NOVALGIN (500MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Novalgin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: metamizole sodium
Účinná látka: monohydrÁt sodnÉ soli metamizolu
Alternativy: Afexil, Algadam, Algominal, Metamizol adamed, Metamizol ardez, Metamizol auxilto, Metamizol krka, Metamizol medreg, Metamizol stada, Metamizol teva, Metamizole kalceks, Novalgin injekce, Novalgin tablety
ATC skupina: N02BB02 - metamizole sodium
Obsah účinných látek: 500MG, 500MG/ML
Formy: Injekční roztok, Potahovaná tableta
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Novalgin složení

Novalgin injekce: jeden ml injekčního roztoku obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu. Novalgin tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu. Pomocné látky se známým účinkem: Novalgin injekce: 1 ml injekčního roztoku obsahuje 32,7 mg sodíku. Novalgin tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 32,6 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok: čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok, prakticky prostý částic. Potahované tablety: téměř bílé, podlouhlé bikonvexní potahované tablety bez půlicí rýhy s označením “OEP” na jedné straně....více

Novalgin Dávkování a způsob podání

Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek Novalgin. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky. Při volbě způsobu podání je nutné vzít v úvahu, že parenterální podání je spojeno s vysokým rizikem anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Perorální podání je obvykle dostačující k dosažení...více

Novalgin Kontraindikace

Metamizol se nesmí podat pacientům: - s alergií na metamizol nebo jiné pyrazolony (např. phenazon, propyphenazon) nebo pyrazolidiny (např. phenylbutazon, oxyphenbutazon) včetně například předchozích zkušeností s agranulocytózou nebo závažnými kožními reakcemi po podání některé z těchto látek...více

Novalgin Indikace, na co je lék

Silná akutní nebo chronická bolest. Horečka nereflektující na jinou léčbu....více

Novalgin Interakce

Farmakokinetická indukce metabolizujících enzymů: Metamizol může indukovat metabolizující enzymy včetně CYP2B6 a CYP3A4. Současné podávání metamizolu s bupropionem, efavirenzem, metadonem, valproátem, cyklosporinem, takrolimem nebo sertralinem může způsobit snížení plazmatických koncentrací těchto léků s možným snížením klinické účinnosti. Při současném podávání metamizolu se proto...více

Novalgin Pro děti, pediatrická populace

Dávkování viz tabulka výše. Přípravek Novalgin tablety se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let vzhledem k danému množství 500 mg metamizolu obsaženého v jedné tabletě. K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí. Přípravek Novalgin injekce se podává kojencům, dětem a dospívajícím intravenózně nebo intramuskulárně. Způsob...více

Novalgin Fertilita, těhotenství a kojení

Novalgin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Varování AgranulocytózaAgranulocytóza vyvolaná metamizolem je porucha imunoalergického původu trvající minimálně jeden týden. Tyto reakce jsou velmi řídké, mohou být závažné a život ohrožující a mohly by být fatální. Nejsou závislé na dávce a mohou se objevit kdykoli během léčby. Pacienti musí být informováni, aby ihned přerušili léčbu a navštívili svého lékaře, objeví-li se...více

Novalgin Schopnost řízení vozidel

Při doporučených dávkách metamizolu není ovlivněna pacientova schopnost reagovat a soustředit se. Pouze při vyšších dávkách, než jsou dávky doporučené, může dojít ke zhoršení koncentrace nebo reakce, zejména v kombinaci s alkoholem....více

Novalgin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: aplastická anemie, agranulocytóza a pancytopenie, včetně fatálních případů, leukopenie...více

Novalgin Předávkování

Příznaky předávkováníReakce jako nauzea, zvracení, abdominální bolesti, zhoršení funkce ledvin/akutní selhání ledvin (např. kvůli intersticiální nefritidě) a vzácněji centrálně nervové příznaky (závrať, somnolence, kóma, křeče) a pokles tlaku krve (někdy progredující do šoku), také srdeční arytmie (tachykardie) byly hlášeny po akutním předávkování. Po velmi vysokých dávkách...více

Novalgin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Pyrazolony, sodná sůl metamizolu ATC kód: N02BB02. Metamizol je nenávykové pyrazolové analgetikum s analgetickými, antipyretickými a spasmolytickými účinky. Mechanizmus účinku není zcela objasněn. Některá data naznačují, že metamizol a jeho hlavní metabolit (4-N-methylaminoantipyrin) mohou mít kombinovaný centrální a periferní způsob účinku....více

Novalgin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika metamizolu a jeho derivátů není zcela prozkoumána, ale lze uvést následující informace: po perorálním podání je metamizol zcela hydrolyzován na aktivní složku 4-N-methylaminoantipyrin (MAA). Biologická dostupnost MAA je přibližně 90 % a je o něco vyšší po perorálním podání oproti intravenóznímu podání. Farmakokinetika MAA se významnou měrou nemění, je-li metamizol podán...více

Novalgin Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicitaMinimální LD metamizolu u myší a potkanů: přibližně 4000 mg/kg tělesné hmotnosti perorálně; přibližně 2300 mg metamizolu na kg tělesné hmotnosti nebo 400 mg MAA na kg tělesné hmotnosti intravenózně. Známkami intoxikace byly tachypnoe, sedace a premortální konvulze. Chronická toxicita Po období 4 týdnů byly snášeny intravenózní injekce metamizolu u potkanů (150 mg/kg tělesné...více

Novalgin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Injekce: voda pro injekci. Tablety: makrogol 4000, magnesium-stearát, potahová vrstva: hypromelosa 2910, dihydrát sodné soli sacharinu, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), mastek. 6.2 Inkompatibility Injekční roztok může být naředěn v 5% roztoku glukózy, 0,9% roztoku NaCl nebo Ringerově roztoku. Tyto roztoky musí být podány okamžitě, protože jejich stabilita je omezená....více

Novalgin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novalgin 500 mg/ml injekční roztokmonohydrát sodné soli metamizolu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: voda pro injekci, sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok × 5 ml 10...více