MONKASTA (4MG Žvýkací tableta) - Informace o předepisování

Monkasta - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: montelukast
Účinná látka: SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Alternativy: Castispir, Miralust, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC skupina: R03DC03 - montelukast
Obsah účinných látek: 10MG, 4MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta, Žvýkací tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Monkasta složení

Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum 4 mg (ve formě montelukastum natricum). Pomocná látka se známým účinkemJedna žvýkací tableta obsahuje 1,2 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta. Růžové, mramorované, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami a s označením 4 na jedné straně....více

Monkasta Dávkování a způsob podání

DávkováníTento léčivý přípravek musí být dítěti podáván pod dozorem dospělé osoby. Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů ve věku od 2 do 5 let je jedna 4mg žvýkací tableta jednou denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve spojitosti s jídlem, přípravek Monkasta se musí užívat 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. V této věkové skupině není úprava...více

Monkasta Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Monkasta Indikace, na co je lék

Přípravek Monkasta je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u pacientů ve věku 2 až 5 let s mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, které není adekvátně kontrolováno inhalačními kortikosteroidy a u kterých krátkodobě působící β-agonisté podávaní „podle potřeby“ neposkytují adekvátní klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Monkasta...více

Monkasta Interakce

Montelukast lze podávat společně s jinými rutinně používanými způsoby léčby při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu žádné klinicky důležité účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální antikoncepční prostředky (ethinylestradiol/norethindron...více

Monkasta Pro děti, pediatrická populace

Nepodávejte přípravek Monkasta 4 mg žvýkací tablety dětem ve věku do 2 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Monkasta 4 mg žvýkací tablety u dětí ve věku méně než 2 roky nebyla dosud stanovena. Žvýkací tablety 5 mg jsou určeny pro pediatrické pacienty ve věku 6 až 14 let. Pro děti, které mají problémy s příjmem žvýkacích tablet, je k dispozici léková forma granule. Způsob podáníPerorální...více

Monkasta Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukázaly škodlivé účinky na těhotenství nebo embryonální/fetální vývoj. Omezené údaje z dostupných databází těhotných žen nenaznačují příčinnou souvislost mezi montelukastem a malformacemi (tj. defekty končetin), které byly vzácně hlášeny na celém světě po uvedení na trh. Přípravek Monkasta lze užívat v průběhu těhotenství pouze, pokud...více

Monkasta Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacientům se má doporučit, aby nikdy neužívali perorální montelukast pro léčbu akutních záchvatů astmatu, a aby pro tento účel udržovali v pohotovosti svou obvyklou příslušnou záchrannou medikaci. Pokud dojde k akutnímu záchvatu, je třeba použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty. Pacienti se mají co nejdříve poradit se svým lékařem, pokud potřebují více inhalací krátkodobě...více

Monkasta Schopnost řízení vozidel

Přípravek Monkasta nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....více

Monkasta Vedlejší a nežádoucí účinky

Montelukast byl hodnocen v klinických studiích u pacientů s přetrvávajícím astmatem následujícím způsobem: - potahované tablety 10 mg u zhruba 4 000 dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 let a více - žvýkací tablety 5 mg u zhruba 1 750 pediatrických pacientů ve věku 6 až 14 let a - žvýkací tablety 4 mg u 851 pediatrických pacientů ve věku 2 až 5 let. Montelukast byl hodnocen...více

Monkasta Předávkování

Ve studiích chronického astmatu byl montelukast podáván v dávkách do 200 mg/den dospělým pacientům po dobu 22 týdnů a v krátkodobých studiích (trvajících zhruba po dobu jednoho týdne) byl podáván v dávkách až do 900 mg/den bez klinicky významných nežádoucích účinků. Vyskytly se zprávy o akutním předávkování po uvedení na trh a při klinických studiích s montelukastem....více

Monkasta Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, Antagonisté leukotrienových receptorů. ATC kód: R03DC03. Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou vysoce účinné zánětlivé eikosanoidy uvolňované z různých buněk včetně žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl...více

Monkasta Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMontelukast se rychle absorbuje po perorálním podání. Pro potahovanou tabletu 10 mg se dosahuje střední koncentrace v krevní plazmě (Cmax) 3 hodiny (Tmax) po podání u dospělých na lačno. Střední perorální biologická dostupnost je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou ovlivněny standardním jídlem. V klinických studiích, ve kterých byla potahovaná tableta 10 mg podávána...více

Monkasta Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší biochemické změny obsahu ALT, glukosy, fosforu a triacylglycerolů v krevním séru, které byly přechodné. Známky toxicity u zvířat byly zvýšené vylučování slin, gastrointestinální symptomy, řídká stolice a iontová nerovnováha. Nastaly při dávkách, které znamenaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém...více

Monkasta Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Mikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosy Hyprolosa Aspartam (E 951)Červený oxid železitý (E 172)Třešňové aroma (také obsahuje triacetin (E1 518))Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Stránka 11 z Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...více

Monkasta Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA/PRO BLISTRY} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Monkasta 4 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 2 až 5 let montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum 4 mg (ve formě montelukastum natricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E951). Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ...více