OVESTIN (0,5MG Vaginální kulička) - Informace o předepisování

Ovestin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: estriol
Účinná látka: Estriol
Alternativy:
ATC skupina: G03CA04 - estriol
Obsah účinných látek: 0,5MG, 1MG, 1MG/G
Formy: Tableta, Vaginální krém, Vaginální kulička
Balení: Blistr
Obsah balení: |15|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ovestin složení

Jedna vaginální kulička obsahuje estriolum 0,5 mg. Pomocné látky se známým účinkemCetostearomakrogol a glycerol-ricinoleát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální kuličkyBílé až slabě krémové kuličky torpédovitého...více

Ovestin Dávkování a způsob podání

Ovestin je přípravek, který obsahuje pouze estrogen a může být podáván ženám s i bez dělohy. Dávkování• Při atrofii dolní části urogenitálního traktu: vaginální kulička denně po dobu prvních několika týdnů (maximálně 4 týdny), poté postupné snižování v závislosti na ústupu příznaků, až do dosažení udržovací dávky (např. 1 vaginální kulička dvakrát týdně). • Při...více

Ovestin Kontraindikace

• Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Nediagnostikované krvácení z genitálií • Neléčená hyperplazie endometria • Dřívější či současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní embolie) • Známá trombofilní porucha (např. deficience proteinu C, proteinu...více

Ovestin Indikace, na co je lék

• Léčba vaginálních příznaků nedostatku estrogenu: • Léčba příznaků vaginální atrofie způsobené nedostatkem estrogenu u postmenopauzálních žen. • Předoperační a pooperační léčba žen po menopauze podstupujících chirurgický zákrok v oblasti vagíny. • Diagnostický prostředek při nejednoznačném atrofickém cervikálním...více

Ovestin Interakce

Z důvodu vaginálního podání a minimální systémové absorpce je nepravděpodobné, že se u přípravku Ovestin vyskytnou jakékoliv relevantní interakce s jinými léčivými přípravky. Je však potřebné zvážit možnost interakce s jinou lokálně podávanou vaginální léčbou. Následující interakce byly popsány při užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv, které mohou být také relevantní...více

Ovestin Pro děti, pediatrická populace

Ovestin Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaPřípravek Ovestin je určen pouze k léčbě žen po menopauze (přirozené nebo vyvolané chirurgicky). TěhotenstvíPřípravek Ovestin není indikován během těhotenství. Pokud žena otěhotní během léčby přípravkem Ovestin, je třeba léčbu neprodleně ukončit. Výsledky většiny doposud provedených epidemiologických studií relevantních pro neúmyslné vystavení plodu účinkům estrogenů...více

Ovestin Užívání po expiraci, upozornění a varování

• Léčba postmenoupauzálních symptomů hormonální substitucí by měla být zahájena pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je třeba podrobně zvážit rizika a přínosy léčby, a to alespoň jednou ročně, a pokračovat v HRT pouze tehdy, pokud přínosy převažují nad riziky. • Údaje týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě předčasné...více

Ovestin Schopnost řízení vozidel

Nejsou k dispozici žádné údaje, které by naznačovaly, že má přípravek Ovestin vliv na schopnost pacientky řídit a obsluhovat...více

Ovestin Vedlejší a nežádoucí účinky

Z literatury a sledování bezpečnosti byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinkyPoruchy metabolismu a výživy Retence tekutinGastrointestinální poruchy NauzeaPoruchy reprodukčního systému a prsu Diskomfort a bolest prsuPostmenopauzální špinění Cervikální výtokCelkové poruchy a reakce v místě aplikace Podráždění a svědění v místě aplikace...více

Ovestin Předávkování

Akutní toxicita estriolu u zvířat je velmi nízká. Předávkování přípravkem Ovestin po vaginální aplikaci je nepravděpodobné. Avšak v případech, že je požito velké množství, se může u žen vyskytnout nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Není známo žádné specifické antidotum. V případě potřeby je možno zahájit symptomatickou léčbu....více

Ovestin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: přirozené a semisyntetické estrogeny ATC skupina: G03CA Mechanismus účinkuOvestin obsahuje přirozený ženský hormon estriol. Na rozdíl od jiných estrogenů působí estriol krátkodobě. Nahrazuje sníženou produkci estrogenu. Při atrofii vaginy navozuje vaginálně podávaný estriol normalizaci urogenitálního epitelu a usnadňuje obnovu normální mikroflóry a fyziologického...více

Ovestin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceIntravaginální aplikace estriolu zajišťuje optimální dostupnost v místě působení. Estriol je rovněž absorbován do krevního oběhu, jak ukazuje náhlý vzestup plazmatické hladiny nekonjugovaného estriolu. DistribuceMaximální plazmatické hladiny je dosaženo za 1-2 hodiny po podání. Po vaginálním podání 0,5 mg estriolu, Cmax je přibližně 100 pg/ml, Cmin je přibližně 25 pg/ml a Caverage...více

Ovestin Bezpečnost (v těhotenství)

Žádné zvláštní údaje....více

Ovestin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Tvrdý tuk s přísadami (cetostearylmakrogol a glycerol-ricinoleát) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 2 °C – 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Ovestin vaginální kuličky jsou...více

Ovestin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OVESTIN, VAGINÁLNÍ KULIČKY – krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ovestin 0,5 mg vaginální kuličky Estriolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna vaginální kulička obsahuje estriolum 0,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: tvrdý tuk s přísadami (cetostearomakrogol a glycerol-ricinoleát) 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 15 vaginálních...více