MIDZA (200MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Midza - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lacosamide
Účinná látka: Lakosamid
Alternativy: Arkvimma, Kanilad, Lacosamide accord, Lacosamide adroiq, Lacosamide fresenius kabi, Lacosamide glenmark, Lacosamide ucb, Lacosamide zentiva, Lakosamid +pharma, Laramo, Lendenuz, Seizpat, Trelema, Vimpat
ATC skupina: N03AX18 - lacosamide
Obsah účinných látek: 200MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |56|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Midza složení

Midza 50 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu Midza 100 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Midza 150 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu. Midza 200 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Midza 50 mg: růžové potahované oválné bikonvexní tablety, označené „50“ na jedné straně a hladké na straně druhé, o přibližné délce 10,3 mm a šířce 4,8 mm. Midza 100 mg: žluté potahované oválné bikonvexní tablety, označené „100“ na jedné straně a hladké na straně druhé, o přibližné délce 13,1 mm a šířce 6,1 mm. Midza 150 mg: béžové potahované oválné bikonvexní tablety, označené „150“ na jedné straně a hladké na straně druhé, o přibližné délce 15,2 mm a šířce 7,1 mm. Midza 200 mg: modré potahované oválné bikonvexní tablety, označené „200“ na jedné straně a hladké na straně druhé, o přibližné délce 16,6 mm a šířce 7,7...více

Midza Dávkování a způsob podání

DávkováníLékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu léku podle tělesné hmotnosti a dávky. Doporučené dávkování pro dospělé, dospívající a děti od věku 2 let je souhrnně uvedeno v následující tabulce. 2/17 Lakosamid musí být podáván dvakrát denně, s odstupem přibližně 12 hodin. Pokud je dávka vynechána, pacient má být instruován, aby užil vynechanou dávku okamžitě...více

Midza Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího stupně....více

Midza Indikace, na co je lék

Přípravek Midza je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s epilepsií. Přípravek Midza je indikován jako přídatná léčba: - při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku s epilepsií. - při léčbě primárně...více

Midza Interakce

Lakosamid je nutné podávat s opatrností pacientům léčeným ještě dalšími léky, které mohou vyvolat prodloužení PR intervalu (včetně antiepileptik z řady blokátorů sodíkového kanálu ) nebo těm, kteří užívají antiarytmika. Analýza podskupin pacientů současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin v klinických studiích však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR intervalu. ...více

Midza Pro děti, pediatrická populace

Použití lakosamidu se nedoporučuje u dětí ve věku do 4 let při léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů a ve věku do 2 let při léčbě parciálních 5/17 záchvatů, protože pro tyto skupiny existují omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti. Nasycovací dávkaPodávání nasycovací dávky nebylo u dětí hodnoceno. Použití nasycovací dávky u dospívajících a dětí s tělesnou...více

Midza Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku Lékaři mají se ženami ve fertilním věku, které užívají lakosamid (viz Těhotenství), probrat plánované rodičovství a antikoncepci. Pokud se žena rozhodne otěhotnět, užívání lakosamidu se má znovu pečlivě přehodnotit. TěhotenstvíObecná rizika v souvislosti s epilepsií a užíváním antiepileptik Pro všechna antiepileptika platí, že prevalence malformací u potomků...více

Midza Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sebevražedné myšlenky a chováníU pacientů léčených antiepileptiky v různých indikacích byly hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií s antiepileptiky také prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného...více

Midza Schopnost řízení vozidel

Lakosamid má malý nebo středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem může vyvolat závratě nebo rozmazané vidění. Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na tyto činnosti....více

Midza Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnný bezpečnostní profilPodle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií přídatné léčby u pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň jeden nežádoucí účinek. Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky (≥ 10 %) při léčbě lakosamidem...více

Midza Předávkování

PříznakyPříznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. • Typy nežádoucích účinků u pacientů vystavených dávkám nad 400 mg až do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. • Účinky hlášené po podání více než...více

Midza Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika. ATC kód: N03AX Mechanismus účinkuLéčivá látka lakosamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-metoxypropionamid) je funkcionalizovaná aminokyselina. Přesný mechanismus účinku lakosamidu u člověka je třeba ještě plně objasnit. Podle elektrofyziologických studií in vitro lakosamid selektivně zesiluje pomalou inaktivaci napěťově řízených...více

Midza Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání se lakosamid vstřebává rychle a úplně. Perorální biologická dostupnost tablet lakosamidu je přibližně 100 %. Po perorálním podání se plazmatická koncentrace nezměněného lakosamidu rychle zvyšuje a Cmax dosahuje přibližně 0,5 až 4 hodiny po podání dávky. Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání. 14/17 DistribuceDistribuční...více

Midza Bezpečnost (v těhotenství)

Plazmatické koncentrace lakosamidu byly ve studiích toxicity na zvířatech na stejné nebo pouze o málo vyšší úrovni v porovnání s pacienty, což ponechává velmi malý nebo žádný prostor pro expozici léku u člověka. Farmakologická studie bezpečnosti přípravku prokázala u psů v anestezii s intravenózním podáním lakosamidu přechodné zvýšení PR intervalu a doby trvání QRS, při současném...více

Midza Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa,částečně substituovaná hyprolosa, krospovidon, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Potahová vrstva polyvinylalkohol, makrogol 3350,oxid titaničitý (E 171), mastek, červený oxid železitý (Midza 50 mg a Midza 150 mg) (E172) žlutý oxid železitý (Midza 100 mg a Midza 150 mg) (E172) černý oxid železitý...více

Midza Obalová informace

MIDZA 50 mg potahované tabletyMIDZA 100 mg potahované tabletyMIDZA 150 mg potahované tabletyMIDZA 200 mg potahované tablety lakosamid Jedna tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Jedna tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Jedna tableta obsahuje 150 mg lakosamidu. Jedna tableta obsahuje 200 mg lakosamidu. Další informace viz příbalová informace. Potahované tablety 14 potahovaných tablet (pro 50 mg)56 potahovaných...více