normaleJednainjekční lahvička s50 mlroztokuobsahuje: 5 gimmunoglobulinum humanum normaleJedna injekční lahvička se100 ml roztoku obsahuje: 10 gimmunoglobulinum humanum normaleJedna injekční lahvička s200 mlroztokuobsahuje: 20 gimmunoglobulinum...více

Privigen Kontraindikace

Privigen Indikace, na co je lék

Substituční léčbadospělýchadětí a dospívajícíchSyndromůprimárního imunodeficitu Sekundárníchimunodeficitůneúčinnou antimikrobiální léčbou,a buď s prokázaným selhánímspecificképrotilátkynebo s hladinou IgG v séru <4 g/l.* PSAF = neschopnost dosáhnoutalespoň dvojnásobného zvýšení titru protilátkyIgG upneumokokovýchvakcín s polysacharidovým a polypeptidovým antigenem.Imunomodulaceu...více

Privigen Interakce

Oslabené živé virové vakcínyPodání imunoglobulinu může podobuminimálně6 týdnů a maximálně3 měsíců snížit účinnost oslabených živých virových vakcín, jako např. proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a planým neštovicím. Mezi podáním tohotoléčivéhopřípravku a vakcinací oslabenou živou virovou vakcínou má uplynout interval 3 měsíců. V případě spalniček může toto snížení...více

Privigen Pro děti, pediatrická populace

Ačkoli jsou k dispozici jen omezené údaje, očekává se, že pro pediatrickou populaci budou platit stejná upozornění, opatření a rizikové faktory. Z poregistračních hlášení vyplývá, že indikace vysokých dávek intravenózního imunoglobulinu u dětí, zejména Kawasakiho choroba, se pojí se zvýšenýmvýskytemhlášení hemolytických reakcí v porovnání s jinými indikacemi intravenózního imunoglobulinu...více

Privigen Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost podávání tohoto léčivého přípravku těhotným ženám nebyla ověřena vkontrolovaných klinických studiích. Proto je třeba zvýšené opatrnosti při podávání tohoto přípravku těhotným ženám a kojícím matkám.Bylo prokázáno, že intravenózní imunoglobuliny procházejí placentouse vzrůstající tendencí během třetího trimestru.Na základě klinických zkušeností s...více

Privigen Užívání po expiraci, upozornění a varování

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnostbiologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.Některé závažné nežádoucí účinky mohou souviset s rychlostí podání infuze. Je třeba přesně dodržovat doporučenou rychlost podávání infuze, která je uvedena vbodě4.2. Po dobu podávání infuze je třeba pacienty pečlivě sledovat a věnovat...více

Privigen Schopnost řízení vozidel

...více

Privigen Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluObčas může dojít k výskytu nežádoucích účinků, jako jsou např. zimnice, bolest hlavy,závrať,horečka, zvracení, alergické reakce, nauzea, bolestkloubů, nízký krevní tlak a středně silnábolest vdolní části zadv souvislosti s intravenózním podánímlidského imunoglobulinu.Vzácně mohou normální lidské imunoglobuliny vyvolat náhlý pokles krevního tlaku a v jednotlivých...více

Privigen Předávkování

Předávkování může mít za následek přetížení tekutinami a hyperviskozitu, zvláště u rizikových pacientů, včetně starších pacientů a pacientů spoškozením srdce nebo sporuchou funkce...více

Privigen Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hyperimunníséra a imunoglobuliny:imunoglobuliny, normální lidské, pro intravaskulární aplikaci, ATC kód: J06BANormální lidský imunoglobulin obsahuje převážně imunoglobulin G protilátek proti infekčním agens.Normální lidský imunoglobulin obsahuje protilátky IgG přítomné vnormální populaci. Obvykle se připravuje ze sdružené plazmy nejméně od 1000 dárců. Má distribuci...více

Privigen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceNormální lidský imunoglobulin je okamžitě a zcela biologicky dostupný vkrevním oběhu příjemce po intravenózním podání.DistribuceJe relativně rychle distribuován mezi plazmou a extravaskulární tekutinou, po přibližně 3 –5 dnech je dosaženo rovnováhy mezi intravaskulárním a extravaskulárním kompartmentem.EliminaceIgG a IgG komplexy jsou odbourávány v buňkách retikuloendoteliálního systému.Poločas...více

Privigen Bezpečnost (v těhotenství)

Imunoglobuliny jsou normální složkou lidského těla. Prolin je fyziologická, neesenciální aminokyselina.Bezpečnost Privigenu byla hodnocena v různých předklinických studiích se zvláštním důrazem na pomocnou látku prolin. Některé zveřejněné studie týkající se hyperprolinémie prokázaly, že dlouhodobé vysoké dávky prolinu mají účinek na vývoj mozku u velmi mladých potkanů.Ovšem ve studiích,...více

Privigen Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekProlinVodaproinjekciKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky, ředicími přípravkynebo rozpouštědlys výjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě 6.6.3Doba použitelnosti3rokyStabilita po prvním otevření:Jakmile je injekční lahvička otevřena,je třebaobsah bez prodleníspotřebovat. Vzhledem...více