LINAGLIPTIN STADA (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Linagliptin stada - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: linagliptin
Účinná látka: Linagliptin
Alternativy: Linagliptin zentiva, Linatra, Sansik, Trajenta
ATC skupina: A10BH05 - linagliptin
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Linagliptin stada složení

Jedna tableta obsahuje linagliptinum 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Šedočervená, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o rozměrech 8 mm x...více

Linagliptin stada Dávkování a způsob podání

DávkováníDávka linagliptinu je 5 mg jednou denně. Pokud je linagliptin přidán k metforminu, dávkování metforminu je nutno zachovat a linagliptin podávat současně. Pokud je linagliptin podáván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, lze zvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu za účelem snížení rizika vzniku hypoglykemie (viz bod 4.4). Zvláštní populace...více

Linagliptin stada Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Linagliptin stada Indikace, na co je lék

Přípravek Linagliptin STADA je indikován u dospělých s diabetem mellitem II. typu jako přídavná léčba k dietě a tělesnému cvičení ke zlepšení kontroly glykemie, a to jako: • monoterapie, je-li metformin nevhodný z důvodu nesnášenlivosti či je kontraindikován kvůli poruše funkce ledvin, • kombinovaná terapie v kombinaci s dalšími léčivými přípravky pro léčbu diabetu včetně inzulinu,...více

Linagliptin stada Interakce

Hodnocení interakcí in vitroLinagliptin je slabým kompetitivním a slabým až středně silným ireverzibilním inhibitorem izoenzymu CYP3A4, jiné CYP izoenzymy ale neinhibuje. Není induktorem CYP izoenzymů. Linagliptin je substrátem glykoproteinu P a slabě inhibuje glykoproteinem P zprostředkovaný transport digoxinu. Na základě těchto výsledků a studií interakcí in vivo je považováno za nepravděpodobné,...více

Linagliptin stada Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost linagliptinu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníTablety lze užívat kdykoliv v průběhu dne spolu s jídlem nebo bez jídla. Pokud je nějaká dávka opomenuta, je třeba ji užít ihned, jakmile si na ni pacient vzpomene. Nelze užívat dvojitou dávku v týž den. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na...více

Linagliptin stada Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíUžívání linagliptinu u těhotných žen nebylo studováno. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání linagliptinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníDostupné farmakokinetické údaje u zvířat prokázaly vylučování linagliptinu a jeho metabolitů do mateřského mléka. Riziko pro...více

Linagliptin stada Užívání po expiraci, upozornění a varování

ObecněLinagliptin se nemá podávat pacientům s diabetem I. typu nebo při léčbě diabetické ketoacidózy. HypoglykemieLinagliptin samotný vykázal výskyt hypoglykemie srovnatelný s placebem. V klinických studiích, ve kterých byl linagliptin součástí kombinované terapie spolu s léčivými přípravky, o kterých není známo, že by způsobovaly hypoglykemii (metformin), byl výskyt hypoglykemie hlášený...více

Linagliptin stada Schopnost řízení vozidel

Linagliptin nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně pacienti mají být upozorněni na riziko hypoglykemie, zejména při kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny a/nebo inzulinem....více

Linagliptin stada Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV souhrnné analýze placebem kontrolovaných studií byla celková incidence nežádoucích účinků u pacientů léčených placebem podobný linagliptinu v dávce 5 mg (63,4 % versus 59,1 %). Přerušení terapie z důvodu nežádoucích příhod bylo vyšší u pacientů užívajících placebo v porovnání s linagliptinem 5 mg (4,3 % versus 3,4 %). Nejčastěji hlášeným nežádoucím...více

Linagliptin stada Předávkování

PříznakyBěhem kontrolovaných klinických studií u zdravých jedinců byly obecně dobře tolerovány jednotlivé dávky až do 600 mg linagliptinu (což odpovídá 120násobku doporučené dávky). U lidí nejsou žádné zkušenosti s dávkami nad 600 mg. LéčbaV případě předávkování je vhodné provést obvyklá podpůrná opatření, například odstranit nevstřebané léčivo z gastrointestinálního traktu,...více

Linagliptin stada Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inhibitory dipeptidyl-peptidázy 4 (DPP-4), ATC kód: A10BH Mechanizmus účinkuLinagliptin je inhibitorem enzymu DPP-4 (dipeptidyl-peptidáza 4, EC 3.4.14.5), enzymu, který je zapojen do inaktivace hormonů inkretinů GLP-1 (glucagon-like peptid-1) a GIP (glukózo-dependentní inzulinotropní peptid). Tyto hormony jsou enzymem DPP-4 rychle degradovány. Oba inkretiny...více

Linagliptin stada Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika linagliptinu byla rozsáhle prozkoumána u zdravých jedinců a u pacientů s diabetem II. typu. Po perorálním podání dávky 5 mg zdravým dobrovolníkům nebo pacientům se linagliptin rychle vstřebal, vrcholová plazmatická koncentrace (medián Tmax) se objevila za 1,5 hodiny po podání dávky. Koncentrace linagliptinu v plazmě klesá trifázicky s dlouhým terminálním poločasem (terminální...více

Linagliptin stada Bezpečnost (v těhotenství)

linagliptinu v dávce 5 mg oproti placebu u pacientů nedostatečně léčených kombinací metforminu a derivátem sulfonylmočoviny. Linagliptin vedl k významnému zlepšení hodnot HbA1c (změna -0,62 % ve srovnání s placebem) z průměrné výchozí hodnoty HbA1c 8,14 %. Linagliptin také u pacientů ve srovnání s placebem vykázal významné zlepšení hodnot glukózy v plazmě nalačno (FPG) a za 2 hodiny postprandiálně...více

Linagliptin stada Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza HypromelózaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Potahová vrstva tablety HypromelózaMastek Oxid titaničitý (E 171)Makrogol Červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...více

Linagliptin stada Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 5 mg 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linagliptin STADA 5 mg potahované tablety linagliptinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK tableta: linagliptinum 5 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 potahovaných tablet 10x1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 28x1 potahovaná tableta 30 potahovaných tablet 30x1 potahovaná...více