OMEGAVEN ( Infuzní emulze) - Informace o předepisování

Omegaven - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fat emulsions
Účinná látka: Rybí olej bohatý na omega-3-kyseliny
Alternativy: Clinoleic 20%, Intralipid, Lipoplus 20%, Smoflipid
ATC skupina: B05BA02 - fat emulsions
Obsah účinných látek:
Formy: Infuzní emulze
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |10X50ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Omegaven složení

100 ml infuzní emulze obsahuje: Rybí olej bohatý na omega-3-kyseliny 10,0 g obsahující ikosapent (EPA) 1,25–2,82 g dokonexent (DHA) 1,44–3,09 g tokoferol-alfa (jako antioxidant) 0,015–0,0296 g glycerol 2,5 g vaječný lecithin 1,2 g Celková energie: 470 kJ/100 ml = 112 kcal/100 ml pH: 7,5–8,Titrační acidita: <1 mmol HCl/l Osmolalita: 308–376 mosmol/kg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní emulze. Bílá, homogenní emulze....více

Omegaven Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená denní dávka: ml až max. 2 ml přípravku Omegaven /kg těl. hm. = 0,1 až max. 0,2 g rybího oleje/kg těl. hm. = 70 ml až max. 140 ml přípravku Omegaven pro pacienta s těl. hm. 70 kg. Maximální rychlost infuze: Rychlost infuze nemá překročit 0,5 ml přípravku Omegaven/kg těl. hm./hod., což odpovídá 0,05 g rybího oleje/kg těl. hm./hod. Maximální rychlost infuze se musí důsledně...více

Omegaven Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vážné krvácivé poruchy Některé akutní a život ohrožující stavy jako: − kolaps a šok − nedávno prodělaný srdeční infarkt − mrtvice − embolie − nedefinovaný komatózní stav Z důvodu nedostatku zkušeností s přípravkem Omegaven se přípravek nemá používat u pacientů s vážnou nedostatečností...více

Omegaven Indikace, na co je lék

Doplněk parenterální výživy s omega-3-mastnými kyselinami s dlouhým řetězcem, zvláště s kyselinou eikosapentaenovou a dokosahexaenovou, když orální nebo enterální výživa není možná, je nedostatečná nebo kontraindikovaná....více

Omegaven Interakce

Infuze přípravku Omegaven může způsobit prodloužení krvácivosti a inhibici agregace krevních destiček. Proto se má přípravek Omegaven u pacientů vyžadujících antikoagulační léčbu aplikovat opatrně s ohledem na možnou redukci dávek antikoagulancií....více

Omegaven Pro děti, pediatrická populace

Omegaven Fertilita, těhotenství a kojení

Bezpečnost použití přípravku Omegaven během těhotenství a laktace není prokázána, proto se během těhotenství a laktace má aplikovat pouze je-li to nezbytně...více

Omegaven Užívání po expiraci, upozornění a varování

S opatrností by měl být přípravek Omegaven podáván pacientům s poruchou metabolismu tuků a nekontrolovaným diabetes mellitus. Triglyceridy krevního séra se mají denně kontrolovat. U pacientů léčených antikoagulačními léky se má pravidelně kontrolovat glykemická křivka, acidobazická rovnováha, sérová hladina elektrolytů, vodní bilance, krevní obraz a krvácivost. V průběhu infuze lipidů...více

Omegaven Schopnost řízení vozidel

Tato možnost vzhledem k aplikaci přípravku nepřichází v...více

Omegaven Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované během podávání přípravku Omegaven: Vícenásobná vyšetření: Vzácné (≥1/10 000, <1/1000): Infuze přípravku Omegaven může vyvolat prodloužení krvácivosti a inhibovat agregaci trombocytů. Klinicky významné odchylky nebyly pozorovány. Gastrointestinální poruchy: Vzácné (≥1/10 000, <1/1000): rybí pachuť v ústech Nežádoucí účinky pozorované během podávání...více

Omegaven Předávkování

K předávkování vedoucímu k syndromu z předávkování lipidů může dojít, když v průběhu infuze se koncentrace triglyceridů v krevním séru zvýší nad 3 mmol/l. Jedná se buď o akutní předávkování v důsledku příliš velké rychlosti infuze, nebo o chronické předávkování při doporučené rychlosti infuze v důsledku změny klinického stavu pacienta, tj. při poruše funkce ledvin nebo infekci....více

Omegaven Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Emulze pro parenterální výživu ATC skupina: B05BA. Omega-3 mastné kyseliny s dlouhým řetězcem v přípravku Omegaven jsou z části zabudovány do plazmatických a tkáňových lipidů. Dokosahexaenová kyselina je důležitou strukturální složkou membránových fosfolipidů, kdežto eikosapentaenová kyselina je prekurzorem pro syntézu speciální třídy eikosanoidů (prostaglandinů...více

Omegaven Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tukové částice infundované z přípravku Omegaven jsou co do velikosti a eliminace podobné fyziologickým chylomikronům. U zdravých dobrovolníků (mužů) byl zjištěn pro přípravek Omegaven poločas eliminace triglyceridů 54...více

Omegaven Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinická data opírající se o konvenční studie toxicity (po jednotlivých a opakovaných dávkách), bezpečné farmakologie a genotoxicity neprokázala žádné zvláštní nebezpeční pro člověka. Studie na zvířatech ke zhodnocení reprodukční toxicity nebyly provedeny. Testy na přecitlivělostV testu provedeném na morčatech vykazoval přípravek Omegaven mírnou kožní přecitlivělost. Systémový...více

Omegaven Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-oleát, hydroxid sodný, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility K inkompatibilitám může dojít po přidání polyvalentních kationtů, např. kalcia, zvláště v kombinaci s heparinem. 6.3 Doba použitelnosti a) Doba použitelnosti v neporušeném obalu: 18 měsíců b) Doba použitelnosti po rozředění nebo rekonstituci podle návodu: Chemická a fyzikální stabilita směsí...více

Omegaven Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Karton/ Lahev 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omegaven infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 100 ml infuzní emulze obsahuje: Piscis oleum omega-3-acidis abundans 10,0 gGlycerolum 2,5 g Lecithinum ex ovo 1,2 g Celková energie: 470 kJ/100 ml = 112 kcal/l00 ml pH 7,5−8,Titrační acidita < 1 mmol HCl/l Osmolalita: 308–376 mosmol/kg...více