OLOPATADINE UNIMED PHARMA (1MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Olopatadine unimed pharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: olopatadine
Účinná látka: Olopatadin-hydrochlorid
Alternativy: Alerpalux, Ofnol, Olopatadin abdi, Olopatadine olikla, Olopatadine warren, Opatanol
ATC skupina: S01GX09 - olopatadine
Obsah účinných látek: 1MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Olopatadine unimed pharma složení

Jeden ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (odpovídá olopatadini hydrochloridum 1,11 mg). Jeden ml roztoku obsahuje 33 kapek. Jedna kapka obsahuje olopatadinum 30 (odpovídá olopatadini hydrochloridum 33,3 mikrogramů). Pomocná látka se známým účinkem: 2,991 mg dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného v 1 ml roztoku (odpovídá 0,80 mg fosfátů v 1 ml roztoku) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez viditelných částic s hodnotou pH v rozmezí 6,5 až 7,5 a osmolalitou 280 až 320 mosm/kg....více

Olopatadine unimed pharma Dávkování a způsob podání

DávkováníDávka je jedna kapka Olopatadine UNIMED PHARMA do spojivkového vaku postiženého oka (očí) dvakrát denně (po osmi hodinách). Je-li to považováno za nezbytné, lze léčbu přípravkem provádět až po dobu čtyř měsíců. Starší pacientiU starších pacientů není třeba dávkování jakkoliv upravovat. Pediatrická populaceOlopatadine UNIMED PHARMA lze použít u pediatrických pacientů (ve...více

Olopatadine unimed pharma Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Olopatadine unimed pharma Indikace, na co je lék

Léčba očních známek a příznaků sezónní alergické konjunktivitidy. Olopatadine UNIMED PHARMA je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku od 12 do let a dětí ve věku od 3 do...více

Olopatadine unimed pharma Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky. Studie in vitro prokázaly, že olopatadin neinhibuje metabolické reakce týkající se isoenzymů 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P-450. Tyto výsledky signalizují, že je nepravděpodobné, aby olopatadin vyvolával metabolické interakce s jinými současně podávanými léčivými látkami....více

Olopatadine unimed pharma Pro děti, pediatrická populace

Olopatadine UNIMED PHARMA lze použít u pediatrických pacientů (ve věku tří let a starších) se stejným dávkováním jako u dospělých. Bezpečnost a účinnost olopatadinu u dětí ve věku do 3 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Porucha funkce jater a ledvinOlopatadin ve formě očních kapek nebyl u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin zkoušen. U poruchy funkce jater nebo ledvin...více

Olopatadine unimed pharma Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO očním podání olopatadinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje nebo jsou údaje jen omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz bod 5.3). Podávání olopatadinu se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. KojeníDostupné údaje u zvířat prokazují, že po perorálním...více

Olopatadine unimed pharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Olopatadine UNIMED PHARMA je antialergikum/antihistaminikum a, i když je podáván lokálně, absorbuje se systémově. Objeví-li se známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, podávání přípravku je nutné přerušit. Jestliže se během léčby objeví u pacienta nežádoucí účinky, jako jsou podráždění, bolest, zarudnutí očí, pokud nastane změna vidění, nebo pokud se stav pacienta zhoršuje,...více

Olopatadine unimed pharma Schopnost řízení vozidel

Olopatadine UNIMED PHARMA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních kapek mohou mít dočasně rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde při aplikaci k rozmazanému vidění, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, než se vidění upraví....více

Olopatadine unimed pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluV klinických studiích, zahrnujících zhruba 1680 pacientů, byl olopatadin podáván jednou až čtyřikrát denně do obou očí po dobu až čtyř měsíců jako monoterapie nebo podpůrná léčba k loratadinu v dávce 10 mg. Očekávalo se, že zhruba u 4,5% pacientů dojde k nežádoucím účinkům, avšak pouze 1,6 % pacientů muselo předčasně ukončit léčbu v klinických...více

Olopatadine unimed pharma Předávkování

U lidí nejsou dispozici žádné údaje týkající se předávkování způsobeného ať již náhodným nebo záměrným požitím. Olopatadin vykázal u zvířat nízký stupeň akutní toxicity. Náhodné požití celého obsahu 5ml, resp. 10ml lahvičky přípravku Olopatadine UNIMED PHARMA by znamenalo maximální systémovou expozici 5 mg, resp. 10 mg olopatadinu. Tato expozice by vedla za předpokladu 100% absorpce...více

Olopatadine unimed pharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; dekongesční léčiva a antialergika; jiná antialergika ATC kód: S01GX Olopatadin je účinné selektivní antialergikum/antihistaminikum, jehož účinek je dán několika různými mechanismy. Antagonizuje histamin (primární mediátor alergické reakce u člověka) a brání histaminem vyvolané produkci zánětlivého cytokinu epiteliálními buňkami spojivkového vaku....více

Olopatadine unimed pharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceOlopatadin se stejně jako jiné lokálně aplikované léčivé přípravky systémově absorbuje. Systémová absorpce lokálně aplikovaného olopatadinu je však minimální a koncentrace v plazmě se pohybuje od koncentrací pod hranicí kvantifikačního limitu testu (<0,5 ng/ml) až do 1,3 ng/ml. Tyto koncentrace jsou 50krát až 200krát nižší než koncentrace, dosažené dobře tolerovanými perorálními...více

Olopatadine unimed pharma Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie u zvířat prokázaly zhoršení růstu potkaních mláďat od samic, kterým byly podávány systémové dávky olopatadinu výrazně převyšující maximální...více

Olopatadine unimed pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH), voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření:...více

Olopatadine unimed pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml oční kapky, roztok Olopatadinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (odpovídá olopatadini hydrochloridum 1,11 mg). Jedna kapka obsahuje olopatadinum 30 mikrogramů (odpovídá olopatadini hydrochloridum 33,mikrogramů). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...více