MEROPENEM KABI (500MG Prášek pro injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Meropenem kabi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: meropenem
Účinná látka: TRIHYDRÁT MEROPENEMU
Alternativy: Archifar, Meronem, Meropenem aptapharma, Meropenem bradex, Meropenem steriscience, Meropenem zentiva
ATC skupina: J01DH02 - meropenem
Obsah účinných látek: 1G, 500MG
Formy: Prášek pro injekční/infuzní roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Meropenem kabi složení

Meropenem Kabi 500 mg Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje 500 mg meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu . Meropenem Kabi 1 g Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje 1 g meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 500mg injekční lahvička/lahev obsahuje 1,96 mmol (nebo 45,13 mg) sodíku. Jedna 1g injekční lahvička/lahev obsahuje 3,92 mmol (nebo 90,25 mg) sodiku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční /infuzní roztok. Bílý až světle žlutý prášek....více

Meropenem kabi Dávkování a způsob podání

Dávkování Tabulky 1 a 2 uvedené níže poskytují obecná doporučení pro dávkování. Podávaná dávka meropenemu a délka léčby závisí na typu infekce, včetně závažnosti infekce a klinické odpovědi. Při léčbě některých typů infekcí, např. infekcí vyvolaných méně citlivými bakteriálními kmeny (např. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) nebo velmi závažných...více

Meropenem kabi Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na jiné karbapenemy. Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce, závažné kožní reakce) na jiná beta-laktamová antibiotika (např. peniciliny nebo cefalosporiny)....více

Meropenem kabi Indikace, na co je lék

Přípravek Meropenem Kabi je indikován u dospělých a dětí od 3 měsíců k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1): − závažná pneumonie, včetně nemocniční pneumonie a pneumonie při použití ventilátoru. − bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy − komplikované infekce močových cest − komplikované nitrobřišní infekce - porodní a poporodní infekce − komplikované...více

Meropenem kabi Interakce

Kromě studie s probenecidem nebyly provedeny žádné interakční studie. Probenecid kompetuje s meropenemem v procesu aktivní tubulární sekrece, a tak inhibuje renální exkreci meropenemu, prodlužuje eliminační poločas a zvyšuje plazmatické koncentrace meropenemu. Při současném podání probenecidu a meropenemu je nutná opatrnost. Potenciální vliv meropenemu na vazbu jiných léčiv na bílkoviny...více

Meropenem kabi Pro děti, pediatrická populace

Novorozenci a kojenci ve věku do 3 měsíců U novorozenců a kojenců ve věku do 3 měsíců nebyla stanovena bezpečnost a účinnost meropenemu a nebyl určen optimální dávkovací režim. Omezené farmakokinetické údaje však naznačují, že vhodným dávkovacím režimem může být 20 mg/kg každých 8 hodin (viz bod 5.2). Děti od 3 měsíců do 11 let a do 50 kg tělesné hmotnosti Doporučené dávkovací...více

Meropenem kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Neexistují, resp. existují pouze omezené údaje o použití meropenemu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují žádný přímý nebo nepřímý škodlivý vliv s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření je lépe se vyhnout podávání meropenemu v průběhu těhotenství. Kojení Bylo hlášeno, že do lidského mléka se vylučuje malé množství meropenemu....více

Meropenem kabi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při výběru meropenemu k léčbě jednotlivých pacientů je třeba brát v úvahu vhodnost použití karbapenemu na základě takových faktorů, jako je závažnost infekce, prevalence rezistence na jiná vhodná antibakteriální léčiva a riziko selekce rezistentních bakterií na karbapenem. Rezistence kmenů Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp Rezistence kmenů Enterobacteriaceae,...více

Meropenem kabi Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Před řízením či obsluhováním strojů je však třeba mít na paměti, že u meropenemu byla hlášena bolest hlavy, parestézie a křeče....více

Meropenem kabi Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluZ hodnocení u 4 872 pacientů s celkem 5 026 léčebnými kúrami meropenemem byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vztahujícími se k meropenemu průjem (2,3 %), vyrážka (1,4 %), nauzea/zvracení (1,4 %) a zánět v místě aplikace přípravku (1,1 %). Nejčastěji hlášenými laboratorně zjištěnými nežádoucími účinky vztahujícími se k léčbě meropenemem...více

Meropenem kabi Předávkování

Relativní předávkování je možné u pacientů s poškozením ledvin, pokud není dávka upravena tak, jak je popsáno v bodě 4.2. Omezené postmarketingové zkušenosti ukazují, že pokud se objeví nežádoucí účinky po předávkování, odpovídají profilu nežádoucích účinků popsanému v bodě 4.8, jsou obvykle mírné a ustupují při přerušení léčby nebo snížení dávky. Je nutné uvažovat o symptomatické...více

Meropenem kabi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy ATC kód: J01DH02 Mechanismus účinku Meropenem snadno penetruje do gramnegativních i grampozitivních bakterií a inhibuje syntézu bakteriální stěny vazbou na proteiny vázající penicilin (PBP). Farmakokinetické/farmakodynamické (FK/FD) vztahy Podobně jako u jiných beta-laktamových antibiotik bylo prokázáno,...více

Meropenem kabi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Průměrný plazmatický poločas u zdravých jedinců je přibližně 1 hodina, průměrný distribuční objem je přibližně 0,25 l/kg (11–27 l) a průměrná clearance je 287 ml/min při dávce 250 mg a klesá na 205 ml/min při dávce 2 g. Po podání dávek 500, 1 000 a 2 000 mg jako infuze po dobu 30 minut jsou průměrné hodnoty Cmax asi 23, 49 a 115 μg/ml, odpovídající hodnoty AUC jsou 39,3; 62,3 a 153 μg.h/ml....více

Meropenem kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Studie na zvířatech prokázaly, že meropenem je ledvinami dobře tolerován. Histologický průkaz poškození ledvinných tubulů byl pozorován u myší a psů pouze v dávkách 2 000 mg/kg a vyšších po jednorázovém podání a u opic při dávkování 500 mg/kg v 7denní studii. Meropenem je všeobecně dobře tolerován centrálním nervovým systémem. Účinky byly pozorovány ve studiích na akutní toxicitu...více

Meropenem kabi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Uhličitan sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti 20 ml injekční lahvička: 4 roky 50 a 100 ml lahev: 3 roky Po rekonstituci: Intravenózní injekce - bolusové podání Roztok pro bolusovou injekci se připraví rozpuštěním léčivého...více

Meropenem kabi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Meropenem Kabi 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztokmeropenem 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje 500 mg meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: uhličitan sodný 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro injekční/infuzní...více