Pantoprazol krka - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: pantoprazole
Účinná látka: Seskvihydrát sodné soli pantoprazolu
Alternativy: NolpazaATC skupina: A02BC02 - pantoprazole
Obsah účinných látek: 20MG, 40MG
Formy: Enterosolventní tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: - sorbitol: 36 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta. Světle hnědožlutá, oválná, mírně bikonvexní tableta....
více Dávkování Dospělí a dospívající ve věku od 12 let věkuRefluxní ezofagitidaJedna tableta přípravku Pantoprazol Krka denně. V individuálních případech může být dávka zdvojnásobena (na 2 tablety přípravku Pantoprazol Krka denně), zvláště pokud se nedostavila odpověď na jinou léčbu. K vyléčení refluxní ezofagitidy je obvykle třeba 4 týdnů. Pokud toto období není dostatečné,...
více Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, sorbitol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Dospělí a dospívající ve věku od 12 let- Refluxní ezofagitida. Dospělí- Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinaci s adekvátní terapií antibiotiky u pacientů s vředy spojenými s H. pylori. - Žaludeční a duodenální vřed. - Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece....
více Léčivé přípravky s pH-dependentní absorpcíZ důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci jiných léčivých přípravků, jejichž biologická dostupnost závisí na hodnotě pH v žaludku, např. některá azolová antimykotika, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako erlotinib. Inhibitory HIV proteázySouběžné...
víceDěti ve věku do 12 letPodávání přípravku Pantoprazol Krka dětem ve věku do 12 let se nedoporučuje vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti u této věkové skupiny. Způsob podání Tablety se nesmí žvýkat nebo drtit, polykají se celé 1 hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly,...
více TěhotenstvíÚdaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu pantoprazolu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Pantoprazol Krka v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníStudie na zvířatech prokázaly...
více Porucha funkce jaterU pacientů s těžkou poruchou funkce jater mají být v průběhu léčby pantoprazolem pravidelně kontrolovány jaterní enzymy, zejména při dlouhodobém užívání. V případě zvýšení hodnot jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2). Kombinovaná terapieV případě kombinované terapie je třeba dodržovat Souhrny údajů o přípravku příslušných léčivých...
více Pantoprazol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky, jako závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nemá řídit nebo obsluhovat...
více Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu: - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo...
více PříznakyU člověka nejsou známy žádné příznaky předávkování. Dávky až do 240 mg aplikované intravenózně po dobu dvou minut byly dobře tolerovány. LéčbaZ důvodu vysoké vazby pantoprazolu na proteiny krevní plazmy není prakticky odstranitelný pomocí dialýzy. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace nelze kromě symptomatické a podpůrné léčby podat žádná zvláštní...
více Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy; ATC kód: A02BC Mechanismus účinkuPantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na svou účinnou formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPasu, tedy finální stadium ...
více AbsorpcePantoprazol se rychle absorbuje a maximální koncentrace v krevní plazmě se dosahuje dokonce i po jednorázové perorální dávce 40 mg. Maximálních sérových koncentrací kolem 2-3 μg/ml je dosaženo průměrně za 2,5 hodiny po podání a tyto hodnoty zůstávají konstantní i po opakovaném podání. Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém...
více Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouleté studii karcinogenity na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly v přední části žaludku potkanů nalezeny papilomy dlaždicových buněk. Mechanismus vedoucí k tvorbě ...
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mannitol Krospovidon (typ A, typ B)Uhličitan sodný Sorbitol (E 420) Kalcium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa Povidon (K25)Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172)PropylenglykolKopolymer MA/EA 1:1 30% disperze Natrium-lauryl-sulfát Polysorbát Makrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let HDPE lahvička: Po prvním...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pantoprazol Krka 40 mg enterosolventní tablety pantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sorbitol. Další informace viz příbalová informace. 4....
více...
více