POLINAIL (80MG/G Léčivý lak na nehty) - Informace o předepisování

Polinail - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ciclopirox
Účinná látka: Ciklopirox
Alternativy: Batrafen, Batrafen roztok, Kurergan, Stieprox
ATC skupina: D01AE14 - ciclopirox
Obsah účinných látek: 80MG/G
Formy: Léčivý lak na nehty
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X3,3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Polinail složení

Ciclopiroxum 80 mg v jednom gramu léčivého laku na nehtyPomocné látky se známým účinkem: 10 mg cetylstearylalkoholu a 730 mg ethanolu v jednom gramu roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivý lak na nehtyČirý, bezbarvý až slabě nažloutlý...více

Polinail Dávkování a způsob podání

Dávkování Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku Polinail 80 mg/g u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Kožní podání Pro lokální podání na nehty rukou, nohou a na přiléhající kůži kolem nehtu (perionychium, hyponychium). Pokud není doporučeno jinak, nanáší se Polinail 80 mg/g na umytý...více

Polinail Kontraindikace

Hypersenzitivita na ciklopirox nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných zkušeností s používáním přípravku v této věkové skupině....více

Polinail Indikace, na co je lék

Mírné až středně závažné mykotické infekce nehtů způsobené dermatofyty a/nebo jinými vláknitými houbami citlivými na ciklopirox, pokud není zasaženo nehtové lůžko....více

Polinail Interakce

Nebyly hlášeny žádné interakce mezi ciklopiroxem a jinými látkami. Nebyly hlášeny ani žádné jiné formy interakcí....více

Polinail Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Polinail 80 mg/g u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Kožní podání Pro lokální podání na nehty rukou, nohou a na přiléhající kůži kolem nehtu (perionychium, hyponychium). Pokud není doporučeno jinak, nanáší se Polinail 80 mg/g na umytý a osušený postižený nehet/nehty...více

Polinail Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaStudie fertility u lidí nebyly provedeny. U potkanů byl po perorálním podání pozorován snížený index plodnosti. Tyto údaje však mají zanedbatelný klinický význam vzhledem k nízké systémové expozici cyklopiroxu po terapeutické léčbě přípravkem Polinail. TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o podávání ciklopiroxu během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují...více

Polinail Užívání po expiraci, upozornění a varování

Doba trvání onemocnění, rozsah infekce (postižení nehtové ploténky) a tloušťka nehtů mohou ovlivnit výsledky léčby. Pacienti s anamnézou diabetu, poruch imunity, onemocnění periferních cév, poraněných, bolestivých nebo vážně poškozených nehtů, poruch kůže jako je psoriáza nebo jakákoliv jiná chronická porucha kůže, edému, dýchacích poruch (syndrom žlutého nehtu) se mají před...více

Polinail Schopnost řízení vozidel

Polinail 80 mg/g lak na nehty nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Polinail Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnost výskytu nežádoucích účinků je rozdělena následovně: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nejsou očekávány žádné systémové účinky. Hlášené reakce v oblasti aplikace byly mírné a přechodné. Celkové poruchy a reakce...více

Polinail Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování....více

Polinail Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antimykotika pro lokální aplikaci, ATC kód: D01AE14 Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty je preparát založený na patentované technologii (ONY-TEC) průniku léčivých látek do nehtu. Jedná se o hydro-alkoholový roztok hydroxypropylchitosanu, který má následující vlastnosti: dobrá rozpustnost ve vodě, vysoká plasticita, afinita ke keratinu, podporuje hojení...více

Polinail Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Polinail 80 mg/g prokazuje dobrou prostupnost keratinem díky ONY-TEC technologii. Po aplikaci léčivého laku na zrohovatělou tkáň se léčivá látka ihned uvolňuje a proniká nehtem. Po dosažení fungicidní koncentrace v místě aplikace se léčivá látka ireverzibilně váže na buněčné stěny mykotických buněk a inhibuje tak uptake látek potřebných k buněčné syntéze a respiračnímu...více

Polinail Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje týkající se denní perorální dávky ciklopiroxu do 10 mg/kg neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu. Ve studiích reprodukční toxicity prováděných na potkanech a králících nebyla odhalena žádná embryo/fetotoxicita nebo...více

Polinail Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Ethyl-acetát Ethanol 96% CetylstearylalkoholHydroxypropylchitosan Čištěná voda 6.2 Inkompability Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Lahvičku pečlivě zavírejte, aby nevyprchal její obsah. Chraňte před...více

Polinail Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty Pro dospěléciclopiroxum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram léčivého laku na nehty obsahuje ciclopiroxum 80 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Ethyl-acetát, ethanol 96%, cetylstearylalkohol, hydroxypropylchitosan a čištěná voda. Další informace naleznete...více