LACOSAMIDE ADROIQ (10MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Lacosamide adroiq - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lacosamide
Účinná látka: Lakosamid
Alternativy: Arkvimma, Kanilad, Lacosamide accord, Lacosamide fresenius kabi, Lacosamide glenmark, Lacosamide ucb, Lacosamide zentiva, Lakosamid +pharma, Laramo, Lendenuz, Midza, Seizpat, Trelema, Vimpat
ATC skupina: N03AX18 - lacosamide
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |5X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lacosamide adroiq složení

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg lakosamidu. Jedna injekční lahvička s 20 ml infuzního roztoku obsahuje 200 mg lakosamidu. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,99 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok. Hodnota pH se pohybuje mezi 3,8 a 5,0 a osmolalita mezi 275 a 320 mosm/kg....více

Lacosamide adroiq Dávkování a způsob podání

Dávkování Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu léku podle tělesné hmotnosti a dávky. Léčbu lakosamidem lze zahájit buď perorálním podání podáním perorální podávání. Celková doba léčby intravenózním lakosamidem je na zvážení lékaře. V klinických studiích je zkušenost s podáváním infuzí lakosamidu 2x denně po dobu až 5 dnů jako přídatné terapie. Převedení...více

Lacosamide adroiq Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární...více

Lacosamide adroiq Indikace, na co je lék

Lacosamide Adroiq je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. Lacosamide Adroiq je indikován jako přídatná léčba: • při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií, • při léčbě primárně generalizovaných...více

Lacosamide adroiq Interakce

Lakosamid je nutné podávat s opatrností pacientům léčeným ještě dalšími přípravky, které mohou vyvolat prodloužení PR intervalu kteří užívají antiarytmika. Analýza podskupiny pacientů v klinických studiích současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR intervalu. Data in vitro Data obecně naznačují, že lakosamid má nízký interakční...více

Lacosamide adroiq Pro děti, pediatrická populace

Použití lakosamidu se nedoporučuje u dětí do 4 let při léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů a do 2 let při léčbě parciálních záchvatů, protože pro tyto skupiny existují omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti. Nasycovací dávkaPodávání nasycovací dávky nebylo u dětí hodnoceno. Použití nasycovací dávky se u dospívajících a dětí s tělesnou hmotností nižší...více

Lacosamide adroiq Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku Lékaři mají se ženami ve fertilním věku, které užívají lakosamid rodičovství a antikoncepci. Pokud se žena rozhodne otěhotnět, užívání lakosamidu se má znovu pečlivě přehodnotit. Těhotenství Obecná rizika v souvislosti s epilepsií a užíváním antiepileptik Pro všechna antiepileptika platí, že prevalence malformací u potomků léčených žen s epilepsií je dvakrát...více

Lacosamide adroiq Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sebevražedné myšlenky a chování U pacientů léčených antiepileptiky v různých indikacích byly hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií s antiepileptiky také prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného...více

Lacosamide adroiq Schopnost řízení vozidel

Lakosamid má malý nebo středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem může vyvolat závratě nebo rozmazané vidění. Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili dopravní prostředky a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost tyto činnosti vykonávat....více

Lacosamide adroiq Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnný bezpečnostní profil Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií přídatné léčby u 1 308 pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň jeden nežádoucí účinek. Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky nauzea a diplopie, které byly...více

Lacosamide adroiq Předávkování

Příznaky Příznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. • Typy nežádoucích účinků u pacientů vystavených dávkám nad 400 mg až do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. • Nežádoucí účinky hlášené po podání více...více

Lacosamide adroiq Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Léčivá látka lakosamid aminokyselina. Přesný mechanismus účinku lakosamidu u člověka je třeba ještě plně objasnit. Podle elektrofyziologických studií in vitro lakosamid selektivně zesiluje pomalou inaktivaci napěťově řízených Farmakodynamické účinky Lakosamid poskytoval u širokého spektra zvířecích...více

Lacosamide adroiq Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po intravenózním podání je Cmax dosaženo na konci infuze. Plazmatická koncentrace se zvyšuje úměrně dávce po perorálním Distribuce Distribuční objem lakosamidu je přibližně 0,6 l/kg, na plazmatické bílkoviny se váže z méně než 15 %. Biotransformace 95 % dávky se vylučuje močí jako lakosamid nebo ve formě metabolitů. Celý průběh metabolismu lakosamidu nebyl zcela charakterizován....více

Lacosamide adroiq Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...více

Lacosamide adroiq Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě do 25 ºC a při teplotě 2–8 °C pro...více