MONIRET (1MG/ML Perorální kapky, roztok) - Informace o předepisování

Moniret - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dimetindene
Účinná látka: Dimetinden-maleinát
Alternativy: Fenistil, Fenistil 24
ATC skupina: R06AB03 - dimetindene
Obsah účinných látek: 1MG/ML
Formy: Perorální kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Moniret složení

Jeden ml obsahuje dimetindeni maleas 1 mg (1 ml = 20 kapek). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 100 mg propylenglykolu a 1 mg kyseliny benzoové. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok bez zápachu....více

Moniret Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka nemá být překročena. Dospělí a dospívající od 12 letDoporučená denní dávka je 3 až 6 mg dimetinden-maleinátu rozdělených do 3 dávek, tj. 20 až 40 kapek třikrát denně. U pacientů se sklonem ke spavosti je doporučená dávka 40 kapek na noc a 20 kapek ráno. Pediatrická populace Doporučená denní dávka pro děti od 1 do 11 let je 0,1 mg dimetinden-maleinátu/kg...více

Moniret Kontraindikace

‒ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. ‒ Kojenci a děti do 1...více

Moniret Indikace, na co je lék

‒ Symptomatická léčba alergických onemocnění: o Kůže: Kopřivka, pruritus různé etiologie, atopický ekzém s předchozí lékařskou diagnózou. o Respirační systém: sezónní (senná rýma) a celoroční rýma s předchozí lékařskou diagnózou. ‒ Úleva od svědění spojeného s infekčními chorobami (např. plané neštovice) s předchozí lékařskou diagnózou, nebo po kousnutí nebo bodnutí...více

Moniret Interakce

Při současném užívání dvou nebo více léčivých přípravků, které tlumí CNS, lze očekávat zesílení tlumivého účinku na CNS. To může mít nežádoucí a život ohrožující následky. Tyto léčivé přípravky zahrnují opioidní analgetika, antikonvulziva, antidepresiva (tricyklická a inhibitory monoaminoxidázy), antihistaminika, antiemetika, antipsychotika, anxiolytika, hypnotika, skopolamin....více

Moniret Pro děti, pediatrická populace

Doporučená denní dávka pro děti od 1 do 11 let je 0,1 mg dimetinden-maleinátu/kg tělesné hmotnosti, t.j 2 kapky/kg tělesné hmotnosti/den rozdělené do 3 dávek. Viz níže uvedená dávkovací tabulka. Tělesná hmotnost (kg) Jednotlivá dávka (počet kapek) Denní dávka (celkový počet kapek) 7-8 5 15 6 18 10 – 11 7 21 12 8 24 13 - 14 9 27 15 10 30 16 - 17 11 33 18 12 36 19...více

Moniret Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Nejsou k dispozici údaje o používání dimetinden-maleinátu během těhotenství. Studie s dimetindenem provedené u zvířat neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Dimetinden-maleinát se nemá používat u těhotných žen, pokud benefit z léčby pro matku nepřevýší riziko pro plod, a má...více

Moniret Užívání po expiraci, upozornění a varování

Stejně jako u ostatních antihistaminik se doporučuje zvýšená opatrnost v případě podávání pacientům s glaukomem nebo obstrukcí hrdla močového měchýře (např. hypertrofie prostaty). Podobně jako u všech antagonistů H1-receptorů a některých H2-antihistaminik je nutná zvýšená pozornost u pacientů s epilepsií. Starší pacienti Starší pacienti jsou náchylnější k rozvoji nežádoucích...více

Moniret Schopnost řízení vozidel

Stejně jako jiná antihistaminika může dimetinden snižovat úroveň mentální pozornosti u některých pacientů. V takovém případě se pacienti mají vyvarovat řízení motorových vozidel, obsluhy strojů a dalších činností vyžadujících zvýšenou pozornost. To platí zejména v kombinaci s alkoholem....více

Moniret Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Zvláště na začátku léčby nežádoucí účinky zahrnují somnolenci. Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout alergické reakce. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle klasifikace tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥...více

Moniret Předávkování

Příznaky Mezi příznaky a známky předávkování H1-antihistaminiky může patřit: útlum CNS se somnolencí (převážně u dospělých), stimulace CNS a anticholinergní účinky (zvláště u dětí a starších osob), jako např. excitace, ataxie, halucinace, tremor, spasmy, retence moči a horečka. Následovat může hypotenze, kóma a kardiorespirační kolaps. Léčba Pro předávkování antihistaminiky...více

Moniret Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci ATC kód: R06AB03 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Dimetinden-maleinát je kompetitivní inhibitor histaminu na H1-receptorech. Při nízkých koncentracích stimuluje methyltransferázu histaminu, což vede k deaktivaci histaminu. Vykazuje silnou afinitu k Hreceptorům a je silným stabilizátorem žírných buněk. Má také lokální...více

Moniret Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Systémová biologická dostupnost dimetindenu při podání ve formě kapek je přibližně 70 %. Počátek nástupu účinku je očekáván do 30 minut a jeho vrchol je očekáván po dobu 5 hodin. Po podání perorálního roztoku nebo potahovaných tablet obsahujících 1 mg byla nejvyšší plazmatická hladina dosažena za 2 hodiny. Distribuce Při hladinách v rozmezí 0,09 μg/ml až 2 μg/ml...více

Moniret Bezpečnost (v těhotenství)

Moniret Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol (E 1520)Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoMonohydrát kyseliny citronové Kyselina benzoová (E 210)Dinatrium-edetát Sodná sůl sacharinu (E 954) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25...více

Moniret Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moniret 1 mg/ml perorální kapky, roztok dimetindeni maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje dimetindeni maleas 1 mg (1 ml = 20 kapek). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: propylenglykol (E 1520), dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, kyselina benzoová...více