LETROZOL TEVA PHARMA (2,5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Letrozol teva pharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: letrozole
Účinná látka: LETROZOL
Alternativy: Aletro, Dracenax, Etruzil, Femara, Lerana, Letmylan, Letrovena, Letrozol apotex, Likarda, Trozara, Trozel
ATC skupina: L02BG04 - letrozole
Obsah účinných látek: 2,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Letrozol teva pharma složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 60,42 mg laktosy a 0,02 mg hlinitého laku tartrazinu (E102). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: tmavě žlutá, kulatá, konvexní potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „93“ a „B1“ na straně druhé....více

Letrozol teva pharma Dávkování a způsob podání

DávkováníDospělé a starší pacientky: Doporučená dávka letrozolu je 2,5 mg jednou denně. U starších pacientek není nutná úprava dávkování. U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba letrozolem pokračovat až do zjištění progrese onemocnění. Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba letrozolem pokračovat 5 let nebo dokud nedojde k relapsu...více

Letrozol teva pharma Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Premenopauzální endokrinní stav • Těhotenství (viz bod 4.6) • Kojení (viz bod...více

Letrozol teva pharma Indikace, na co je lék

• Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stádiem invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory. • Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí pětiletou standardní adjuvantní léčbu tamoxifenem. • První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními...více

Letrozol teva pharma Interakce

Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4. Cimetidin, slabý nespecifický inhibitor enzymů CYP450, neovlivňuje koncentrace letrozolu v plazmě. Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý. Dosud nejsou klinické zkušenosti s podáváním letrozolu v kombinaci s estrogeny nebo jinými protinádorovými přípravky s výjimkou tamoxifenu. Tamoxifen, jiné antiestrogeny nebo léčivé...více

Letrozol teva pharma Pro děti, pediatrická populace

Letrozol není doporučen pro užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost letrozolu u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena. Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Porucha funkce ledvinNení vyžadována žádná úprava dávky letrozolu pro pacientky s poškozením ledvin s clearance kreatininu...více

Letrozol teva pharma Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy v perimenopauze nebo ve fertilním věku Letrozol má být užíván pouze ženami s jasně stanoveným postmenopauzálním stavem (viz bod 4.4). Protože byly hlášeny případy žen, u nichž došlo během léčby letrozolem k obnovení funkcí vaječníků navzdory jasnému postmenopauzálnímu stavu na začátku léčby, má lékař v nutných případech prodiskutovat vhodnou antikoncepci. Těhotenství Na základě...více

Letrozol teva pharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Menopauzální stavU pacientek s nejasným menopauzálním stavem se před zahájením léčby letrozolem musí stanovit hladiny luteinizačního hormonu (LH), folikulostimulačního hormonu (FSH) a/nebo hladiny estradiolu. Letrozol smí užívat pouze ženy v postmenopauzálním endokrinním stavu. Porucha funkce ledvinLetrozol nebyl studován u dostatečného počtu pacientek s clearance kreatininu nižší...více

Letrozol teva pharma Schopnost řízení vozidel

Letrozol má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Protože při užití letrozolu byla zjištěna únava, závratě a méně často byla hlášena ospalost, je při řízení nebo obsluze strojů doporučeno dbát opatrnosti....více

Letrozol teva pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profilu Četnosti nežádoucích účinků u letrozolu jsou podložené daty získanými především z klinických studií. Přibližně až jedna třetina pacientek léčených letrozolem pro metastatické onemocnění a přibližně 80 % pacientek s adjuvantní léčbou a prodlouženou adjuvantní léčbou zaznamenala nežádoucí účinky. Většina nežádoucích účinků se objevila během...více

Letrozol teva pharma Předávkování

Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná....více

Letrozol teva pharma Farmakodynamické vlastnosti

Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná....více

Letrozol teva pharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná....více

Letrozol teva pharma Bezpečnost (v těhotenství)

V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na různých zvířecích druzích nebyla prokázána žádná celková, systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů. Nízký stupeň akutní toxicity byl zjištěn u hlodavců po dávce letrozolu až 2 000 mg/kg. U psů se objevily příznaky střední toxicity po dávce letrozolu 100 mg/kg. Opakované studie toxicity byly provedeny u potkanů...více

Letrozol teva pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulóza kukuřičný škrobmagnesium-stearát monohydrát laktosy koloidní bezvodý oxid křemičitý sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Potahová vrstva tabletyPotahová soustava Opadry II 85F32723 žlutá obsahující: žlutý oxid železitý (E172) makrogol oxid titaničitý (E171) mastek hlinitý lak indigokarmínu (E132) polyvinylalkohol hlinitý...více

Letrozol teva pharma Obalová informace

OB-LETROZOL TEVA PHARMA-218737-20 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Letrozol Teva Pharma 2,5 mg potahované tablety letrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a hlinitý lak tartrazinu (E102). Pro více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...více