MARCAINE SPINAL (5MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Marcaine spinal - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bupivacaine
Účinná látka: Monohydrát bupivakain-hydrochloridu
Alternativy: Bupivacaine accord, Bupivacaine grindeks, Bupivacaine noridem, Exparel liposomal, Marcaine 0,5%, Marcaine spinal heavy, Salvudex, Sanergy spinal
ATC skupina: N01BB01 - bupivacaine
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Marcaine spinal složení

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 5,0 mg bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 5,28 mg monohydrátu bupivakain-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokMarcaine spinal 5 mg/ml: čirý bezbarvý sterilní přibližně izobarický (vzhledem k cerebrospinální tekutině - CSF) vodný injekční roztok. Specifická hmotnost roztoku je 1004 kg/m3 při 20 °C (což odpovídá 1000 kg/m3 při 37 °C). Aktuální acidita roztoku je upravena na pH 5,0-6,5. Přípravek neobsahuje konzervační látky a je určen pro jednorázové použití. Marcaine spinal heavy 5 mg/ml: čirý bezbarvý sterilní hyperbarický (vzhledem k cerebrospinální tekutině - CSF) vodný injekční roztok. Specifická hmotnost roztoku je 1026 kg/m3 při 20 °C (což odpovídá 1021 kg/m3 při 37 °C). Aktuální acidita roztoku je upravena na pH 4,0-6,0. Přípravek neobsahuje konzervační látky a je určen pro jednorázové použití....více

Marcaine spinal Dávkování a způsob podání

Dospělí a děti od 12 let: Následující doporučení je třeba chápat jako potřebná pro průměrného dospělého člověka. Při rozhodování o potřebné dávce je třeba vzít v úvahu fyzický stav pacienta a případně jinou současnou léčbu. Aplikována má být nejnižší dávka potřebná k dosažení adekvátní hloubky anestezie. Doba trvání anestezie závisí na podané dávce. Předpovědět výšku...více

Marcaine spinal Kontraindikace

Hypersenzitivita na lokální anestetika amidového typu a ostatní složky přípravku. Na zřeteli je třeba mít obecné kontraindikace vztahující se k subarachnoidální anestezii: - akutní aktivní onemocnění centrální nervové soustavy, např. meningitida, tumory, poliomyelitida a lebeční krvácení - spinální stenóza a aktivní onemocnění (např. spondylitida, tuberkulóza, tumor) nebo recentní...více

Marcaine spinal Indikace, na co je lék

Subarachnoidální anestezie v chirurgii a porodnictví. Marcaine spinal je indikován k chirurgickým výkonům na dolních končetinách, včetně kyčelního kloubu, které trvají 1,5-4 hodiny. Marcaine spinal heavy je indikován k chirurgickým a urologickým výkonům v dolní části břicha (včetně sectio caesarea) a k výkonům na dolních končetinách, včetně kyčelního kloubu, které trvají...více

Marcaine spinal Interakce

Současné podávání bupivakainu a jiných lokálních anestetik či léčiv strukturně podobných lokálním anestetikům amidového typu, např. některá antiarytmika – lidokain, mexiletin a tokainid, může vést k zesílení toxických účinků, které jsou v tomto případě aditivní. Specifické interakční studie s bupivakainem a antiarytmiky třídy III, např. amiodaron, nebyly provedeny,...více

Marcaine spinal Pro děti, pediatrická populace

Současné podávání bupivakainu a jiných lokálních anestetik či léčiv strukturně podobných lokálním anestetikům amidového typu, např. některá antiarytmika – lidokain, mexiletin a tokainid, může vést k zesílení toxických účinků, které jsou v tomto případě aditivní. Specifické interakční studie s bupivakainem a antiarytmiky třídy III, např. amiodaron, nebyly provedeny,...více

