NIMENRIX ( Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok) - Informace o předepisování

Nimenrix - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: meningococcus a,c,y,w-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Účinná látka: POLYSACHARID Z NEISSERIA MENINGITIDIS A
Alternativy: Menquadfi, Menveo
ATC skupina: J07AH08 - meningococcus a,c,y,w-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Obsah účinných látek:
Formy: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce, , Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 10+10X1,25ML ISP+20J
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nimenrix složení

...více

Nimenrix Dávkování a způsob podání

DávkováníNimenrix se má podávat vsouladu sdostupnými oficiálními doporučeními.Základní imunizaceDěti ve věku od 6týdnů doméně než 6měsíců: dvě dávky, každá oobjemu 0,5ml, sintervalem2měsícůmezi dávkami.Kojenci od 6měsíců, děti, dospívající a dospělí: jedna dávka 0,5ml.Uurčitých osob lze zvážit další základnídávkuvakcíny Nimenrix Posilující dávkyÚdaje odlouhodobéperzistenci...více

Nimenrix Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou...více

Nimenrix Indikace, na co je lék

Nimenrix je indikován kaktivní imunizaci osob od 6týdnůvěkuproti invazivnímu meningokokovému onemocnění způsobenému Neisseria meningitidis skupin A, C,...více

Nimenrix Interakce

Ukojenců lze Nimenrix podávat společně skombinovanými vakcínami DTaP-HBV-IPV/Hib adesetivalentní pneumokokovou konjugovanouvakcínou.Od věku 1roku lze Nimenrix podávat společně sjakoukoli znásledujících očkovacích látek: vakcíny proti hepatitiděA pneumokoková konjugovaná vakcína nebo neadjuvovaná vakcína proti sezónní chřipce.Během druhého roku života lze Nimenrix rovněž podávat společně...více

Nimenrix Pro děti, pediatrická populace

Nimenrix Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíZkušenosti spodáváním vakcíny Nimenrix těhotným ženám jsou omezené.Studie těhotenství, embryo/fetálního vývoje, porodu ani postnatálního vývoje na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Nimenrix by se měl vtěhotenství použít pouze, pokud je to nezbytně nutné a pokud možné výhody převáží možná rizika pro plod.KojeníNení známo, zda se Nimenrix...více

Nimenrix Užívání po expiraci, upozornění a varování

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.Nimenrix se nesmí za žádných okolností podávat intravaskulárně, intradermálně anisubkutánně.Podle zásad správné klinické praxe předchází očkování zhodnocení anamnézy předchozí očkování amožný výskyt nežádoucích účinkůPro případ...více

Nimenrix Schopnost řízení vozidel

...více

Nimenrix Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnostvakcíny Nimenrix uvedená vtabulce níže je založena na souborech údajůze dvou klinických studií následovně:Souhrnná analýza údajů od 9621subjektů, kterým byla podána jedna dávka vakcíny Nimenrix. Tyto subjekty zahrnovaly celkem3079batolat Údaje ze studie ukojenců ve věku 6až 12týdnů vdobě první dávky 083Nimenrix a1008subjektů dostalo přeočkováníve...více

Nimenrix Předávkování

...více

Nimenrix Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, meningokokové vakcíny, ATC kód: J07AHMechanismus účinkuAntikapsulární meningokokové protilátky chrání před meningokokovým onemocněním prostřednictvím komplementem zprostředkované baktericidní aktivity. Nimenrix indukuje tvorbu baktericidních protilátek proti kapsulárním polysacharidům Neisseria meningitidisskupin A, C, W-135 aY, hodnocenou pomocí analýzy za...více

Nimenrix Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Neuplatňuje...více

Nimenrix Bezpečnost (v těhotenství)

Neuplatňuje...více

Nimenrix Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekPrášek:SacharosaTrometamolRozpouštědlo:Chlorid sodnýVoda pro injekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti4rokyPo rekonstituci:Po rekonstituci musí být vakcína použita bezodkladně. Ačkoliv prodleva se nedoporučuje,stabilita byla nicméně po rekonstituci prokázána...více