MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS (5MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Moxifloxacin farmaprojects - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: moxifloxacin
Účinná látka: Moxifloxacin-hydrochlorid
Alternativy: Moxifloxacin olikla, Vigamox 5 mg/ml oční kapky
ATC skupina: S01AE07 - moxifloxacin
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Moxifloxacin farmaprojects složení

Jeden ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 5 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum). Jedna kapka obsahuje moxifloxacinum přibližně 0,2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, zelenožlutý roztokpH: 6,5 - 7,Osmolalita: 275 - 310 mosmol/kg...více

Moxifloxacin farmaprojects Dávkování a způsob podání

Dávkování Použití u dospělých včetně starších pacientů (≥ 65 let)Dávka je jedna kapka do postiženého oka (postižených očí) 3krát denně. Infekce se obvykle zlepší do 5 dnů, léčba má poté pokračovat ještě další 2-3 dny. Není-li po 5 dnech od zahájení léčby zaznamenáno zlepšení, je třeba přehodnotit diagnózu a/nebo léčbu. Doba léčby závisí na závažnosti onemocnění a na...více

Moxifloxacin farmaprojects Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, na další chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Moxifloxacin farmaprojects Indikace, na co je lék

Lokální léčba purulentní bakteriální konjunktivitidy, vyvolané kmeny, jež jsou citlivé na moxifloxacin (viz body 4.4 a 5.1). Je nezbytné vzít v úvahu oficiální doporučení o správném používání antibakteriálních...více

Moxifloxacin farmaprojects Interakce

S moxifloxacinem ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci 5 mg/ml nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí. Vzhledem k nízké systémové koncentraci moxifloxacinu po lokálním očním podání přípravku Moxifloxacin Farmaprojects (viz bod 5.2) je nepravděpodobné, že by došlo k lékovým interakcím....více

Moxifloxacin farmaprojects Pro děti, pediatrická populace

Není nutná žádná úprava dávky. Použití při poruše funkce jater a ledvinNení nutná žádná úprava dávky. Způsob podání Pouze oční podání. Není určeno pro injekční podání. Přípravek Moxifloxacin Farmaprojects nemá být aplikován v injekci subkonjunktiválně nebo zaváděn přímo do přední oční komory. Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby...více

Moxifloxacin farmaprojects Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíK dispozici nejsou žádné nebo omezené údaje o podávání moxifloxacinu ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci 5 mg/ml těhotným ženám. Nepředpokládají se však žádné účinky na těhotenství, protože systémová expozice moxifloxacinem je zanedbatelná. Moxifloxacin Farmaprojects se může používat i v průběhu těhotenství. KojeníNení známo, zda se moxifloxacin/metabolity vylučují...více

Moxifloxacin farmaprojects Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů, kteří jsou léčeni systémově podávanými chinolony, byly hlášeny závažné a někdy i fatální hypersenzitivní reakce (anafylaktické reakce), někdy dokonce i po první dávce. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou vědomí, angioedémem (včetně edému hrtanu, hltanu nebo obličeje), obstrukcí dýchacích cest, dyspnoí, kopřivkou a svěděním (viz bod 4.8)....více

Moxifloxacin farmaprojects Schopnost řízení vozidel

Přípravek Moxifloxacin Farmaprojects nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, avšak podobně jako u všech očních kapek může být schopnost řídit nebo obsluhovat stroje ovlivněna dočasně rozmazaným viděním nebo jinými vizuálními poruchami. Objeví-li se po instilaci rozmazané nebo rozmazané vidění, měl by pacient s řízením nebo používání strojů...více

Moxifloxacin farmaprojects Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu V klinických studiích, jichž se zúčastnilo 2 252 pacientů, byl moxifloxacin ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci 5 mg/ml podáván až 8krát denně, z toho 1 900 těchto pacientů dostávalo léčbu 3krát denně. Celkový počet pacientů pro stanovení bezpečnosti, kteří dostávali moxifloxacin ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci 5 mg/ml , byl složen z...více

Moxifloxacin farmaprojects Předávkování

Omezená zádržná kapacita spojivkového vaku pro oční přípravky předávkování tímto přípravkem prakticky vylučuje. Celkové množství moxifloxacinu v jedné lahvičce je příliš nízké pro vyvolání nežádoucího účinku po náhodném požití....více

Moxifloxacin farmaprojects Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; antiinfektiva, jiná antiinfektiva, kód ATC: S01A E Mechanismus účinkuMoxifloxacin, fluorochinolon čtvrté generace inhibuje DNA-gyrázu a topoizomerázu IV, nezbytné pro bakteriální replikaci DNA, opravu a rekombinaci. RezistenceRezistence na fluorochinolony, včetně moxifloxacinu vzniká obecně prostřednictvím chromozomálních mutací kódujících geny DNA gyrázy...více

Moxifloxacin farmaprojects Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po lokálním podání moxifloxacinudo oka byl moxifloxacin absorbován do systémového oběhu. Koncentrace moxifloxacinu v plazmě byly naměřeny u 21 mužů a žen, kteří dostávali bilaterálně lokální dávky oxifloxacinu do oka třikrát denně po dobu 4 dnů. Průměrné ustálené Cmax a AUC dosahovaly 2,7 ng/ml, resp. 41,9 ng.hod/ml. Tyto hodnoty expozice jsou zhruba 1600 a 1200krát nižší než průměrné...více

Moxifloxacin farmaprojects Bezpečnost (v těhotenství)

V neklinických studiích byly pozorovány účinky pouze po expozicích, považovaných za značně přesahující maximální expozice po podání do oka u člověka, což signalizovalo malý význam pro klinické použití. Stejně jako ostatní chinolony, byl také moxifloxacin in vitro genotoxický v bakteriích a buňkách savců. Vzhledem k tomu, že tyto účinky mohou být pozorovány při interakci s bakteriální...více

Moxifloxacin farmaprojects Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina boritáRoztok hydroxidu sodného (pro úpravu pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření lahvičky: Uchovávejte po dobu 28 dní při teplotě do 30 °C 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neotevřená lahvička: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Moxifloxacin farmaprojects Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moxifloxacin Farmaprojects 5 mg/ml oční kapky, roztokmoxifloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 5 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina boritá, roztok hydroxidu sodného a čištěná voda. 4. LÉKOVÁ...více