MELATONIN VITABALANS (3MG Tableta) - Informace o předepisování

Melatonin vitabalans - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: melatonin
Účinná látka: Melatonin
Alternativy: Circadin, Melatonin neurim, Slenyto
ATC skupina: N05CH01 - melatonin
Obsah účinných látek: 3MG, 5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Melatonin vitabalans složení

mg: jedna tableta obsahuje melatoninum 3 mg. mg: jedna tableta obsahuje melatoninum 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. mg: bílá, kulatá, konvexní tableta s logem 7, průměr 7 mm. mg: bílá, tableta ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně, rozměry 10 mm x 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Melatonin vitabalans Dávkování a způsob podání

Dávkování Standardní dávka je jedna 3mg tableta denně v čase obvyklém k ulehnutí v dané destinaci po dobu maximálně 4 dní, přičemž se začíná v době příjezdu do cíle. Místo 3mg tablety lze v obvyklém čase k ulehnutí v dané destinaci užívat tabletu o síle 5 mg, pokud standardní dávka 3 mg mírní příznaky nedostatečně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost melatoninu u dětí nebyla...více

Melatonin vitabalans Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Melatonin vitabalans Indikace, na co je lék

Melatonin je indikován ke krátkodobé léčbě pásmové nemoci (jet lag) u dospělých....více

Melatonin vitabalans Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Farmakokinetické interakce• Bylo pozorováno, že melatonin při supraterapeutických koncentracích indukuje in vitro CYP3A. Klinická relevance tohoto zjištění není známa. Pokud k indukci dojde, může dojít k vzestupu plasmatických koncentrací současně podávaných léčivých přípravků. • Metabolismus melatoninu je zprostředkován hlavně enzymy...více

Melatonin vitabalans Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost melatoninu u dětí nebyla stanovena. K dispozici nejsou žádné údaje. Starší osobyFarmakokinetika exogenního melatoninu (s okamžitým uvolňováním) je u mladých dospělých a starších osob obecně srovnatelná. Expozice melatoninu může nicméně být u starších osob vyšší. Proto se doporučuje nižší počáteční dávka 2,5 mg (polovina 5mg tablety) (viz bod 5.2). Porucha...více

Melatonin vitabalans Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se melatoninu a expozice v těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na březost, embryonální/fetální vývoj, porod ani postnatální vývoj (viz bod 5.3). S ohledem na nedostatek klinických údajů se používání u těhotných žen a žen hodlajících otěhotnět nedoporučuje. KojeníV...více

Melatonin vitabalans Užívání po expiraci, upozornění a varování

Načasování podání melatoninu je důležité. Melatonin je nutno užívat podle pokynů. OspalostMelatonin může vyvolat ospalost. Proto se tento přípravek musí používat opatrně, pokud je pravděpodobné, že ospalost může ohrozit bezpečnost. Autoimunitní chorobyNeexistují žádné klinické údaje týkající se používání melatoninu u jedinců s autoimunitními chorobami. Proto se melatonin u pacientů...více

Melatonin vitabalans Schopnost řízení vozidel

Přípravek Melatonin Vitabalans má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Melatonin může způsobit ospalost a zhoršit pozornost na dobu několika hodin; proto se tento přípravek musí používat opatrně, pokud by účinek spočívající v ospalosti mohl být spojen s ohrožením bezpečnosti....více

Melatonin vitabalans Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích hodnotících melatonin při pásmové nemoci bylo hlášeno velmi málo nežádoucích účinků. Obecně je k vyhodnocení výskytu a četnosti nežádoucích účinků krátkodobého používání melatoninu nedostatek údajů. Potenciálními nežádoucími účinky při krátkodobém používání při pásmové nemoci jsou bolest hlavy, nauzea, ztráta chuti k...více

Melatonin vitabalans Předávkování

V literatuře bylo popsáno podávání denních dávek až 300 mg melatoninu bez vzniku klinicky významných nežádoucích účinků. Pokud k předávkování dojde, předpokládá se ospalost. Clearance léčivé látky se předpokládá do 12 hodin po požití. Zvláštní léčba není nutná....více

Melatonin vitabalans Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hypnotika a sedativa, agonisté melatoninových receptorů, ATC kód: N05CHMelatonin je přirozeně se vyskytující hormon produkovaný epifýzou, strukturou podobný serotoninu. Sekrece melatoninu se fyziologicky zvyšuje brzy po setmění, vrcholí ve 2. až 4. hodině ranní a klesá během druhé poloviny noci. Melatonin je spojen s kontrolou cirkadiánních rytmů a synchronizuje cyklus...více

Melatonin vitabalans Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAbsorpce perorálně požitého melatoninu je u dospělých úplná. Biologická dostupnost je asi 15 %. Existuje významný first pass efekt s odhadovaným metabolismem při prvním průchodu dosahující 80 až 90 %. Tmax nastává obvykle přibližně 50 minut (normální rozmezí 15 až minut) po podání. Údaje vlivu příjmu potravy v době užití melatoninu nebo okolo této doby jsou omezené. Zdá se,...více

Melatonin vitabalans Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí...více

Melatonin vitabalans Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoMikrokrystalická celulosa Magnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitýPředbobtnalý (kukuřičný) škrob 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti mg: 4 roky mg: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah...více

Melatonin vitabalans Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Melatonin Vitabalans 3 mg tablety melatoninum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje melatoninum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 10 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ...více

Melatonin vitabalans Balení a cena

...více

Melatonin vitabalans Souhrn údajů