Marcaine spinal Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíJe třeba poznamenat, že bupivakain byl podáván velkému počtu těhotných žen a ženám ve fertilním věku. Nebylo přitom zaznamenáno žádné specifické poškození reprodukčních funkcí žen ve fertilním věku ani vývoj malformací plodů u těhotných žen při podávání bupivakainu (viz bod 5.3). Dávka anestetika má být snížena v pokročilých stadiích těhotenství...více

Marcaine spinal Užívání po expiraci, upozornění a varování

Subarachnoidální anestezii je možné provádět pouze na pracovištích k tomu odborně a materiálně vybavených, tj. na úplně vybavených operačních sálech, kde je k dispozici zařízení pro resuscitaci a potřebná léčiva. Podobně jako jiná lokální anestetika může bupivakain vyvolat centrální a kardiovaskulární projevy akutní toxicity, pokud dojde v důsledku použité techniky...více

Marcaine spinal Schopnost řízení vozidel

Vedle přímého anestetického účinku mohou mít lokální anestetika velmi mírný vliv na duševní funkce a koordinaci pohybů a mohou dočasně negativně ovlivnit pohyblivost a schopnost soustředění....více

Marcaine spinal Vedlejší a nežádoucí účinky

VšeobecnéProfil nežádoucích účinků přípravků Marcaine spinal a Marcaine spinal heavy je podobný jako u dlouhodobě působících lokálních anestetik podávaných subarachnoidálně. Nežádoucí účinky vyvolané samotným přípravkem je nesnadné odlišit od fyziologických projevů nervové blokády (např. snížení krevního tlaku, bradykardie, dočasná retence moči), nežádoucích...více

Marcaine spinal Předávkování

Při doporučeném použití přípravku je nepravděpodobné, že by došlo k dosažení toxických systémových koncentrací účinné látky. Jsou-li však současně podávána jiná lokální anestetika, dochází k sumaci toxických účinků a mohou se objevit systémové toxické reakce (viz body 4.8.2 a 4.8.3)....více

Marcaine spinal Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: lokální anestetika, amidy ATC kód: N01BB Bupivakain je lokálním anestetikem amidového typu. Po subarachnoidálním podání má rychlý nástup účinku a středně dlouhý až dlouhodobý účinek. Doba účinku závisí na dávce. Bupivakain, podobně jako jiná lokální anestetika, vyvolává reverzibilní blokádu propagace impulzů nervovým vláknem tím, že brání...více

Marcaine spinal Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Bupivakain má hodnotu disociační konstanty (pKa) = 8,2 a hodnotu rozdělovacího koeficientu (D) = 346; 25 °C n-oktanol/fosfátový pufr pH 7,4. Aktivita metabolitů bupivakainu je nižší než aktivita bupivakainu. AbsorpceBupivakain vykazuje úplnou absorpci bifázického charakteru ze subarachnoidálního prostoru s poločasy absorpce 50 minut, resp. 408 minut. Pomalejší fáze absorpce je limitujícím faktorem...více

Marcaine spinal Bezpečnost (v těhotenství)

Na základě farmakologických studií, studií na akutní a chronickou toxicitu, reprodukční toxicitu, studií na mutagenitu a lokální toxicitu nebyla odhalena žádná rizika pro člověka kromě očekávaných farmakodynamických účinků po aplikaci vysokých dávek bupivakainu (např. projevy centrální a srdeční toxicity)....více

Marcaine spinal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Marcaine spinal: chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l a roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (k úpravě pH), voda pro injekci Marcaine spinal heavy: monohydrát glukózy, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l a roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (k úpravě pH), voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Obecně se nedoporučuje kombinovat jiné látky s injekčními...více

Marcaine spinal Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Marcaine spinal 5 mg/ml injekční roztokbupivakain-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 5,0 mg bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 5,28 mg monohydrátu bupivakain-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného a roztok kyseliny chlorovodíkové...více

Marcaine spinal Balení a cena

...více

Marcaine spinal Souhrn údajů