NOCLAUD (100MG Tableta) - Informace o předepisování

Noclaud - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cilostazol
Účinná látka: CILOSTAZOL
Alternativy: Cilostazol apotex, Cilostazol stada, Cilozek, Claudienne, Claudine, Pladizol
ATC skupina: B01AC23 - cilostazol
Obsah účinných látek: 100MG, 50MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 56(4X14)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Noclaud složení

Jedna tableta obsahuje cilostazolum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, bez prasklin, skvrn a cizích látek na povrchu, se stylizovaným E a kódem 602 vyraženými na jedné straně a bez znaku na druhé straně. Průměr tablet je asi 8 mm, tablety nejsou vyšší než 3,23...více

Noclaud Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně. Léčba cilostazolem má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou intermitentní klaudikace (viz také bod 4.4). Lékař má pacienta po 3 měsících léčby znovu vyšetřit z důvodu případného ukončení léčby cilostazolem v případě, že je účinek léčby nedostatečný nebo nedošlo ke zlepšení symptomů onemocnění. Pacienti...více

Noclaud Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Těžká porucha funkce ledvin: clearance kreatininu ≤25 ml/min − Středně těžká nebo těžká porucha funkce jater − Městnavé srdeční selhání − Těhotenství − Pacienti se známou predispozicí ke krvácení (např. aktivní peptické vředy, nedávná [do šesti měsíců] krvácivá cévní mozková...více

Noclaud Indikace, na co je lék

Noclaud je indikován k prodloužení maximální vzdálenosti, kterou mohou bez bolesti ujít pacienti s intermitentní klaudikací, kteří nemají klidové bolesti a známky nekrózy periferních tkání (onemocnění periferních tepen, stadium II podle Fontaina). Noclaud je indikován ve druhé linii léčby u pacientů, u nichž úprava životního stylu (včetně skončení s kouřením a programů cvičení [pod dohledem])...více

Noclaud Interakce

Inhibitory agregace krevních destičekCilostazol je inhibitor PDE III s antiagregačním účinkem. V klinické studii se zdravými subjekty dávka 150 mg cilostazolu podávaná dvakrát denně po dobu pěti dní nevedla k prodloužení doby krvácení. Kyselina acetylsalicylová (ASA)Krátkodobé (≤4 dny) současné podávání ASA s cilostazolem v porovnání s podáváním samotné ASA patrně vedlo k 23 až 25% zvýšení...více

Noclaud Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost cilostazolu u dětí nebyla dosud stanovena. Porucha funkce ledvinU pacientů s clearance kreatininu >25 ml/min není nezbytná žádná úprava dávky. U pacientů s clearance kreatininu ≤25 ml/min je cilostazol kontraindikován. Porucha funkce jaterU pacientů s mírnou poruchou funkce jater není nezbytná žádná úprava dávky. Pro pacienty se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce...více

Noclaud Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání cilostazolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Cilostazol nesmí být v těhotenství podáván (viz bod 4.3). KojeníVe studiích na zvířatech bylo hlášeno vylučování cilostazolu do mateřského mléka. Není známo, zda se cilostazol vylučuje do lidského...více

Noclaud Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vhodnost léčby cilostazolem je nutné pečlivě posoudit společně s jinými možnostmi léčby, jako je například revaskularizace. Na základě mechanismu účinku může cilostazol vyvolat tachykardii, palpitaci, tachyarytmii, a/nebo hypotenzi. Zvýšení srdeční frekvence související s cilostazolem je přibližně 5 až 7 tepů za minutu; u rizikových pacientů může být následkem toho vyvolána angina pectoris....více

Noclaud Schopnost řízení vozidel

Cilostazol může způsobovat závrať a pacienti musí být upozorněni, že při řízení nebo obsluhování strojů je nutné zachovávat opatrnost....více

Noclaud Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolesti hlavy (>30 %), průjem a abnormální stolice (>15 %). Tyto nežádoucí účinky měly obvykle mírnou až střední intenzitu a někdy je zmírňovalo snížení dávky. Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce. Jejich četnosti jsou následující: Velmi...více

Noclaud Předávkování

Informace o akutním předávkování u člověka jsou omezené. Mezi očekávané známky a příznaky patří závažná bolest hlavy, průjem, tachykardie a možné srdeční arytmie. Pacienty je nutno pozorovat a poskytnout jim podpůrnou léčbu. Žaludek je nutno vyprázdnit navozeným zvracením nebo výplachem žaludku....více

Noclaud Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace krevních destiček kromě heparinu. ATC kód: B01AC Z údajů zjištěných v devíti placebem kontrolovaných studiích (při nichž byl 1634 pacientům podáván cilostazol) bylo prokázáno, že cilostazol zlepšuje námahovou kapacitu posuzovanou podle změn parametrů při testech na trenažeru chůze, nazvaných Absolute Claudication Distance (ACD –...více

Noclaud Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePři opakovaném podání dávek cilostazolu 100 mg dvakrát denně pacientům s onemocněním periferních tepen je dosaženo ustáleného stavu po 4 dnech. Distribuce 95-98 % cilostazolu se váže na proteiny, zejména na albumin. Dehydrometabolit se váže na proteiny z 97,4 %, 4’-trans-hydroxymetabolit z 66 %. BiotransformaceHlavními izoenzymy, které se účastní metabolismu cilostazolu, jsou cytochrom...více

Noclaud Bezpečnost (v těhotenství)

Cilostazol a několik jeho metabolitů jsou inhibitory fosfodiesterázy III, které potlačují degradaci cyklického AMP, což vede ke zvýšení cAMP v různých tkáních, včetně krevních destiček a krevních cév. Stejně jako jiné látky s pozitivně inotropními a vasodilatačními účinky, také cilostazol způsoboval vznik kardiovaskulárních lézí u psů. Tyto léze nebyly pozorovány u potkanů ani u opic...více

Noclaud Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Kukuřičný škrobVápenatá sůl karmelosy Hypromelosa Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Stránka 10 z Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení 28 (2x14), 56 (4x14) nebo 98 (7x14) tablet...více

Noclaud Obalová informace

Strana 1 (celkem 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noclaud 100 mg tablety cilostazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje cilostazolum 100 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 28 tablet 56 tablet 98 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...více