MINIDIAB (5MG Tableta) - Informace o předepisování

Minidiab - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: glipizide
Účinná látka: GLIPIZID
Alternativy:
ATC skupina: A10BB07 - glipizide
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 120
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Minidiab složení

Jedna tableta obsahuje 5 mg glipizidu. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Popis přípravku: téměř bílé tablety o průměru 7 mm s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Minidiab Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí Jako u všech látek způsobujících hypoglykémii je třeba stanovit dávkování individuálně pro každý jednotlivý případ. U pacientů, kteří jsou většinu času dobře kompenzováni dietou, může ke zvládnutí přechodné dekompenzace stačit pouze krátkodobé podávání glipizidu. Glipizid by se obecně měl užívat 30 minut před jídlem, čímž se...více

Minidiab Kontraindikace

Podávání glipizidu je kontraindikováno u pacientů s: 1. P hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 2. diabetem 1.typu, u diabetické ketoacidózy, diabetického kómatu....více

Minidiab Indikace, na co je lék

Přípravek je určen ke zlepšení kontroly glykémie jako doplněk předepsané diety a cvičení u pacientů s diabetes mellitus...více

Minidiab Interakce

Následující látky mohou zesílit hypoglykemizující efekt glipizidu: AntimykotikaMikonazol: posílení hypoglykemizujícího efektu, může vyvolat příznaky hypoglykémie až hypoglykemické kóma. Flukonazol: Byly hlášeny výskyty hypoglykémie po současné aplikaci glipizidu s flukonazolem, snad způsobené prodloužením poločasu rozpadu glipizidu. Vorikonazol: ačkoliv to nebylo studováno, vorikonazol...více

Minidiab Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyly dosud stanoveny. Starší a rizikoví pacienti Aby se snížilo riziko vzniku hypoglykémie u rizikových skupin pacientů, např. u seniorů, oslabených pacientů, pacientů se zhoršeným stavem výživy či pacientů s nepravidelným energetickým příjmem, u pacientů s poruchou renálních či jaterních funkcí, mělo by být zahajovací a udržovací dávkování...více

Minidiab Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Ve studiích reprodukce potkanů se glipizid ukázal mírně fetotoxický. Teratogenní účinky se ve studiích na potkanech a králících prokázat nepodařilo. Během těhotenství by se glipizid měl užívat pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje možné riziko pro plod. Jelikož dostupné údaje nasvědčují tomu, že přítomnost zvýšené glykémie během těhotenství...více

Minidiab Užívání po expiraci, upozornění a varování

Deficience G6PD (glukosa-6-fosfát dehydrogenázy)Vzhledem k tomu, že glipizid patří k derivátům sulfonylurey, je nutná opatrnost u pacientů s deficiencí G6PD. Léčba pacientů s deficiencí G6PD deriváty sulfonylurey může vést k hemolytické anémii a je proto vhodné zvážit použití jiných přípravků než derivátů sulfonylurey. HypoglykémieVšechny deriváty sulfonylurey včetně glipizidu mohou...více

Minidiab Schopnost řízení vozidel

Účinky glipizidu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly dosud studovány, nejsou však známy údaje, které by naznačovaly, že glipizid může tuto schopnost ovlivnit. Pacient by však měl znát příznaky hypoglykémie a při řízení motorových vozidel a obsluze strojů by měl zachovávat patřičnou opatrnost....více

Minidiab Vedlejší a nežádoucí účinky

Většina nežádoucích účinků je přechodná, závislá na dávce, a odpovídá na snížení dávky či na vysazení léku. Klinická zkušenost přesto ukazuje, že, stejně jako u ostatních derivátů sulfonylurey, některé vedlejší účinky spojené se zvýšenou senzitivitou mohou být závažné, a v některých případech byla hlášena i úmrtí. Uvedeny jsou podle odhadované frekvence (časté ≥ 1/100...více

Minidiab Předávkování

Předávkování deriváty sulfonylurey včetně glipizidu může způsobit hypoglykémii. Mírné příznaky hypoglykémie bez ztráty vědomí a bez neurologické symptomatologie vyžadují agresivní léčbu glukózou per os a úpravu dávkování a/nebo úpravu příjmu potravy. Dokud si lékař není jist, že pacient je mimo ohrožení, mělo by pokračovat pečlivé monitorování. Těžké hypoglykemické...více

Minidiab Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, deriváty sulfonylurey ATC kód: A10BB Glipizid je perorální antidiabetikum ze skupiny derivátů sulfonylurey. Primárním mechanismem účinku glipizidu je stimulace sekrece inzulínu z beta-buněk pankreatických ostrůvků. Velký význam má stimulace sekrece inzulínu glipizidem vyvolaná příjmem potravy. Hladiny inzulínu nalačno nejsou ani při dlouhodobém podávání...více

Minidiab Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Absorpce glipizidu z lidského gastrointestinálního traktu je uniformní, rychlá, a v podstatě kompletní. Maxima plazmatické koncentrace se docílí během 1-3 hodin po podání jedné dávky per os. Poločas eliminace se u normálních jedinců pohybuje mezi 2 a 4 hodinami, ať už je glipizid podán i.v. či per os. U obou cest podání jsou metabolické i exkreční křivky podobné, což nasvědčuje...více

Minidiab Bezpečnost (v těhotenství)

Studie akutní toxicity neprokázaly specifickou citlivost. Akutní toxicita perorálně podaného glipizidu byla u všech testovaných druhů extrémně nízká (LD50 přes 4 g/kg). Testy chronické toxicity u potkanů a psů neprokázaly při dávkách do 8 mg/kg výskyt toxických účinků. 20 měsíců trvající studie na potkanech a 18-ti měsíční studie na myších s dávkami dosahujícími až 75-ti násobku...více

Minidiab Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, kyselina stearová 95%, monohydrát laktózy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr, krabička. Balení: 30 a 120 tablet. Na trhu nemusí být všechny...více

Minidiab Obalová informace

INN change, storage condition QRD harmonization_February 2023_HA Comment 28.3.2023;V17.4.2023_obal ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Minidiab 5 mg tablety glipizid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 5 mg glipizidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, kyselina stearová 95%,...více